Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fókuszos izomrezgés és a teljes felső végtagi rezgés hatásainak összehasonlítása stroke utáni betegekben

2026. július 23. frissítette: Lahore University of Biological and Applied Sciences

A fókuszos izomvibráció és a teljes felső végtagi vibráció hatásainak összehasonlítása spasticitásra és felső motorkontroll-funkciókra stroke utáni betegekben

Ez a tanulmány hozzájárul a sztrók utáni betegek rehabilitációs stratégiáiról szóló ismeretek bővülő testéhez, kifejezetten a vibrációs terápiás módszerek hatékonyságára összpontosítva. A fókuszos izomvibrációs terápia és az egész felső végtag vibrációs terápia összehasonlításával a kutatás empirikus bizonyítékokat kíván szolgáltatni, amelyek tájékoztathatják a klinikai gyakorlatot és javíthatják a rehabilitációs eredményeket. Az eredmények várhatóan tisztázzák, hogy melyik módszer hatékonyabb a spasticitás csökkentésében és a motoros kontroll javításában, ezáltal útmutatást nyújtva a klinikusoknak az egyéni betegszükségletekre szabott megfelelő beavatkozások kiválasztásában, növelve a haszon esélyeit, az időgazdálkodást és a tudományos célokra való használatot. Továbbá a tanulmány kitölti a szakirodalom egy kritikus hiányosságát, elősegítve a vibrációs terápia hatásmechanizmusairól szóló további kutatást és vitát.

Végül ez a kutatás a spasticitás csökkentését és a közösségi eredmények javítását célozza a sztrók túlélők életminőségének javításával, lehetővé téve számukra, hogy visszanyerjék függetlenségüket és teljesebben részt vegyenek a napi tevékenységekben a motoros kontroll funkciók visszanyerésével. Mind az elméleti, mind a gyakorlati keretekhez hozzájárulva a tanulmány a neurorehabilitáció területének előrehaladását és az egészségügyi szakemberek körében a tájékozott döntéshozatal támogatását kívánja elősegíteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agyvérzést követő motoros károsodás, amely általában a test egyik oldalán lévő arc, kar és láb mozgását érinti, megközelítőleg 80%-át érinti azoknak, akik agyvérzést szenvedtek. A felső végtag motoros károsodásai (amelyek a kart, a kezet és/vagy az ujakat érintik) gyakran tartósak és megterhelőek; csak az agyvérzés túlélőinek körülbelül fele, akiknek kezdetben bénult a felső végtaguk, nyer vissza valamennyi hasznos funkciót hat hónapon belül.

Nemrégiben a mechanikus rezgéseket szomatoszenzoros stimuláció formájában használták a motoros funkció javítására és az izomspasticitás kezelésére az agyvérzést követő felső végtagokban. Amikor rezgésstimulust alkalmaznak gyakorlat vagy fizikai rehabilitáció során, ezeket széles körben két kategóriába sorolhatjuk: (a) olyan rezgések, amelyeket közvetlenül egy adott izomra vagy inakra alkalmaznak, és (b) közvetett rezgések, amelyek nem korlátozódnak egy adott izomra, és amelyeket vagy a lábakon keresztül egy platformon állva, vagy a kezeken keresztül egy kézi eszközzel szállítanak. A rezgések izomra vagy inakra történő közvetlen alkalmazását gyakran fókuszos izomrezgésnek (FMV) vagy szegmentális rezgésnek (SV) nevezik, és ismétlődő izomrezgésnek (rMV) is nevezhetik. Ezzel szemben a kezeken keresztül szállított közvetett rezgéseket általában felső végtagi rezgésnek (ULV) nevezik, míg az alsó végtagokra irányulókat teljes testrezgésnek (WBV) nevezik.

A rezgéses terápia (VT) a fizikoterápia egyik formája, amely mechanikus rezgés-hullámokat alkalmaz az emberi neuromuszkuláris rendszer stimulálására gyógyító hatás érdekében. Ígéretes potenciált mutat az agyvérzésből eredő testi funkciózavarok rehabilitációjában való felhasználásra.

A fókuszos izomrezgés (FMV) vagy szegmentális izomrezgés viszonylag új megközelítés, amelyet az agyvérzéses betegek hemiplegiás felső végtagjának motoros funkciójának javítására és spasticitásának csökkentésére használnak. Az FMV-ban egy rezgéses ingert egy mechanikus eszközön keresztül szállítanak egy adott izominakra, amely aktiválja az izomorsó elsődleges végét és Ia-bemeneteket generál. Egy izomra alkalmazott rezgés növelheti az adott izomból nyugalmi állapotban rögzített motoros kiváltott potenciált, ami a kortikospinális ingerlékenység növekedését jelzi a rezgés alatt. Ezenkívül a tanulmányok kimutatták, hogy az alkar hajlítóizomában a kortikális csendes periódus időtartama növekedhet, amikor az antagonista alkar nyújtóizmokat rezgetik, ami erős bizonyíték arra, hogy a tiszta érzékszervi stimuláció befolyásolhatja a motoros kéreg ingerlékenységét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
        • Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

BEVETELI KRITERIUMOK Elsődleges ischaemiás stroke klinikai diagnózisa Életkor 45 és 60 év között Férfi és női résztvevők is A stroke megjelenése 3 hónappal és 6 hónappal ezelőtt Módosított Ashworth-skála (MAS) pontszám a hemiparézisos oldalon található felső végtag izmainak esetében 1+ és 3 között Szóbeli utasítások követése és tájékoztatott beleegyezési nyilatkozat aláírása KIZÁRÁSI KRITERIUMOK Szív- és érrendszeri betegség vagy nem kontrollált cukorbetegség Felső végtagi izomkontraktúra az érintett oldalon Perifériás neuropátia Nem kontrollált magas vérnyomás Malignus daganatok Nem kontrollált rohamok Demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fokális izomrezgésterápia fokális izomrezgővel konvencionális neurorrehabilitációval együtt
Az A csoport a Focal izomrezgést kapja majd az olyan fő izomcsoportokban, mint a könyökhajlítók és a csuklóhajlítók, a hagyományos neurorrehabilitáció mellett.
Egyéb: Fokális izomvibráció fokális izomvibrátorral, kombinálva hagyományos neurorehabilitációval

