Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fokal muskelvibration versus vibration af hele overekstremiteten hos patienter efter apopleksi

Effekter af Focal Muscle Vibration versus Whole Upper Limb Vibration på spasticitet og øvre motoriske kontrolfunktioner hos patienter efter apopleksi

Denne undersøgelse bidrager til den voksende viden om rehabiliteringsstrategier for patienter efter et slagtilfælde, med specifikt fokus på effektiviteten af vibrationsterapimodaliteter. Ved at sammenligne fokal muskelvibrationsterapi og hel øvre ekstremitetsvibrationsterapi sigter forskningen mod at levere empirisk evidens, der kan informere klinisk praksis og forbedre rehabiliteringsresultater. Forventningerne til resultaterne er, at de vil afklare, hvilken modalitet der er mere effektiv til at reducere spasticitet og forbedre motorisk kontrol, og derved vejlede klinikere i at vælge passende interventioner skræddersyet til individuelle patientbehov, øge chancerne for fordele, tidsstyring og være nyttige til akademiske formål. Desuden adresserer undersøgelsen et kritisk hul i litteraturen, hvilket letter yderligere forskning og diskussion om mekanismerne bag vibrationsterapiens effekter.

I sidste ende sigter denne forskning mod at reducere spasticitet og forbedre samfundsresultater ved at forbedre livskvaliteten for slagtilfældeoverlevere, så de kan genvinde selvstændighed og deltage mere fuldt ud i daglige aktiviteter ved at genvinde de motoriske kontrolfunktioner. Ved at bidrage til både teoretiske og praktiske rammer søger undersøgelsen at fremme feltet for neurorehabilitering og støtte informeret beslutningstagning blandt sundhedsprofessionelle.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Motoriske funktionsnedsættelser efter et slagtilfælde, som normalt påvirker bevægelserne i ansigtet, armen og benet på den ene side af kroppen, rammer cirka 80% af de personer, der har gennemgået et slagtilfælde. Motoriske funktionsnedsættelser i den øvre ekstremitet (som involverer armen, hånden og/eller fingrene) er ofte langvarige og invalidiserende; kun omkring halvdelen af slagtilfælde-overlevere med en oprindeligt lammet øvre ekstremitet genvinder nogle nyttige funktioner inden for seks måneder.

For nylig er mekaniske vibrationer blevet anvendt som en form for somatosensorisk stimulering for at forbedre motorisk funktion og for at adressere muskelspasticitet i de øvre ekstremiteter efter et slagtilfælde. Når vibrationsstimuli anvendes under motion eller fysisk genoptræning, kan disse groft inddeles i to kategorier: (a) vibrationer, der påføres direkte på en specifik muskel eller sene, og (b) indirekte vibrationer, der ikke er begrænset til en specifik muskel, som leveres enten gennem fødderne, mens man står på en platform, eller gennem hænderne ved hjælp af en håndholdt enhed. Den direkte påføring af vibrationer på en muskel eller sene omtales ofte som fokal muskelvibration (FMV) eller segmental vibration (SV), og den kan også kaldes repetitiv muskelvibration (rMV). Derimod omtales indirekte vibrationer, der leveres gennem hænderne, typisk som vibration af øvre ekstremitet (ULV), mens de, der er rettet mod de nedre ekstremiteter, omtales som helkropsvibration (WBV).

Vibrationsterapi (VT) er en form for fysioterapi, der anvender mekaniske vibrationsbølger til at stimulere det humane neuromuskulære system med terapeutiske fordele. Den viser lovende potentiale for anvendelse i genoptræningen af funktionsnedsættelser som følge af et slagtilfælde.

Fokal muskelvibration (FMV) ELLER segmental muskelvibration er en relativt ny tilgang, der anvendes til at forbedre motorisk funktion og reducere spasticitet i den hemiplegiske øvre ekstremitet hos slagtilfældepatienter. I FMV leveres en vibratorisk stimulus til en specifik muskel-sene via en mekanisk enhed, som aktiverer de primære endinger i muskelspindlen og genererer Ia-input. Vibration påført en muskel kan øge det motorisk-evokerede potentiale, der registreres fra den pågældende muskel i hvile, hvilket indikerer en stigning i kortikospinal ekscitabilitet under vibrationen. Derudover har undersøgelser vist, at varigheden af den kortikale stille periode i en underarmsflexormuskel kan øges, når de antagonistiske underarmsextensorer vibreres, hvilket giver stærke beviser for, at ren sensorisk stimulering kan påvirke den motoriske kortikale ekscitabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

INCLUSIONSKRITERIER Klinisk diagnose af første iskæmiske apopleksi Alder fra 45 til 60 år Både mandlige og kvindelige deltagere Apopleksibegyndelse 3 måneder til 6 måneder tidligere Modificeret Ashworth-skala (MAS) score for overekstremitetsmusklerne på den hemiparetiske side mellem 1+ og 3 I stand til at følge verbale kommandoer og underskrive informerede samtykkeformularer EKSKLUSIONSKRITERIER Hjerte-kar-sygdom eller ukontrolleret diabetes Overekstremitetsmuskelkontraktur på den berørte side Perifer neuropati Ukontrolleret hypertension Maligne tumorer Ukontrollerede krampeanfald Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fokal muskelvibration gennem fokal muskelvibrator sammen med konventionel neurorehabilitering
Gruppe A vil modtage fokal muskelvibration i de store muskelgrupper såsom albuebøjere og håndledsbøjere sammen med den konventionelle neurorehabilitering.

Gruppe A vil modtage behandlingsprotokollen på 30 minutter. Opvarmningsøvelser i de første 15 minutter med ROM og strækkeøvelser for overekstremiteten, efterfulgt af 15 minutters applikation af FMV. Alle deltagere fik besked på at sidde tilbage i en høj, fast stol uden armlæn, med fødderne fladt på gulvet. Den dominerende skulder blev positioneret lidt væk fra kroppen, dvs. i let abduction, og albuen blev holdt i en 90° vinkel som en del af den udpegede vibrationsposition. Efter opsætningen vejledte forskeren deltagerne i at forblive siddende i samme stilling, da det kunne påvirke resultaterne og behandlingen. Deltagerne modtog derefter vibrationen med en frekvens på 30 Hz i både vertikal og horisontal retning.

Baseret på vores gennemgang af tidligere kliniske studier med det formål at forbedre muskelspasticitet, implementerede vi vibrationsprotokoller med eksponeringstider fra 30 til 60 sekunder og hvileintervaller mellem 15 og 60 sekunder. Analysen fokuserede på syv muskelgrupper.

Aktiv komparator: Vibration i øvre ekstremitet via helkropsvibrator sammen med konventionel neurorehabilitering
Gruppe B vil modtage vibration i overekstremiteten, som vil omfatte alle muskler i den påvirkede ekstremitet sammen med den konventionelle neurorehabilitering.

Gruppe B vil modtage den 30 minutter lange behandlingsprotokol. Opvarmningsøvelser i de første 15 minutter med ROM og strækkeøvelser for overekstremiteten.

Patienterne i behandlingsgruppen modtog vibration i overekstremiteten ved brug af Power Plate vibrationsplatformen (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Nordamerika 2009). Patienterne sad på en taburet placeret ved siden af helkropsvibrationsapparatet; albuen blev positioneret i 70-80 graders fleksion, og håndleddet blev positioneret i dorsalfleksion, og vibration i overekstremiteten blev anvendt via helkropsvibratoren til den berørte lem i to minutter. WBV bestod af to sessioner på 60 sekunders stimulering afbrudt af et minutlangt pausemellem hver session for at forebygge muskeltræthed. Amplituden af vibrationen var 2 mm, og frekvensen var 35-40 Hz. En erfaren fysioterapeut overvågede administrationen af WBV. Behandlingen med vibration i overekstremiteten blev udført 5 gange om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering af overekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: baseline, efter 2 uger og 4 uger
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) er et almindeligt anvendt værktøj til måling af motoriske funktionsnedsættelser i genoptræning efter slagtilfælde. FMA-UE har vist fremragende pålidelighed ved test-retest samt inter- og intrarater pålidelighed, og bevis for dens indholdsvaliditet i akutte og subakute populationer er bredt rapporteret. UE-sektionen af FMA består af 33 punkter og scores på en 3-punkts ordinær skala, hvor 0 betyder ikke kan udføre, 1 betyder kan delvist udføre, og 2 betyder kan fuldt ud udføre. Scores summeres med en maksimal potentiel score på 66 point.
baseline, efter 2 uger og 4 uger
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: baseline, efter 4 uger og 8 uger

Den Modificerede Ashworth-skala (MAS) er det mest udbredte kliniske værktøj til måling af forhøjet muskeltonus eller spasticitet. MAS har vist fremragende test-retest og inter- og intra-bedømmers pålidelighed. Skalens inter-bedømmers pålidelighed er rapporteret til at variere betydeligt afhængigt af den muskelgruppe, der vurderes, undersøgerens erfaring og metodologiske uoverensstemmelser i anvendelsen af skalaen.

Skalaen er som følger:

0: Ingen forhøjelse af muskeltonus

  1. Let forhøjelse af muskeltonus med en fangst og frigivelse eller minimal modstand ved slutningen af bevægelsesområdet, når en berørt del bevæges i fleksion eller ekstension 1+: Let forhøjelse af muskeltonus, der viser sig som en fangst efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af bevægelsesområdet
  2. En markant forhøjelse af muskeltonus gennem det meste af bevægelsesområdet
  3. Betydelig forhøjelse af muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig
  4. Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
baseline, efter 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner