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Effekte fokaler Muskelvibration versus Vibration des gesamten oberen Gliedmaßes bei Post-Schlaganfall-Patienten

Auswirkungen fokaler Muskelvibration versus Ganzarmvibration auf Spastizität und obere motorische Kontrollfunktionen bei Post-Schlaganfall-Patienten

Diese Studie trägt zur wachsenden Wissensbasis über Rehabilitationsstrategien für Schlaganfallpatienten bei, wobei sie sich speziell auf die Wirksamkeit von Vibrationstherapiemodalitäten konzentriert. Durch den Vergleich von fokaler Muskelvibrationstherapie und Ganzarm-Vibrationstherapie zielt die Forschung darauf ab, empirische Belege zu liefern, die klinische Praktiken informieren und Rehabilitationsergebnisse verbessern können. Die Ergebnisse sollen klären, welche Modalität effektiver bei der Reduzierung von Spastizität und der Verbesserung der motorischen Kontrolle ist, wodurch Kliniker bei der Auswahl geeigneter Interventionen, die auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind, geleitet werden, die Chancen auf Vorteile erhöhen, das Zeitmanagement verbessern und für akademische Zwecke nützlich sind. Darüber hinaus befasst sich die Studie mit einer kritischen Lücke in der Literatur und erleichtert weitere Forschung und Diskussion über die Mechanismen, die den Wirkungen der Vibrationstherapie zugrunde liegen.

Letztendlich zielt diese Forschung darauf ab, Spastizität zu reduzieren und Gemeinschaftsergebnisse zu verbessern, indem sie die Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden erhöht, ihnen ermöglicht, Unabhängigkeit wiederzuerlangen und durch die Rückgewinnung der motorischen Kontrollfunktionen vollständiger an täglichen Aktivitäten teilzunehmen. Indem sie sowohl zu theoretischen als auch praktischen Rahmen beiträgt, strebt die Studie an, das Feld der Neurorehabilitation voranzubringen und fundierte Entscheidungsfindung unter Gesundheitsfachkräften zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Motorische Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall, die normalerweise die Bewegung des Gesichts, des Arms und des Beins auf einer Körperseite betreffen, betreffen etwa 80 % der Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Obere Gliedmaßenmotorische Beeinträchtigungen (die den Arm, die Hand und/oder die Finger betreffen) sind oft lang anhaltend und schwächend; nur etwa die Hälfte der Schlaganfallüberlebenden mit anfangs gelähmten oberen Gliedmaßen erlangt innerhalb von sechs Monaten einige nützliche Funktionen zurück.

Kürzlich wurden mechanische Vibrationen als eine Form der somatosensorischen Stimulation genutzt, um die motorische Funktion zu verbessern und Muskelspastizität in den oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall zu behandeln. Bei der Anwendung von Vibrationsreizen während Bewegung oder physikalischer Rehabilitation können diese grob in zwei Kategorien eingeteilt werden: (a) Vibrationen, die direkt auf einen bestimmten Muskel oder eine Sehne angewendet werden, und (b) indirekte Vibrationen, die nicht auf einen bestimmten Muskel beschränkt sind und entweder durch die Füße beim Stehen auf einer Plattform oder durch die Hände mit einem Handgerät übertragen werden. Die direkte Anwendung von Vibrationen auf einen Muskel oder eine Sehne wird oft als fokale Muskelvibration (FMV) oder segmentale Vibration (SV) bezeichnet und kann auch als repetitive Muskelvibration (rMV) bezeichnet werden. Im Gegensatz dazu werden indirekte Vibrationen, die durch die Hände übertragen werden, typischerweise als obere Gliedmaßenvibration (ULV) bezeichnet, während solche, die auf die unteren Gliedmaßen abzielen, als Ganzkörpervibration (WBV) bezeichnet werden.

Vibrationstherapie (VT) ist eine Form der Physiotherapie, die mechanische Vibrationswellen verwendet, um das menschliche neuromuskuläre System für therapeutische Vorteile zu stimulieren. Sie zeigt vielversprechendes Potenzial für den Einsatz in der Rehabilitation von Dysfunktionen, die Teil des Körpers sind und aus einem Schlaganfall resultieren.

Fokale Muskelvibration (FMV) ODER segmentale Muskelvibration ist ein relativ neuer Ansatz, der verwendet wird, um die motorische Funktion zu verbessern und die Spastizität in der hemiplegischen oberen Gliedmaße von Schlaganfallpatienten zu reduzieren. Bei FMV wird ein Vibrationsreiz über ein mechanisches Gerät auf eine bestimmte Muskel-Sehne übertragen, der die primären Enden der Muskelspindel aktiviert und Ia-Eingänge erzeugt. Vibration, die auf einen Muskel angewendet wird, kann das motorisch evozierte Potential, das von diesem Muskel in Ruhe aufgezeichnet wird, erhöhen, was auf eine erhöhte kortikospinale Erregbarkeit während der Vibration hinweist. Zusätzlich haben Studien gezeigt, dass die Dauer der kortikalen stillen Periode in einem Unterarmbeugemuskel zunehmen kann, wenn die antagonistischen Unterarmstreckmuskeln vibriert werden, was starke Beweise dafür liefert, dass reine sensorische Stimulation die motorische kortikale Erregbarkeit beeinflussen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

INCLUSIONSKRITERIEN Klinische Diagnose eines erstmaligen ischämischen Schlaganfalls Alter von 45 bis 60 Jahren Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer Schlaganfallbeginn vor 3 bis 6 Monaten Modified Ashworth Scale (MAS)-Wert für die Oberarmmuskeln auf der hemiparetischen Seite zwischen 1+ und 3 In der Lage, verbalen Anweisungen zu folgen und Einwilligungserklärungen zu unterschreiben AUSSCHLUSSKRITERIEN Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder unkontrollierter Diabetes Oberarmmuskelkontraktur auf der betroffenen Seite Periphere Neuropathie Unkontrollierter Bluthochdruck Bösartige Tumore Unkontrollierte Anfälle Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fokale Muskelvibration durch fokalen Muskelvibrator zusammen mit konventioneller Neurorehabilitation
Gruppe A erhält die fokale Muskelvibration in den großen Muskelgruppen wie Ellenbogenbeuger und Handgelenkbeuger zusammen mit der konventionellen Neurorehabilitation.

Gruppe A erhält das 30-minütige Behandlungsprotokoll. Aufwärmübungen für die ersten 15 Minuten mit ROM- und Dehnungsübungen der oberen Extremität, 15 Minuten Anwendung von FMV. Allen Teilnehmern wurde angewiesen, sich in einen hohen, festen Stuhl ohne Armlehnen zurückzulehnen und die Füße flach auf den Boden zu stellen. Die dominante Schulter wurde leicht vom Rumpf entfernt positioniert, d.h. in leichter Abduktion, und der Ellenbogen wurde in einem 90°-Winkel gehalten, als Teil der festgelegten Vibrationsposition. Nach der Einrichtung wies der Forscher die Teilnehmer an, in derselben Position sitzen zu bleiben, da dies die Ergebnisse und die Behandlung beeinflussen könnte. Die Teilnehmer erhielten dann die Vibration mit einer Frequenz von 30 Hz sowohl in vertikaler als auch in horizontaler Richtung.

Basierend auf unserer Überprüfung früherer klinischer Studien zur Verbesserung der Muskelspastizität setzten wir Vibrationsprotokolle mit Expositionszeiten von 30 bis 60 Sekunden und Ruheintervallen zwischen 15 und 60 Sekunden ein. Die Analyse konzentrierte sich auf sieben Muskelgruppen

Aktiver Komparator: Vibration der oberen Extremitäten durch Ganzkörpervibrator zusammen mit konventioneller Neurorehabilitation
Gruppe B erhält die Vibration der oberen Extremität, die alle Muskeln der betroffenen Extremität sowie die konventionelle Neurorehabilitation umfasst.

Gruppe B erhält das 30-minütige Behandlungsprotokoll. Aufwärmübungen für die ersten 15 Minuten mit Bewegungsübungen und Dehnübungen der oberen Extremität.

Patienten in der Behandlungsgruppe erhielten Vibrationen der oberen Gliedmaßen unter Verwendung der Power Plate Vibrationsplattform (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Nordamerika 2009). Der Patient saß auf einem Hocker, der neben dem Ganzkörper-Vibrationsgerät platziert wurde; der Ellbogen wurde in 70-80 Grad Beugung und das Handgelenk in Dorsalflexion positioniert, und die Vibration der oberen Gliedmaßen wurde über den Ganzkörper-Vibrator für zwei Minuten auf die betroffene Gliedmaße angewendet. Die WBV bestand aus zwei Sitzungen à 60 Sekunden Stimulation, unterbrochen durch eine einminütige Pause zwischen jeder Sitzung, um Muskelermüdung zu verhindern. Die Amplitude der Vibration betrug 2 mm und die Frequenz 35-40 Hz. Ein erfahrener Physiotherapeut überwachte die WBV-Verabreichung. Die Vibrationstherapie der oberen Gliedmaßen wurde 5 Mal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: Baseline, nach 2 Wochen und 4 Wochen
Die Fugl-Meyer Assessment-Obere Extremität (FMA-UE) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Messung motorischer Beeinträchtigungen in der Schlaganfallrehabilitation. Die FMA-UE hat eine hervorragende Test-Retest- sowie Inter- und Intra-Rater-Reliabilität gezeigt, und die Evidenz für ihre Inhaltsvalidität in akuten und subakuten Populationen wurde weitgehend berichtet. Der UE-Abschnitt des FMA besteht aus 33 Items und wird auf einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet, wobei 0 bedeutet, dass die Aufgabe nicht ausgeführt werden kann, 1 bedeutet, dass sie teilweise ausgeführt werden kann, und 2 bedeutet, dass sie vollständig ausgeführt werden kann. Die Punkte werden summiert, wobei die maximale mögliche Punktzahl 66 Punkte beträgt.
Baseline, nach 2 Wochen und 4 Wochen
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen und 8 Wochen

Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) ist das am weitesten verbreitete klinische Instrument zur Messung eines erhöhten Muskeltonus oder einer Spastizität. Die MAS hat eine ausgezeichnete Test-Retest- sowie Inter- und Intra-Rater-Reliabilität gezeigt. Die Inter-Rater-Reliabilität der Skala variiert nach Berichten signifikant, abhängig von der untersuchten Muskelgruppe, der Erfahrung des Untersuchers und methodischen Inkonsistenzen bei der Anwendung der Skala.

Die Skala lautet wie folgt:

0: Keine Erhöhung des Muskeltonus

  1. Leichte Erhöhung des Muskeltonus, mit einem Einrasten und Loslassen oder minimalem Widerstand am Ende des Bewegungsumfangs, wenn ein betroffener Teil in Beugung oder Streckung bewegt wird 1+: Leichte Erhöhung des Muskeltonus, die sich als Einrasten zeigt, gefolgt von minimalem Widerstand im restlichen (weniger als die Hälfte) Bewegungsumfang
  2. Deutliche Erhöhung des Muskeltonus durch den größten Teil des Bewegungsumfangs
  3. Erhebliche Erhöhung des Muskeltonus, passive Bewegung schwierig
  4. Betroffener Teil in Beugung oder Streckung steif
Ausgangswert, nach 4 Wochen und 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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