Az A csoport a 30 perces kezelési protokollt kapja. Az első 15 percben bemelegítő gyakorlatokat végeznek, majd 15 percig felső végtag mozgástartományának (ROM) és nyújtó gyakorlatokat alkalmaznak, valamint 15 percig FMV-t alkalmaznak. Minden résztvevőt arra utasítottak, hogy hátradőljen egy magas, rögzített, karoló nélküli székben, lábukat a padlón tartva. A domináns vállat kissé eltávolították a törzstől, azaz enyhe abdukcióban tartották, és a könyököt 90°-os szögben tartották a kijelölt rezgési pozíció részeként. A beállítás után a kutató arra utasította a résztvevőket, hogy ugyanabban a pozícióban maradjanak ülve, mivel ez befolyásolhatja az eredményeket és a kezelést. Ezután a résztvevők 30 Hz frekvenciájú rezgést kaptak függőleges és vízszintes irányban is.

A korábbi klinikai tanulmányok áttekintése alapján, amelyek az izomspasticitás javítására irányultak, olyan rezgési protokollokat alkalmaztunk, amelyek expozíciós ideje 30-60 másodperc között változott, a pihenő intervallumok pedig 15-60 másodperc között voltak. Az elemzés hét izomcsoportra összpontosított.
Aktív összehasonlító: Felső végtagi rezgés teljes testrezgőn keresztül hagyományos neurorehabilitációval együtt
A B csoport az érintett végtag minden izmát érintő felső végtagi vibrációt kapja a hagyományos neurorehabilitáció mellett.
Egyéb: Felső végtagi vibráció teljes testrezgővel kombinálva hagyományos neurorehabilitáció mellett

A B csoport a 30 perces kezelési protokollt kapja. Az első 15 percben bemelegítő gyakorlatok végzése mozgástartomány és felső végtag nyújtó gyakorlatokkal.

A kezelési csoportban lévő betegek felső végtag rezgést kaptak a Power Plate rezgésplatformmal (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Észak-Amerika 2009). A beteget egy székre ültették, amely a teljes testrezgésű eszköz mellett volt elhelyezve; a könyök 70-80 fokos hajlításban, a csukló dorsiflexióban volt pozicionálva, és a felső végtag rezgést a teljes testrezgővel alkalmazták az érintett végtagon két percig. A WBV két 60 másodperces stimulációs ülést tartalmazott, amelyeket egy perces szünet szakított meg minden ülés között az izomkimerülés megelőzése érdekében. A rezgés amplitúdója 2 mm, a frekvencia 35-40 Hz volt. A WBV alkalmazását egy tapasztalt fizioterapeuta felügyelte. A felső végtag rezgéskezelést heti 5 alkalommal végezték 8 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer felmérés a felső végtagokra (FMA-UE)
Időkeret: alapvonal, 2 hét és 4 hét után
A Fugl-Meyer Assessment-Felső végtag (FMA-UE) egy széles körben alkalmazott eszköz a motoros károsodás mérésére a stroke rehabilitációban. Az FMA-UE kiváló teszt-reteszt, valamint inter- és intrarater megbízhatóságot mutatott, és tartalmi validitására vonatkozó bizonyítékokat akut és szubakut populációkban széles körben dokumentálták. Az FMA UE szakasza 33 tételből áll, és egy 3 pontos ordinális skálán értékelhető, ahol a 0 azt jelenti, hogy nem képes végrehajtani, az 1 azt, hogy részben képes végrehajtani, a 2 pedig azt, hogy teljesen képes végrehajtani. Az eredmények összegzése során a maximális lehetséges pontszám 66 pont.
alapvonal, 2 hét és 4 hét után
Módosított Ashworth-skála (MAS)
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét után

A módosított Ashworth-skála (MAS) a legszélesebb körben használt klinikai eszköz a fokozott izomtónus vagy spasticitás mérésére. A MAS kiváló teszt-reteszt megbízhatóságot, valamint inter- és intra-bírálói megbízhatóságot mutatott. A skála inter-bírálói megbízhatóságáról jelentették, hogy jelentősen változhat az értékelt izomcsoporttól, a vizsgáló tapasztalatától és a skála alkalmazásának módszertani inkonzisztenciáitól függően.

A skála a következő:

0: Nincs fokozódás az izomtónusban

  1. Enyhe fokozódás az izomtónusban, amely egy elkapás és elengedés vagy minimális ellenállás formájában jelentkezik a mozgástartomány végén, amikor az érintett részt(eket) hajlításban vagy nyújtásban mozgatják. 1+: Enyhe fokozódás az izomtónusban, amely elkapásként jelentkezik, majd minimális ellenállással a mozgástartomány fennmaradó (kevesebb, mint a fele) részén.
  2. Jelentős fokozódás az izomtónusban a mozgástartomány nagy részén
  3. Nagymértékű fokozódás az izomtónusban, a passzív mozgatás nehéz
  4. Az érintett rész(ek) merev(ek) hajlításban vagy nyújtásban
alapvonal, 4 hét és 8 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lahore University of Biological and Applied Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. április 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBAS/ERB/FoRS/25/036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel