- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07340034
Effekte fokaler Muskelvibration versus Vibration des gesamten oberen Gliedmaßes bei Post-Schlaganfall-Patienten
Auswirkungen fokaler Muskelvibration versus Ganzarmvibration auf Spastizität und obere motorische Kontrollfunktionen bei Post-Schlaganfall-Patienten
Diese Studie trägt zur wachsenden Wissensbasis über Rehabilitationsstrategien für Schlaganfallpatienten bei, wobei sie sich speziell auf die Wirksamkeit von Vibrationstherapiemodalitäten konzentriert. Durch den Vergleich von fokaler Muskelvibrationstherapie und Ganzarm-Vibrationstherapie zielt die Forschung darauf ab, empirische Belege zu liefern, die klinische Praktiken informieren und Rehabilitationsergebnisse verbessern können. Die Ergebnisse sollen klären, welche Modalität effektiver bei der Reduzierung von Spastizität und der Verbesserung der motorischen Kontrolle ist, wodurch Kliniker bei der Auswahl geeigneter Interventionen, die auf die individuellen Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten sind, geleitet werden, die Chancen auf Vorteile erhöhen, das Zeitmanagement verbessern und für akademische Zwecke nützlich sind. Darüber hinaus befasst sich die Studie mit einer kritischen Lücke in der Literatur und erleichtert weitere Forschung und Diskussion über die Mechanismen, die den Wirkungen der Vibrationstherapie zugrunde liegen.
Letztendlich zielt diese Forschung darauf ab, Spastizität zu reduzieren und Gemeinschaftsergebnisse zu verbessern, indem sie die Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden erhöht, ihnen ermöglicht, Unabhängigkeit wiederzuerlangen und durch die Rückgewinnung der motorischen Kontrollfunktionen vollständiger an täglichen Aktivitäten teilzunehmen. Indem sie sowohl zu theoretischen als auch praktischen Rahmen beiträgt, strebt die Studie an, das Feld der Neurorehabilitation voranzubringen und fundierte Entscheidungsfindung unter Gesundheitsfachkräften zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Motorische Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall, die normalerweise die Bewegung des Gesichts, des Arms und des Beins auf einer Körperseite betreffen, betreffen etwa 80 % der Personen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Obere Gliedmaßenmotorische Beeinträchtigungen (die den Arm, die Hand und/oder die Finger betreffen) sind oft lang anhaltend und schwächend; nur etwa die Hälfte der Schlaganfallüberlebenden mit anfangs gelähmten oberen Gliedmaßen erlangt innerhalb von sechs Monaten einige nützliche Funktionen zurück.
Kürzlich wurden mechanische Vibrationen als eine Form der somatosensorischen Stimulation genutzt, um die motorische Funktion zu verbessern und Muskelspastizität in den oberen Gliedmaßen nach einem Schlaganfall zu behandeln. Bei der Anwendung von Vibrationsreizen während Bewegung oder physikalischer Rehabilitation können diese grob in zwei Kategorien eingeteilt werden: (a) Vibrationen, die direkt auf einen bestimmten Muskel oder eine Sehne angewendet werden, und (b) indirekte Vibrationen, die nicht auf einen bestimmten Muskel beschränkt sind und entweder durch die Füße beim Stehen auf einer Plattform oder durch die Hände mit einem Handgerät übertragen werden. Die direkte Anwendung von Vibrationen auf einen Muskel oder eine Sehne wird oft als fokale Muskelvibration (FMV) oder segmentale Vibration (SV) bezeichnet und kann auch als repetitive Muskelvibration (rMV) bezeichnet werden. Im Gegensatz dazu werden indirekte Vibrationen, die durch die Hände übertragen werden, typischerweise als obere Gliedmaßenvibration (ULV) bezeichnet, während solche, die auf die unteren Gliedmaßen abzielen, als Ganzkörpervibration (WBV) bezeichnet werden.
Vibrationstherapie (VT) ist eine Form der Physiotherapie, die mechanische Vibrationswellen verwendet, um das menschliche neuromuskuläre System für therapeutische Vorteile zu stimulieren. Sie zeigt vielversprechendes Potenzial für den Einsatz in der Rehabilitation von Dysfunktionen, die Teil des Körpers sind und aus einem Schlaganfall resultieren.
Fokale Muskelvibration (FMV) ODER segmentale Muskelvibration ist ein relativ neuer Ansatz, der verwendet wird, um die motorische Funktion zu verbessern und die Spastizität in der hemiplegischen oberen Gliedmaße von Schlaganfallpatienten zu reduzieren. Bei FMV wird ein Vibrationsreiz über ein mechanisches Gerät auf eine bestimmte Muskel-Sehne übertragen, der die primären Enden der Muskelspindel aktiviert und Ia-Eingänge erzeugt. Vibration, die auf einen Muskel angewendet wird, kann das motorisch evozierte Potential, das von diesem Muskel in Ruhe aufgezeichnet wird, erhöhen, was auf eine erhöhte kortikospinale Erregbarkeit während der Vibration hinweist. Zusätzlich haben Studien gezeigt, dass die Dauer der kortikalen stillen Periode in einem Unterarmbeugemuskel zunehmen kann, wenn die antagonistischen Unterarmstreckmuskeln vibriert werden, was starke Beweise dafür liefert, dass reine sensorische Stimulation die motorische kortikale Erregbarkeit beeinflussen kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ramsha Tariq, DPT
- Telefonnummer: +923030034444
- E-Mail: ramshatariq.rt@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yamna Mazhar Yamna, MS NMPT
- Telefonnummer: +923327965489
- E-Mail: yamna.mazhar@ubas.edu.pk
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fokale Muskelvibration durch fokalen Muskelvibrator zusammen mit konventioneller Neurorehabilitation
Gruppe A erhält die fokale Muskelvibration in den großen Muskelgruppen wie Ellenbogenbeuger und Handgelenkbeuger zusammen mit der konventionellen Neurorehabilitation.
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Gruppe A erhält das 30-minütige Behandlungsprotokoll. Aufwärmübungen für die ersten 15 Minuten mit ROM- und Dehnungsübungen der oberen Extremität, 15 Minuten Anwendung von FMV. Allen Teilnehmern wurde angewiesen, sich in einen hohen, festen Stuhl ohne Armlehnen zurückzulehnen und die Füße flach auf den Boden zu stellen. Die dominante Schulter wurde leicht vom Rumpf entfernt positioniert, d.h. in leichter Abduktion, und der Ellenbogen wurde in einem 90°-Winkel gehalten, als Teil der festgelegten Vibrationsposition. Nach der Einrichtung wies der Forscher die Teilnehmer an, in derselben Position sitzen zu bleiben, da dies die Ergebnisse und die Behandlung beeinflussen könnte. Die Teilnehmer erhielten dann die Vibration mit einer Frequenz von 30 Hz sowohl in vertikaler als auch in horizontaler Richtung. Basierend auf unserer Überprüfung früherer klinischer Studien zur Verbesserung der Muskelspastizität setzten wir Vibrationsprotokolle mit Expositionszeiten von 30 bis 60 Sekunden und Ruheintervallen zwischen 15 und 60 Sekunden ein. Die Analyse konzentrierte sich auf sieben Muskelgruppen |
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Aktiver Komparator: Vibration der oberen Extremitäten durch Ganzkörpervibrator zusammen mit konventioneller Neurorehabilitation
Gruppe B erhält die Vibration der oberen Extremität, die alle Muskeln der betroffenen Extremität sowie die konventionelle Neurorehabilitation umfasst.
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Gruppe B erhält das 30-minütige Behandlungsprotokoll. Aufwärmübungen für die ersten 15 Minuten mit Bewegungsübungen und Dehnübungen der oberen Extremität. Patienten in der Behandlungsgruppe erhielten Vibrationen der oberen Gliedmaßen unter Verwendung der Power Plate Vibrationsplattform (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Nordamerika 2009). Der Patient saß auf einem Hocker, der neben dem Ganzkörper-Vibrationsgerät platziert wurde; der Ellbogen wurde in 70-80 Grad Beugung und das Handgelenk in Dorsalflexion positioniert, und die Vibration der oberen Gliedmaßen wurde über den Ganzkörper-Vibrator für zwei Minuten auf die betroffene Gliedmaße angewendet. Die WBV bestand aus zwei Sitzungen à 60 Sekunden Stimulation, unterbrochen durch eine einminütige Pause zwischen jeder Sitzung, um Muskelermüdung zu verhindern. Die Amplitude der Vibration betrug 2 mm und die Frequenz 35-40 Hz. Ein erfahrener Physiotherapeut überwachte die WBV-Verabreichung. Die Vibrationstherapie der oberen Gliedmaßen wurde 5 Mal pro Woche über 8 Wochen durchgeführt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: Baseline, nach 2 Wochen und 4 Wochen
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Die Fugl-Meyer Assessment-Obere Extremität (FMA-UE) ist ein häufig verwendetes Instrument zur Messung motorischer Beeinträchtigungen in der Schlaganfallrehabilitation.
Die FMA-UE hat eine hervorragende Test-Retest- sowie Inter- und Intra-Rater-Reliabilität gezeigt, und die Evidenz für ihre Inhaltsvalidität in akuten und subakuten Populationen wurde weitgehend berichtet.
Der UE-Abschnitt des FMA besteht aus 33 Items und wird auf einer 3-Punkte-Ordinalskala bewertet, wobei 0 bedeutet, dass die Aufgabe nicht ausgeführt werden kann, 1 bedeutet, dass sie teilweise ausgeführt werden kann, und 2 bedeutet, dass sie vollständig ausgeführt werden kann.
Die Punkte werden summiert, wobei die maximale mögliche Punktzahl 66 Punkte beträgt.
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Baseline, nach 2 Wochen und 4 Wochen
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 4 Wochen und 8 Wochen
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Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) ist das am weitesten verbreitete klinische Instrument zur Messung eines erhöhten Muskeltonus oder einer Spastizität. Die MAS hat eine ausgezeichnete Test-Retest- sowie Inter- und Intra-Rater-Reliabilität gezeigt. Die Inter-Rater-Reliabilität der Skala variiert nach Berichten signifikant, abhängig von der untersuchten Muskelgruppe, der Erfahrung des Untersuchers und methodischen Inkonsistenzen bei der Anwendung der Skala. Die Skala lautet wie folgt: 0: Keine Erhöhung des Muskeltonus
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Ausgangswert, nach 4 Wochen und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBAS/ERB/FoRS/25/036
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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