Účinky fokální vibrace svalů versus celkové vibrace horní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě
Účinky fokální svalové vibrace versus vibrace celé horní končetiny na spasticitu a funkce horní motorické kontroly u pacientů po cévní mozkové příhodě
Tato studie přispívá k rostoucímu souboru poznatků o rehabilitačních strategiích pro pacienty po cévní mozkové příhodě, konkrétně se zaměřuje na účinnost modalit vibrační terapie. Porovnáním fokální svalové vibrační terapie a vibrační terapie celé horní končetiny si výzkum klade za cíl poskytnout empirické důkazy, které mohou informovat klinickou praxi a zlepšit výsledky rehabilitace. Očekává se, že zjištění objasní, která modalita je účinnější při snižování spasticity a zlepšování motorické kontroly, čímž poskytne klinickým pracovníkům vodítko pro výběr vhodných intervencí šitých na míru individuálním potřebám pacientů, zvýší šance na prospěch, zlepší time management a bude užitečná pro akademické účely. Studie navíc řeší kritickou mezeru v literatuře a usnadňuje další výzkum a diskusi o mechanismech, které stojí za účinky vibrační terapie.
Tento výzkum si v konečném důsledku klade za cíl snížit spasticitu a zlepšit výsledky v komunitě tím, že zlepší kvalitu života přeživších po cévní mozkové příhodě, umožní jim znovu získat nezávislost a plněji se zapojit do každodenních aktivit díky opětovnému získání motorických kontrolních funkcí. Tím, že studie přispívá jak k teoretickým, tak praktickým rámcům, usiluje o rozvoj oblasti neurorehabilitace a podporu informovaného rozhodování mezi zdravotnickými pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Motorické postižení po mozkové příhodě, které obvykle postihuje pohyb obličeje, paže a nohy na jedné straně těla, postihuje přibližně 80 % osob, které prodělaly mozkovou příhodu. Motorické poruchy horních končetin (zahrnující paži, ruku a/nebo prsty) jsou často dlouhotrvající a oslabující; pouze asi polovina přeživších mozkovou příhodu s původně ochrnutou horní končetinou obnoví nějakou užitečnou funkci do šesti měsíců.
V poslední době se mechanické vibrace využívají jako forma somatosenzorické stimulace ke zlepšení motorické funkce a k řešení svalové spasticity v horních končetinách po mozkové příhodě. Při aplikaci vibračních podnětů během cvičení nebo fyzické rehabilitace lze tyto široce rozdělit do dvou kategorií: (a) vibrace, které jsou přímo aplikovány na konkrétní sval nebo šlachu, a (b) nepřímé vibrace, které nejsou omezeny na konkrétní sval, dodávané buď přes nohy při stání na plošině, nebo přes ruce pomocí ručního zařízení. Přímá aplikace vibrací na sval nebo šlachu se často označuje jako fokální svalová vibrace (FMV) nebo segmentální vibrace (SV) a může se také nazývat opakovaná svalová vibrace (rMV). Naproti tomu nepřímé vibrace dodávané přes ruce jsou obvykle známé jako vibrace horních končetin (ULV), zatímco ty, které jsou zaměřeny na dolní končetiny, se označují jako vibrace celého těla (WBV).
Vibrační terapie (VT) je forma fyzioterapie, která využívá mechanické vibrační vlny ke stimulaci lidského neuromuskulárního systému pro terapeutické účely. Prokazuje slibný potenciál pro použití v rehabilitaci dysfunkcí částí těla vyplývajících z mozkové příhody.
Fokální svalová vibrace (FMV) NEBO segmentální svalová vibrace je relativně nový přístup používaný ke zlepšení motorické funkce a snížení spasticity v hemiplegické horní končetině pacientů po mozkové příhodě. Při FMV je vibrační podnět dodáván do konkrétní svalové šlachy pomocí mechanického zařízení, které aktivuje primární zakončení svalových vřetének a generuje Ia vstupy. Vibrace aplikovaná na sval může zvýšit motoricky evokovaný potenciál zaznamenaný z tohoto svalu v klidu, což naznačuje zvýšení kortikospinální excitability během vibrace. Kromě toho studie ukázaly, že doba kortikálního tichého období ve svalu ohýbače předloktí se může zvýšit, když jsou antagonistické extenzory předloktí vibrovány, což poskytuje silný důkaz, že čistě senzorická stimulace může ovlivnit excitabilitu motorické kůry.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ramsha Tariq, DPT
- Telefonní číslo: +923030034444
- E-mail: ramshatariq.rt@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yamna Mazhar Yamna, MS NMPT
- Telefonní číslo: +923327965489
- E-mail: yamna.mazhar@ubas.edu.pk
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fokální svalová vibrace pomocí fokálního svalového vibrátoru spolu s konvenční neurorehabilitací
Skupina A obdrží fokální svalovou vibraci ve velké svalové skupině, jako jsou ohybače lokte a ohybače zápěstí, spolu s konvenční neurorehabilitací.
|
Skupina A obdrží 30minutový léčebný protokol. Rozcvička po dobu prvních 15 minut s cviky na rozsah pohybu a protahovací cviky horní končetiny, 15minutová aplikace FMV. Všem účastníkům bylo řečeno, aby se posadili do vysoké pevné židle bez opěrek rukou a udržovali chodidla plochá na podlaze. Dominantní rameno bylo umístěno mírně od trupu, tj. v mírném abdukci, a loket byl držen v úhlu 90° jako součást určené vibrační polohy. Po nastavení výzkumník vedl účastníky, aby zůstali sedět ve stejné poloze, protože by to mohlo ovlivnit výsledky a léčbu. Účastníci poté obdrželi vibrace s frekvencí 30 Hz ve vertikálním i horizontálním směru. Na základě našeho přezkoumání předchozích klinických studií zaměřených na zlepšení svalové spasticity jsme implementovali vibrační protokoly s dobou expozice v rozmezí od 30 do 60 sekund a intervaly odpočinku mezi 15 a 60 sekundami. Analýza se zaměřila na sedm svalových skupin. |
|
Aktivní komparátor: Vibrace horních končetin prostřednictvím celotělového vibrátoru spolu s konvenční neurorehabilitací
Skupina B obdrží vibrace horní končetiny, které budou zahrnovat všechny svaly postižené končetiny spolu s konvenční neurorehabilitací.
|
Skupina B obdrží 30minutový léčebný protokol. Prvních 15 minut bude věnováno zahřívacím cvikům s rozsahem pohybu (ROM) a protahovacím cvičením horní končetiny. Pacienti v léčebné skupině dostávali vibrace horní končetiny pomocí vibrační platformy Power Plate (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Severní Amerika 2009). Pacient seděl na stoličce umístěné vedle zařízení pro celotělové vibrace; loket byl umístěn v 70-80 stupňové flexi a zápěstí v dorziflexi, a vibrace horní končetiny byly aplikovány prostřednictvím celotělového vibrátoru na postiženou končetinu po dobu dvou minut. Celotělové vibrace (WBV) se skládaly ze dvou sezení po 60 sekundách stimulace, přerušených jednominutovou přestávkou mezi každým sezením, aby se předešlo svalové únavě. Amplituda vibrací byla 2 mm a frekvence 35-40 Hz. Podávání WBV dohlížel zkušený fyzioterapeut. Léčba vibracemi horní končetiny byla prováděna 5krát týdně po dobu 8 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer hodnocení horní končetiny (FMA-UE)
Časové okno: výchozí stav, po 2 týdnech a po 4 týdnech
|
Hodnocení Fugl-Meyer pro horní končetiny (FMA-UE) je běžně používaný nástroj pro měření motorického postižení v rámci rehabilitace po cévní mozkové příhodě.
FMA-UE prokázalo vynikající test-retest a inter- a intrahodnotitelskou spolehlivost a důkazy o jeho obsahové validitě u akutních a subakutních populací byly široce publikovány.
Sekce horních končetin FMA se skládá z 33 položek a je hodnocena na 3bodové ordinální škále, kde 0 znamená nelze provést, 1 znamená lze částečně provést a 2 znamená lze plně provést.
Skóre se sčítají s maximálním možným skóre 66 bodů.
|
výchozí stav, po 2 týdnech a po 4 týdnech
|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: výchozí hodnoty, po 4 týdnech a 8 týdnech
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je nejpoužívanějším klinickým nástrojem pro měření zvýšeného svalového tonu nebo spasticity. MAS prokázala vynikající test-retest spolehlivost a spolehlivost mezi i uvnitř hodnotitelů. Spolehlivost mezi hodnotiteli se podle zpráv výrazně liší v závislosti na hodnocené svalové skupině, zkušenostech vyšetřovatele a metodologických nejednotnostech při aplikaci škály. Škála je následující: 0: Žádné zvýšení svalového tonu
|
výchozí hodnoty, po 4 týdnech a 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBAS/ERB/FoRS/25/036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .