- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07340034
뇌졸중 후 환자에서 국소 근육 진동 대 상지 전체 진동의 효과
뇌졸중 후 환자의 경직 및 상지 운동 조절 기능에 대한 국소 근육 진동 대 전상지 진동의 효과
이 연구는 뇌졸중 후 환자를 위한 재활 전략에 대한 지식 체계를 확장하는 데 기여하며, 특히 진동 치료 방식의 효능에 초점을 맞춥니다. 국소 근육 진동 치료와 상지 전체 진동 치료를 비교함으로써, 이 연구는 임상 실무에 정보를 제공하고 재활 결과를 향상시킬 수 있는 경험적 증거를 제시하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 경직 감소와 운동 조절 향상에 어느 방식이 더 효과적인지 명확히 할 것으로 예상되며, 이는 임상의가 개별 환자의 요구에 맞춘 적절한 중재를 선택하여 혜택의 기회를 높이고 시간 관리와 학문적 목적에 유용하도록 안내할 것입니다. 더 나아가, 이 연구는 문헌의 중요한 공백을 해소하며, 진동 치료 효과의 기저 메커니즘에 대한 추가 연구와 논의를 촉진합니다.
궁극적으로, 이 연구는 운동 조절 기능을 회복함으로써 뇌졸중 생존자의 삶의 질을 향상시켜 경직을 감소시키고 지역사회 결과를 개선하는 것을 목표로 하며, 그들이 독립성을 회복하고 일상 활동에 더 충실히 참여할 수 있도록 합니다. 이론적 및 실용적 프레임워크 모두에 기여함으로써, 이 연구는 신경재활 분야를 발전시키고 의료 전문가들 사이에서 정보에 기반한 의사 결정을 지원하려 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
뇌졸중 이후 발생하는 운동 장애는 일반적으로 몸의 한쪽 측면에 있는 얼굴, 팔, 다리의 움직임에 영향을 미치며, 뇌졸중을 경험한 개인의 약 80%에게 영향을 줍니다. 상지 운동 장애(팔, 손 및/또는 손가락을 포함)는 종종 장기적이고 쇠약하게 하며; 처음에 상지가 마비된 뇌졸중 생존자 중 약 절반만이 6개월 이내에 유용한 기능을 일부 회복합니다.
최근에는 기계적 진동이 체성감각 자극의 한 형태로 활용되어 뇌졸중 이후 상지의 운동 기능을 향상시키고 근육 경직을 해결하는 데 사용되고 있습니다. 운동이나 신체 재활 중에 진동 자극을 적용할 때, 이는 크게 두 가지 범주로 분류될 수 있습니다: (a) 특정 근육이나 힘줄에 직접 적용되는 진동, 그리고 (b) 특정 근육에 국한되지 않는 간접 진동으로, 서 있을 때 발을 통해 플랫폼을 통해 전달되거나 핸드헬드 장치를 사용하여 손을 통해 전달됩니다. 근육이나 힘줄에 직접 적용되는 진동은 종종 국소 근육 진동(FMV) 또는 분절 진동(SV)이라고 불리며, 반복 근육 진동(rMV)이라고도 불릴 수 있습니다. 반면, 손을 통해 전달되는 간접 진동은 일반적으로 상지 진동(ULV)으로 알려져 있으며, 하지를 대상으로 하는 진동은 전신 진동(WBV)이라고 합니다.
진동 요법(VT)은 치료적 이점을 위해 인간의 신경근 시스템을 자극하기 위해 기계적 진동파를 사용하는 물리 치료의 한 형태입니다. 이는 뇌졸중으로 인해 발생하는 신체 기능 장애의 재활에 사용하기 위한 유망한 잠재력을 보여줍니다.
국소 근육 진동(FMV) 또는 분절 근육 진동은 뇌졸중 환자의 편마비 상지에서 운동 기능을 향상시키고 경직을 감소시키기 위해 사용되는 비교적 새로운 접근법입니다. FMV에서는 기계적 장치를 통해 특정 근육 힘줄에 진동 자극이 전달되어 근방추 일차 종말을 활성화하고 Ia 입력을 생성합니다. 근육에 적용된 진동은 휴식 시 해당 근육에서 기록된 운동 유발 전위를 높일 수 있으며, 이는 진동 동안 피질척수 경로 흥분성이 증가함을 나타냅니다. 또한, 연구에 따르면 전완 굴곡근의 피질 침묵 기간의 지속 시간이 길어질 수 있으며, 이는 길항근인 전완 신전근이 진동을 받을 때 발생하여 순수한 감각 자극이 운동 피질 흥분성에 영향을 미칠 수 있다는 강력한 증거를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통적인 신경 재활과 함께 초점 근육 진동기를 통한 초점 근육 진동
그룹 A는 전통적인 신경재활과 함께 팔꿈치 굴곡근 및 손목 굴곡근과 같은 주요 근육군에 대한 초점 근육 진동을 받게 됩니다.
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그룹 A는 30분 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 처음 15분은 워밍업 운동으로 상지의 관절 가동 범위와 스트레칭 운동을 실시하고, 이후 15분은 FMV를 적용합니다. 모든 참가자는 팔걸이가 없는 높고 고정된 의자에 앉아 발을 바닥에 평평하게 두도록 지시받았습니다. 주요 어깨는 몸통에서 약간 떨어져 위치시켰으며, 즉 약간 외전 상태로 두었고, 팔꿈치는 지정된 진동 위치의 일부로 90° 각도로 유지했습니다. 설정 후, 연구자는 결과와 치료에 영향을 미칠 수 있으므로 참가자들이 동일한 자세로 계속 앉아 있도록 안내했습니다. 그런 다음 참가자들은 수직 및 수평 방향으로 30Hz의 진동을 받았습니다. 근육 경직을 개선하기 위한 선행 임상 연구 검토를 바탕으로, 우리는 노출 시간이 30~60초, 휴식 간격이 15~60초인 진동 프로토콜을 구현했습니다. 분석은 일곱 개의 근육 그룹에 초점을 맞췄습니다. |
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활성 비교기: 전신 진동기를 통한 상지 진동과 함께 기존의 신경재활
B군은 전통적인 신경재활과 함께 영향을 받은 사지의 모든 근육을 포함하는 상지 진동을 받게 됩니다.
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B 그룹은 30분 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 첫 15분 동안은 상지의 관절가동범위 및 스트레칭 운동으로 워밍업합니다. 치료 그룹의 환자들은 Power Plate 진동 플랫폼(Performance Health Systems, Power Plate Pro5, North America 2009)을 사용하여 상지 진동 치료를 받았습니다. 환자는 전신 진동 장치 옆에 놓인 의자에 앉았으며, 팔꿈치는 70-80도 굴곡 상태로, 손목은 배측굴곡 상태로 유지한 후 전신 진동기를 통해 영향을 받은 사지에 2분간 상지 진동을 적용했습니다. WBV(전신 진동)는 각 세션 사이에 1분 휴식을 두어 근육 피로를 방지하기 위해 60초 자극을 두 번 시행하는 방식으로 구성되었습니다. 진동의 진폭은 2mm였으며, 주파수는 35-40Hz였습니다. 경험이 있는 물리치료사가 WBV 시행을 감독했습니다. 상지 진동 치료는 8주 동안 주 5회 시행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 푸글-마이어 평가(FMA-UE)
기간: 기준선, 2주 후 및 4주 후
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Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity(FMA-UE)는 뇌졸중 재활에서 운동 장애를 측정하는 데 널리 사용되는 도구입니다.
FMA-UE는 우수한 검사-재검사 신뢰도와 평가자 간·내적 신뢰도를 보였으며, 급성 및 아급성 환자 집단에서의 내용 타당도에 대한 증거가 널리 보고되었습니다.
FMA의 UE 섹션은 33개의 항목으로 구성되며, 0은 수행 불가, 1은 부분 수행 가능, 2는 완전 수행 가능을 의미하는 3점 서열 척도로 채점됩니다.
점수는 합산되며 최대 점수는 66점입니다.
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기준선, 2주 후 및 4주 후
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수정 애슈워스 척도 (MAS)
기간: 기준선, 4주 후 및 8주 후
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수정된 애쉬워스 척도(MAS)는 근육 긴장도 증가나 경직을 측정하는 가장 널리 사용되는 임상 도구입니다. MAS는 우수한 검사-재검사 신뢰도와 평가자 간 및 평가자 내 신뢰도를 보여주었습니다. 척도의 평가자 간 신뢰도는 평가되는 근육군, 검사자의 경험, 척도 적용 시 방법론적 불일치에 따라 크게 변할 수 있다고 보고되었습니다. 척도는 다음과 같습니다: 0: 근육 긴장도 증가 없음
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기준선, 4주 후 및 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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