Effecten van focale spiertrillingen versus trillingen van het gehele bovenste lidmaat bij patiënten na een beroerte
Effecten van focale spiertrillingen versus trillingen van het gehele bovenste lidmaat op spasticiteit en bovenste motorische controlefuncties bij patiënten na een beroerte
Deze studie draagt bij aan de groeiende kennis over revalidatiestrategieën voor patiënten na een beroerte, met specifieke aandacht voor de effectiviteit van vibratietherapieën. Door focale spier-vibratietherapie en vibratietherapie voor het gehele bovenste lidmaat te vergelijken, beoogt het onderzoek empirisch bewijs te leveren dat klinische praktijken kan informeren en revalidatieresultaten kan verbeteren. De bevindingen worden verwacht te verduidelijken welke modaliteit effectiever is in het verminderen van spasticiteit en het verbeteren van de motorische controle, waardoor clinici worden begeleid bij het selecteren van passende interventies afgestemd op individuele patiëntbehoeften, de kans op voordelen vergroten, tijdmanagement verbeteren en nuttig zijn voor academische doeleinden. Bovendien behandelt de studie een kritieke leemte in de literatuur, wat verder onderzoek en discussie vergemakkelijkt over de onderliggende mechanismen van de effecten van vibratietherapie.
Uiteindelijk beoogt dit onderzoek spasticiteit te verminderen en gemeenschapsuitkomsten te verbeteren door de kwaliteit van leven voor overlevenden van een beroerte te verbeteren, waardoor ze zelfstandigheid kunnen herwinnen en vollediger kunnen deelnemen aan dagelijkse activiteiten door de motorische controlefuncties terug te krijgen. Door bij te dragen aan zowel theoretische als praktische kaders, tracht de studie het vakgebied van neurorevalidatie vooruit te helpen en geïnformeerde besluitvorming onder gezondheidszorgprofessionals te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Motorische beperkingen na een beroerte, die meestal de beweging van het gezicht, de arm en het been aan één kant van het lichaam beïnvloeden, treffen ongeveer 80% van de personen die een beroerte hebben doorgemaakt. Motorische beperkingen van de bovenste ledematen (waarbij de arm, hand en/of vingers betrokken zijn) zijn vaak langdurig en invaliderend; slechts ongeveer de helft van de overlevenden van een beroerte met een aanvankelijk verlamde bovenste ledemaat herstelt binnen zes maanden enige bruikbare functie.
Onlangs zijn mechanische trillingen gebruikt als een vorm van somatosensorische stimulatie om de motorische functie te verbeteren en spasticiteit in de bovenste ledematen na een beroerte aan te pakken. Bij het toepassen van trillingsprikkels tijdens beweging of fysieke revalidatie kunnen deze grofweg in twee categorieën worden ingedeeld: (a) trillingen die direct worden toegepast op een specifieke spier of pees, en (b) indirecte trillingen die niet beperkt zijn tot een specifieke spier, geleverd via de voeten terwijl men op een platform staat of via de handen met een handapparaat. De directe toepassing van trillingen op een spier of pees wordt vaak focale spiertrilling (FMV) of segmentale trilling (SV) genoemd, en het kan ook repetitieve spiertrilling (rMV) worden genoemd. Daarentegen worden indirecte trillingen geleverd via de handen doorgaans bovenste ledemaat trilling (ULV) genoemd, terwijl die gericht op de onderste ledematen worden aangeduid als hele lichaam trilling (WBV).
Trillingstherapie (VT) is een vorm van fysiotherapie die mechanische trilgolven gebruikt om het menselijk neuromusculaire systeem te stimuleren voor therapeutische voordelen. Het toont veelbelovend potentieel voor gebruik in de revalidatie van disfuncties als gevolg van een beroerte.
Focale spiertrilling (FMV) OF segmentale spiertrilling is een relatief nieuwe benadering die wordt gebruikt om de motorische functie te verbeteren en spasticiteit te verminderen in de hemiplegische bovenste ledemaat van beroertepatiënten. Bij FMV wordt een trilprikkel aan een specifieke spierpees geleverd via een mechanisch apparaat, dat de primaire uiteinden van de spierspoel activeert en Ia-inputs genereert. Trilling toegepast op een spier kan het motorisch geëvoceerde potentiaal dat van die spier in rust wordt geregistreerd, verhogen, wat wijst op een toename van corticospinale prikkelbaarheid tijdens de trilling. Bovendien hebben studies aangetoond dat de duur van de corticale stille periode in een onderarmbuigspier kan toenemen wanneer de antagonistische onderarmstrekspieren worden getrild, wat sterk bewijs levert dat pure sensorische stimulatie de motorische corticale prikkelbaarheid kan beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Focale spier vibratie door middel van focale spier vibrator in combinatie met conventionele neurorevalidatie
Groep A krijgt focale spiertrillingen in de belangrijkste spiergroepen zoals de elleboogbuigers en polsbuigers, samen met de conventionele neurorevalidatie.
|
Groep A krijgt het 30 minuten durende behandelprotocol. De eerste 15 minuten bestaan uit warming-upoefeningen met ROM en rekoefeningen van de bovenste extremiteit, gevolgd door 15 minuten toepassing van FMV. Alle deelnemers kregen de instructie om achterover te leunen in een hoge, vaste stoel zonder armleuningen, met hun voeten plat op de vloer. De dominante schouder werd iets van de romp af gepositioneerd, d.w.z. in lichte abductie, en de elleboog werd in een hoek van 90° gehouden als onderdeel van de aangewezen trillingspositie. Na het opzetten begeleidde de onderzoeker de deelnemers om in dezelfde positie te blijven zitten, omdat dit de resultaten en behandeling zou kunnen beïnvloeden. Vervolgens kregen de deelnemers trillingen met een frequentie van 30 Hz in zowel verticale als horizontale richting. Op basis van onze beoordeling van eerdere klinische onderzoeken gericht op het verbeteren van spierspasticiteit, implementeerden we trillingsprotocollen met blootstellingstijden variërend van 30 tot 60 seconden en rustintervallen tussen 15 en 60 seconden. De analyse richtte zich op zeven spiergroepen |
|
Actieve vergelijker: Trilling van de bovenste ledematen via een hele lichaam vibrator samen met conventionele neurorevalidatie
Groep B krijgt de bovenste ledemaat vibratie, die alle spieren van het aangedane ledemaat omvat, samen met de conventionele neurorevalidatie.
|
Groep B ontvangt het 30 minuten durende behandelprotocol. Gedurende de eerste 15 minuten worden opwarmoefeningen uitgevoerd met bewegingsbereik- en rekoefeningen voor de bovenste extremiteit. Patiënten in de behandelgroep kregen bovenste ledemaat trillingstherapie met behulp van het Power Plate trillingsplatform (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Noord-Amerika 2009). De patiënt zat op een kruk naast het hele-lichaam trillingsapparaat; de elleboog werd gepositioneerd in 70-80 graden flexie en de pols in dorsiflexie, waarna bovenste ledemaat trilling werd toegepast via de hele-lichaam vibrator op het aangedane ledemaat gedurende twee minuten. De WBV bestond uit twee sessies van 60 seconden stimulatie, onderbroken door een pauze van één minuut tussen elke sessie om spiervermoeidheid te voorkomen. De amplitude van de trilling was 2 mm en de frequentie was 35-40 Hz. Een ervaren fysiotherapeut begeleidde de WBV-toediening. De bovenste ledemaat trillingstherapie werd 5 keer per week uitgevoerd gedurende 8 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer beoordeling van de bovenste ledematen (FMA-UE)
Tijdsspanne: baseline, na 2 weken en 4 weken
|
De Fugl-Meyer Assessment-Bovenste Extremiteit (FMA-UE) is een veelgebruikt instrument voor het meten van motorische stoornissen bij beroerte-revalidatie.
De FMA-UE heeft uitstekende test-hertest- en inter- en intra-beoordelaarsbetrouwbaarheid aangetoond, en bewijs voor de inhoudsvaliditeit ervan bij acute en subacute populaties is breed gerapporteerd.
De UE-sectie van de FMA bestaat uit 33 items en wordt gescoord op een ordinale schaal van 3 punten, waarbij 0 betekent 'kan niet uitvoeren', 1 betekent 'kan gedeeltelijk uitvoeren' en 2 betekent 'kan volledig uitvoeren'.
Scores worden opgeteld met een maximaal mogelijke score van 66 punten.
|
baseline, na 2 weken en 4 weken
|
|
Modified Ashworth schaal (MAS)
Tijdsspanne: baseline, na 4 weken en 8 weken
|
De Modified Ashworth Scale (MAS) is het meest gebruikte klinische instrument voor het meten van verhoogde spiertonus of spasticiteit. De MAS heeft uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid en betrouwbaarheid tussen en binnen beoordelaars aangetoond. De betrouwbaarheid tussen beoordelaars van de schaal varieert aanzienlijk afhankelijk van de te beoordelen spiergroep, de ervaring van de onderzoeker en methodologische inconsistenties bij het toepassen van de schaal. De schaal is als volgt: 0: Geen toename van de spiertonus
|
baseline, na 4 weken en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBAS/ERB/FoRS/25/036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .