Effekter av fokusert muskelvibrasjon kontra vibrasjon av hele overekstremiteten hos pasienter etter hjerneslag
Effekter av fokal muskelvibrasjon kontra vibrasjon av hele overekstremiteten på spastisitet og øvre motoriske kontrollfunksjoner hos pasienter etter hjerneslag
Denne studien bidrar til den voksende kunnskapsbasen om rehabiliteringsstrategier for pasienter etter hjerneslag, med spesifikt fokus på effektiviteten av vibrasjonsterapimodaliteter. Ved å sammenligne fokal muskelvibrasjonsterapi og vibrasjonsterapi for hele overekstremiteten, har forskningen som mål å gi empiriske bevis som kan informere klinisk praksis og forbedre rehabiliteringsresultater. Funnene forventes å klargjøre hvilken modalitet som er mer effektiv for å redusere spastisitet og forbedre motorisk kontroll, og dermed veilede klinikere i å velge passende intervensjoner skreddersydd til individuelle pasientbehov, øke sjansene for fordeler, tidsstyring og være nyttig for akademiske formål. Videre adresserer studien et kritisk gap i litteraturen, og tilrettelegger for videre forskning og diskusjon om mekanismene som ligger til grunn for vibrasjonsterapiens effekter.
I siste instans har denne forskningen som mål å redusere spastisitet og forbedre samfunnsresultater ved å forbedre livskvaliteten for overlevende etter hjerneslag, og gjøre det mulig for dem å gjenvinne selvstendighet og delta mer fullt ut i daglige aktiviteter ved å gjenvinne de motoriske kontrollfunksjonene. Ved å bidra til både teoretiske og praktiske rammeverk, søker studien å fremme feltet nevrorehabilitering og støtte informert beslutningstaking blant helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Motorisk nedsatt funksjon etter hjerneslag, som vanligvis påvirker bevegelsene i ansiktet, armen og beinet på én side av kroppen, rammer omtrent 80 % av personer som har opplevd et hjerneslag. Øvre ekstremitets motoriske nedsatte funksjoner (som involverer arm, hånd og/eller fingre) er ofte langvarige og invalidiserende; kun omtrent halvparten av hjerneslagsoverlevere med en opprinnelig lammet øvre ekstremitet gjenvinner noe nyttig funksjon innen seks måneder.
Nylig har mekaniske vibrasjoner blitt brukt som en form for somatosensorisk stimulering for å forbedre motorisk funksjon og for å håndtere muskelspastisitet i de øvre ekstremitetene etter et hjerneslag. Ved anvendelse av vibrasjonsstimuli under trening eller fysisk rehabilitering, kan disse grovt klassifiseres i to kategorier: (a) vibrasjoner som påføres direkte på en spesifikk muskel eller sene, og (b) indirekte vibrasjoner som ikke er begrenset til en spesifikk muskel, levert enten gjennom føttene mens man står på en plattform eller gjennom hendene ved bruk av et håndholdt apparat. Den direkte påføringen av vibrasjoner på en muskel eller sene omtales ofte som fokal muskelvibrasjon (FMV) eller segmental vibrasjon (SV), og den kan også kalles repetitiv muskelvibrasjon (rMV). Derimot er indirekte vibrasjoner levert gjennom hendene typisk kjent som øvre ekstremitets vibrasjon (ULV), mens de som er rettet mot de nedre ekstremitetene refereres til som helkroppsvibrasjon (WBV).
Vibrasjonsterapi (VT) er en form for fysioterapi som bruker mekaniske vibrasjonsbølger for å stimulere det humane nevromuskulære systemet for terapeutiske fordeler. Den viser lovende potensial for bruk i rehabilitering av dysfunksjoner som følge av et hjerneslag.
Fokal muskelvibrasjon (FMV) ELLER segmental muskelvibrasjon er en relativt ny tilnærming brukt for å forbedre motorisk funksjon og redusere spastisitet i den hemiplegiske øvre ekstremiteten hos hjerneslagspasienter. I FMV leveres en vibratorisk stimulus til en spesifikk muskel-sene via et mekanisk apparat, som aktiverer de primære endene av muskelspindelen og genererer Ia-innganger. Vibrasjon påført en muskel kan øke det motorisk-evolverte potensialet registrert fra den muskelen i hvile, noe som indikerer en økning i kortikospinal eksiterbarhet under vibrasjonen. I tillegg har studier vist at varigheten av den kortikale stille perioden i en underarms fleksormuskel kan øke når antagonistiske underarms ekstensormuskler vibreres, noe som gir sterke bevis for at ren sensorisk stimulering kan påvirke motorisk kortikal eksiterbarhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fokal muskelvibrasjon gjennom fokal muskelvibrator sammen med konvensjonell nevrorehabilitering
Gruppe A vil motta fokalt muskelvibrasjon i de store muskelgruppene som albuebøyere og håndleddsbøyere sammen med konvensjonell nevrorehabilitering.
|
Gruppe A vil motta 30-minutters behandlingsprotokoll. Oppvarmingsøvelser i de første 15 minuttene med ROM og strekkøvelser for overkroppen, 15 minutters anvendelse av FMV. Alle deltakerne ble instruert til å sitte tilbake i en høy, fast stol uten armlener, med føttene flatt på gulvet. Den dominerende skulderen ble posisjonert litt borte fra kroppen, dvs. i lett abduksjon, og albuen ble holdt i en 90° vinkel som en del av den angitte vibrasjonsposisjonen. Etter oppsettet veiledet forskeren deltakerne til å forbli sittende i samme stilling, da det kan påvirke resultatene og behandlingen. Deltakerne mottok deretter vibrasjon med en frekvens på 30 Hz i både vertikal og horisontal retning. Basert på vår gjennomgang av tidligere kliniske studier som tar sikte på å forbedre muskelspastisitet, implementerte vi vibrasjonsprotokoller med eksponeringstider som varierte fra 30 til 60 sekunder og hvilintervaller mellom 15 og 60 sekunder. Analysen fokuserte på syv muskelgrupper. |
|
Aktiv komparator: Vibrasjon i overekstremitet gjennom helkroppsvibrator sammen med konvensjonell nevrorehabilitering
Gruppe B vil motta vibrasjon av overekstremiteten som vil inkludere alle musklene i den berørte ekstremiteten sammen med konvensjonell nevrorehabilitering.
|
Gruppe B vil motta 30-minutters behandlingsprotokollen. Oppvarmingsøvelser de første 15 minuttene med bevegelsesutstrekning og strekkøvelser for overekstremitet. Pasientene i behandlingsgruppen mottok vibrasjon i overekstremitet ved bruk av Power Plate vibrasjonsplattform (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, North America 2009). Pasienten satt på en krakk plassert ved siden av helkroppsvibrasjonsapparatet; albuen ble posisjonert i 70-80 graders fleksjon og håndleddet ble posisjonert i dorsalfleksjon, og vibrasjon i overekstremitet ble påført den berørte lemmen gjennom helkroppsvibratoren i to minutter. WBV bestod av to økter på 60 sekunder med stimulering avbrutt av ett minutts pause mellom hver økt for å forebygge muskelutmatting. Vibrasjonsamplituden var 2 mm, og frekvensen var 35-40 Hz. En erfaren fysioterapeut overvåket WBV-gjennomføringen. Behandlingen med vibrasjon i overekstremitet ble utført 5 ganger i uken i 8 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurderingen av overekstremitet (FMA-UE)
Tidsramme: baseline, etter 2 uker og 4 uker
|
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity (FMA-UE) er et mye brukt verktøy for å måle motorisk svekkelse i rehabilitering etter hjerneslag.
FMA-UE har vist utmerket test-retest og inter- og intrarater pålitelighet, og bevis for dens innholdsvaliditet i akutte og subakute populasjoner er bredt rapportert.
UE-delen av FMA består av 33 elementer og poengsummen gis på en 3-punkts ordinalskala der 0 betyr kan ikke utføre, 1 betyr kan delvis utføre og 2 betyr kan utføre fullstendig.
Poengsummene summeres med en maksimal potensiell poengsum på 66 poeng.
|
baseline, etter 2 uker og 4 uker
|
|
Modifisert Ashworth skala (MAS)
Tidsramme: baseline, etter 4 uker og 8 uker
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen (MAS) er det mest brukte kliniske verktøyet for å måle økt muskeltonus eller spastisitet. MAS har vist utmerket test-retest-pålitelighet og pålitelighet mellom og innenfor vurderere. Påliteligheten mellom vurderere har blitt rapportert til å variere betydelig avhengig av hvilken muskelgruppe som vurderes, undersøkerens erfaring og metodologiske uoverensstemmelser i anvendelsen av skalaen. Skalaen er som følger: 0: Ingen økning i muskeltonus
|
baseline, etter 4 uker og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBAS/ERB/FoRS/25/036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .