Эффекты фокальной вибрации мышц в сравнении с вибрацией всей верхней конечности у пациентов после инсульта
Влияние фокальной вибрации мышц в сравнении с вибрацией всей верхней конечности на спастичность и функции верхнего моторного контроля у пациентов после инсульта
Это исследование вносит вклад в растущий объем знаний о стратегиях реабилитации пациентов после инсульта, уделяя особое внимание эффективности методов вибрационной терапии. Сравнивая фокальную вибрационную терапию мышц и вибрационную терапию всей верхней конечности, исследование направлено на предоставление эмпирических данных, которые могут информировать клиническую практику и улучшить результаты реабилитации. Ожидается, что результаты прояснят, какой метод более эффективен в снижении спастичности и улучшении моторного контроля, тем самым направляя клиницистов в выборе соответствующих вмешательств, адаптированных к индивидуальным потребностям пациентов, увеличивая шансы на пользу, управление временем и полезность для академических целей. Кроме того, исследование устраняет критический пробел в литературе, способствуя дальнейшим исследованиям и обсуждению механизмов, лежащих в основе эффектов вибрационной терапии.
В конечном счете, это исследование направлено на снижение спастичности и улучшение результатов в сообществе путем повышения качества жизни выживших после инсульта, позволяя им восстановить независимость и более полно участвовать в повседневной деятельности за счет восстановления функций моторного контроля. Внося вклад как в теоретические, так и в практические рамки, исследование стремится продвигать область нейрореабилитации и поддерживать информированное принятие решений среди медицинских работников.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Нарушение двигательных функций после инсульта, которое обычно затрагивает движения лица, руки и ноги с одной стороны тела, затрагивает приблизительно 80% людей, перенесших инсульт. Нарушения двигательных функций верхних конечностей (затрагивающие руку, кисть и/или пальцы) часто являются длительными и изнурительными; только около половины выживших после инсульта с изначально парализованной верхней конечностью восстанавливают некоторые полезные функции в течение шести месяцев.
В последнее время механические вибрации используются как форма соматосенсорной стимуляции для улучшения двигательной функции и устранения мышечной спастичности в верхних конечностях после инсульта. При применении вибрационных стимулов во время упражнений или физической реабилитации их можно широко классифицировать на две категории: (а) вибрации, которые непосредственно применяются к конкретной мышце или сухожилию, и (b) косвенные вибрации, которые не ограничиваются конкретной мышцей, доставляемые либо через ступни при стоянии на платформе, либо через руки с использованием портативного устройства. Прямое применение вибраций к мышце или сухожилию часто называют фокальной мышечной вибрацией (ФМВ) или сегментарной вибрацией (СВ), а также может называться повторяющейся мышечной вибрацией (ПМВ). В отличие от этого, косвенные вибрации, доставляемые через руки, обычно известны как вибрация верхних конечностей (ВВК), тогда как те, что направлены на нижние конечности, называются вибрацией всего тела (ВВТ).
Вибротерапия (ВТ) — это форма физиотерапии, которая использует механические вибрационные волны для стимуляции нервно-мышечной системы человека в терапевтических целях. Она демонстрирует многообещающий потенциал для использования в реабилитации дисфункций части тела, возникающих в результате инсульта.
Фокальная мышечная вибрация (ФМВ) ИЛИ сегментарная мышечная вибрация — это относительно новый подход, используемый для улучшения двигательной функции и снижения спастичности в гемиплегической верхней конечности пациентов после инсульта. При ФМВ вибрационный стимул доставляется к конкретному мышечному сухожилию с помощью механического устройства, которое активирует первичные окончания мышечных веретен и генерирует Ia-входы. Вибрация, применяемая к мышце, может повысить моторный вызванный потенциал, зарегистрированный от этой мышцы в состоянии покоя, что указывает на увеличение кортикоспинальной возбудимости во время вибрации. Кроме того, исследования показали, что продолжительность кортикального тихого периода в мышце-сгибателе предплечья может увеличиваться, когда вибрируют мышцы-антагонисты разгибателей предплечья, что является убедительным доказательством того, что чистая сенсорная стимуляция может влиять на возбудимость моторной коры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фокальная мышечная вибрация с помощью фокального вибратора мышц вместе с традиционной нейрореабилитацией
Группа A будет получать фокальную мышечную вибрацию в основных группах мышц, таких как сгибатели локтя и сгибатели запястья, наряду с традиционной нейрореабилитацией.
|
Группа А получит 30-минутный протокол лечения. Разминка в течение первых 15 минут с упражнениями на диапазон движения и растяжку верхних конечностей, затем 15 минут применения FMV. Все участники получили инструкции сидеть, откинувшись на спинку высокого фиксированного стула без подлокотников, поставив ступни плоско на пол. Доминирующее плечо было расположено слегка в отдалении от туловища, то есть в легком отведении, а локоть удерживался под углом 90°, что являлось частью предписанной вибрационной позиции. После подготовки исследователь проинструктировал участников оставаться в том же положении, так как его изменение могло повлиять на результаты и лечение. Затем участники получили вибрацию с частотой 30 Гц как в вертикальном, так и в горизонтальном направлениях. На основе нашего обзора предыдущих клинических исследований, направленных на улучшение мышечной спастичности, мы внедрили вибрационные протоколы с временем воздействия от 30 до 60 секунд и интервалами отдыха от 15 до 60 секунд. Анализ был сосредоточен на семи группах мышц. |
|
Активный компаратор: Вибростимуляция верхних конечностей с помощью виброплатформы в сочетании с традиционной нейрореабилитацией
Группа B будет получать вибрацию верхней конечности, которая будет включать все мышцы поражённой конечности вместе с обычной нейрореабилитацией.
|
Группа B получит 30-минутный протокол лечения. Разминка в течение первых 15 минут с упражнениями на объем движений и растяжку верхних конечностей. Пациенты в группе лечения получали вибрацию верхней конечности с использованием вибрационной платформы Power Plate (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Северная Америка 2009). Пациент сидел на табурете, расположенном рядом с устройством для вибрации всего тела; локоть был согнут под углом 70-80 градусов, запястье находилось в положении дорсифлексии, и вибрация верхней конечности применялась через вибратор всего тела на пораженную конечность в течение двух минут. Вибрация всего тела состояла из двух сессий по 60 секунд стимуляции, прерываемых минутным перерывом между каждой сессией для предотвращения мышечной усталости. Амплитуда вибрации составляла 2 мм, а частота - 35-40 Гц. Опытный физиотерапевт контролировал проведение вибрации всего тела. Лечение вибрацией верхней конечности проводилось 5 раз в неделю в течение 8 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера верхней конечности (FMA-UE)
Временное ограничение: на исходном уровне, через 2 недели и 4 недели
|
Оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE) — это широко используемый инструмент для измерения двигательных нарушений в реабилитации после инсульта.
FMA-UE показала отличную надежность при повторном тестировании, а также меж- и внутриоценочную надежность, и данные о ее содержательной валидности в острых и подострых популяциях широко описаны.
Раздел верхних конечностей FMA состоит из 33 пунктов и оценивается по 3-балльной порядковой шкале, где 0 означает неспособность выполнить, 1 — частичное выполнение, а 2 — полное выполнение.
Баллы суммируются, максимально возможный результат составляет 66 баллов.
|
на исходном уровне, через 2 недели и 4 недели
|
|
Модифицированная шкала Эшуорта (MAS)
Временное ограничение: базовый уровень, через 4 недели и 8 недель
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) является наиболее широко используемым клиническим инструментом для измерения повышенного мышечного тонуса или спастичности. MAS показала отличную надежность при повторном тестировании, а также меж- и внутриэкспертную надежность. Межэкспертная надежность шкалы, как сообщается, значительно варьируется в зависимости от оцениваемой группы мышц, опыта исследователя и методологических несоответствий при применении шкалы. Шкала выглядит следующим образом: 0: Отсутствие повышения мышечного тонуса
|
базовый уровень, через 4 недели и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/FoRS/25/036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .