Effekter av fokalmuskelvibration kontra vibration av hela övre extremiteten hos patienter efter stroke
Effekter av fokal muskeldarrning kontra hela övre extremitetens darrning på spasticitet och övre motoriska kontrollfunktioner hos patienter efter stroke
Denna studie bidrar till den växande kunskapsbasen om rehabiliteringsstrategier för patienter efter stroke, med särskilt fokus på effektiviteten av vibrationsterapimodaliteter. Genom att jämföra fokal muskelsvibrationsterapi och vibrationsterapi för hela överkroppen syftar forskningen till att tillhandahålla empiriska bevis som kan informera klinisk praxis och förbättra rehabiliteringsresultat. Fynden förväntas klargöra vilken modalitet som är mer effektiv för att minska spasticitet och förbättra motorisk kontroll, och därigenom vägleda kliniker i att välja lämpliga interventioner skräddarsydda för individuella patientbehov, öka chanserna till fördelar, tidsförvaltning och vara användbar för akademiska syften. Dessutom adresserar studien ett kritiskt gap i litteraturen, vilket underlättar ytterligare forskning och diskussion om mekanismerna som ligger till grund för vibrationsterapins effekter.
I slutändan syftar denna forskning till att minska spasticitet och förbättra samhällsresultat genom att förbättra livskvaliteten för strokeöverlevare, vilket gör det möjligt för dem att återfå självständighet och delta mer fullt ut i dagliga aktiviteter genom att återfå de motoriska kontrollfunktionerna. Genom att bidra till både teoretiska och praktiska ramverk strävar studien efter att främja området neurorehabilitering och stödja informerat beslutsfattande bland hälso- och sjukvårdspersonal.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Motorisk nedsättning efter stroke, som vanligtvis påverkar rörelsen i ansiktet, armen och benet på ena sidan av kroppen, drabbar ungefär 80% av de individer som har drabbats av en stroke. Motoriska nedsättningar i övre extremiteten (som involverar armen, handen och/eller fingrarna) är ofta långvariga och försvagande; endast ungefär hälften av strokeöverlevare med en initialt förlamad övre extremitet återfår viss användbar funktion inom sex månader.
Nyligen har mekaniska vibrationer använts som en form av somatosensorisk stimulering för att förbättra motorisk funktion och behandla muskelspasticitet i de övre extremiteterna efter en stroke. När vibrationsstimuli tillämpas under träning eller fysisk rehabilitering kan dessa grovt klassificeras i två kategorier: (a) vibrationer som appliceras direkt på en specifik muskel eller sena, och (b) indirekta vibrationer som inte är begränsade till en specifik muskel, som levereras antingen genom fötterna när man står på en plattform eller genom händerna med hjälp av en handhållen enhet. Den direkta appliceringen av vibrationer på en muskel eller sena kallas ofta för fokal muskelvibration (FMV) eller segmentell vibration (SV), och den kan också kallas repetitiv muskelvibration (rMV). Däremot kallas indirekta vibrationer som levereras genom händerna typiskt för vibration av övre extremiteten (ULV), medan de som riktas mot de nedre extremiteterna kallas för helkroppsvibration (WBV).
Vibrationsterapi (VT) är en form av fysioterapi som använder mekaniska vibrationsvågor för att stimulera det neuromuskulära systemet hos människan för terapeutiska fördelar. Den visar lovande potential för användning i rehabilitering av dysfunktioner del av kroppen som uppstår efter en stroke.
Fokal muskelvibration (FMV) ELLER segmentell muskelvibration är ett relativt nytt tillvägagångssätt som används för att förbättra motorisk funktion och minska spasticitet i den hemiplegiska övre extremiteten hos stroke-patienter. I FMV levereras en vibratorisk stimulus till en specifik muskelsena via en mekanisk anordning, som aktiverar muskelspolarnas primära ändar och genererar Ia-signaler. Vibration applicerad på en muskel kan höja den motoriskt framkallade potentialen som registreras från den muskeln i vila, vilket indikerar en ökning av kortikospinal excitabilitet under vibrationen. Dessutom har studier visat att varaktigheten av den kortikala tysta perioden i en underarmsflexormuskel kan öka när antagonistens underarms extensorer vibreras, vilket ger starka bevis för att ren sensorisk stimulering kan påverka motorisk kortikal excitabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fokal muskelvibration genom fokal muskelvibrator tillsammans med konventionell neurorehabilitering
Grupp A kommer att få fokal muskelvibration i de större muskelgrupperna såsom armbågsböjare och handledsböjare tillsammans med konventionell neurorehabilitering.
|
Grupp A kommer att få 30-minutersbehandlingsprotokollet. Uppvärmningsövningar under de första 15 minuterna med rörelseomfång och stretchingövningar för övre extremiteten, 15 minuters applicering av FMV. Alla deltagare instruerades att sitta tillbaka i en hög, fast stol utan armstöd och hålla fötterna platta mot golvet. Den dominanta axeln positionerades något bort från bålen, dvs. i lätt abduktion, och armbågen hölls i en 90° vinkel som en del av den utsedda vibrationspositionen. Efter installationen vägledde forskaren deltagarna att sitta kvar i samma position eftersom det kan påverka resultaten och behandlingen. Deltagarna fick sedan vibrationen med en frekvens på 30 Hz i både vertikala och horisontella riktningar. Baserat på vår granskning av tidigare kliniska studier som syftade till att förbättra muskelspasticitet implementerade vi vibrationsprotokoll med exponeringstider mellan 30 och 60 sekunder och vilopauser mellan 15 och 60 sekunder. Analysen fokuserade på sju muskelgrupper |
|
Aktiv komparator: Övre extremitetsvibration genom helkroppsvibrator tillsammans med konventionell neurorehabilitering
Grupp B kommer att få vibrationer i den övre extremiteten som inkluderar alla muskler i den drabbade extremiteten tillsammans med konventionell neurorehabilitering.
|
Grupp B kommer att få 30 minuters behandlingsprotokoll. Uppvärmningsövningar under de första 15 minuterna med rörelseomfång och stretchingövningar för övre extremiteten. Patienterna i behandlingsgruppen fick vibration i övre extremiteten med hjälp av Power Plate vibrationsplattformen (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Nordamerika 2009). Patienterna satt på en pall placerad bredvid helkroppsvibrationsenheten; armbågen positionerades i 70-80 graders böjning och handleden positionerades i dorsalflexion, och vibration applicerades på den drabbade extremiteten via helkroppsvibratorn i två minuter. WBV-behandlingen bestod av två sessioner om 60 sekunders stimulering med en paus på en minut mellan varje session för att förhindra muskeltrötthet. Vibrationens amplitud var 2 mm och frekvensen var 35-40 Hz. En erfaren sjukgymnast övervakade WBV-behandlingen. Vibrationen i övre extremiteten utfördes 5 gånger i veckan under 8 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-bedömning av övre extremitet (FMA-UE)
Tidsram: baseline, efter 2 veckor och 4 veckor
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) är ett vanligt använt verktyg för att mäta motoriska funktionsnedsättningar inom strokerehabilitering.
FMA-UE har visat utmärkt reliabilitet vid upprepade tester samt mellan och inom bedömare, och bevis för dess innehållsvaliditet i akuta och subakuta populationer har i stor utsträckning rapporterats.
UE-sektionen av FMA består av 33 punkter och poängsätts på en 3-gradig ordinal skala där 0 betyder kan inte utföra, 1 betyder kan delvis utföra och 2 betyder kan utföra helt.
Poäng summeras med en maximal möjlig poängsumma på 66 poäng.
|
baseline, efter 2 veckor och 4 veckor
|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: baslinje, efter 4 veckor och 8 veckor
|
Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) är det mest använda kliniska verktyget för att mäta ökad muskeltonus eller spasticitet. MAS har visat utmärkt test-retest- och inter- och intra-bedömare pålitlighet. Skalans inter-bedömare pålitlighet har rapporterats variera betydligt beroende på vilken muskelgrupp som bedöms, undersökarens erfarenhet och metodologiska inkonsekvenser i tillämpningen av skalan. Skalan är följande: 0: Ingen ökning av muskeltonus
|
baslinje, efter 4 veckor och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UBAS/ERB/FoRS/25/036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .