- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07340034
Effets des Vibrations Musculaires Focalisées par rapport aux Vibrations du Membre Supérieur Entier chez les Patients Post-AVC
Effets de la vibration musculaire focale par rapport à la vibration du membre supérieur entier sur la spasticité et les fonctions de contrôle moteur supérieur chez les patients post-AVC
Cette étude contribue à l'ensemble croissant de connaissances sur les stratégies de rééducation pour les patients post-AVC, en se concentrant spécifiquement sur l'efficacité des modalités de thérapie par vibrations. En comparant la thérapie par vibrations musculaires focales et la thérapie par vibrations de tout le membre supérieur, la recherche vise à fournir des preuves empiriques qui peuvent éclairer les pratiques cliniques et améliorer les résultats de la rééducation. Les résultats devraient clarifier quelle modalité est plus efficace pour réduire la spasticité et améliorer le contrôle moteur, guidant ainsi les cliniciens dans la sélection d'interventions appropriées adaptées aux besoins individuels des patients, augmentant les chances de bénéfices, la gestion du temps et utiles à des fins académiques. De plus, l'étude aborde une lacune critique dans la littérature, facilitant des recherches et discussions supplémentaires sur les mécanismes sous-jacents aux effets de la thérapie par vibrations.
En fin de compte, cette recherche vise à réduire la spasticité et à améliorer les résultats communautaires en améliorant la qualité de vie des survivants d'un AVC, leur permettant de retrouver leur indépendance et de participer plus pleinement aux activités quotidiennes en retrouvant les fonctions de contrôle moteur. En contribuant à la fois aux cadres théoriques et pratiques, l'étude cherche à faire progresser le domaine de la neurorééducation et à soutenir la prise de décision éclairée parmi les professionnels de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les troubles moteurs post-AVC, qui affectent généralement le mouvement du visage, du bras et de la jambe d'un côté du corps, touchent environ 80 % des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral. Les troubles moteurs du membre supérieur (impliquant le bras, la main et/ou les doigts) sont souvent durables et invalidants ; seulement environ la moitié des survivants d'un AVC présentant initialement une paralysie du membre supérieur récupèrent une certaine fonction utile dans les six mois.
Récemment, des vibrations mécaniques ont été utilisées comme une forme de stimulation somatosensorielle pour améliorer la fonction motrice et traiter la spasticité musculaire dans les membres supérieurs après un AVC. Lors de l'application de stimuli vibratoires pendant l'exercice ou la rééducation physique, ceux-ci peuvent être globalement classés en deux catégories : (a) les vibrations directement appliquées à un muscle ou tendon spécifique, et (b) les vibrations indirectes qui ne sont pas limitées à un muscle spécifique, délivrées soit par les pieds en position debout sur une plateforme, soit par les mains à l'aide d'un appareil portatif. L'application directe de vibrations à un muscle ou tendon est souvent appelée vibration musculaire focale (VMF) ou vibration segmentaire (VS), et elle peut également être nommée vibration musculaire répétitive (VMR). En revanche, les vibrations indirectes délivrées par les mains sont généralement connues sous le nom de vibration du membre supérieur (VMS), tandis que celles ciblant les membres inférieurs sont appelées vibration du corps entier (VCE).
La thérapie par vibration (TV) est une forme de physiothérapie qui utilise des ondes de vibration mécaniques pour stimuler le système neuromusculaire humain à des fins thérapeutiques. Elle démontre un potentiel prometteur pour être utilisée dans la rééducation des dysfonctionnements d'une partie du corps résultant d'un AVC.
La vibration musculaire focale (VMF) OU la vibration musculaire segmentaire est une approche relativement nouvelle utilisée pour améliorer la fonction motrice et réduire la spasticité dans le membre supérieur hémiplégique des patients victimes d'AVC. Dans la VMF, un stimulus vibratoire est délivré à un tendon musculaire spécifique via un dispositif mécanique, ce qui active les terminaisons primaires des fuseaux neuromusculaires et génère des entrées Ia. La vibration appliquée à un muscle peut augmenter le potentiel évoqué moteur enregistré à partir de ce muscle au repos, indiquant une augmentation de l'excitabilité corticospinale pendant la vibration. De plus, des études ont montré que la durée de la période silencieuse corticale dans un muscle fléchisseur de l'avant-bras peut augmenter lorsque les extenseurs antagonistes de l'avant-bras sont vibrés, fournissant une preuve solide qu'une stimulation sensorielle pure peut influencer l'excitabilité corticale motrice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Shadman Medical Center, Stroke Rehabilitation Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Vibration musculaire focale via un vibrateur musculaire focal associée à la neuroréhabilitation conventionnelle
Le groupe A recevra la vibration musculaire focale dans les principaux groupes musculaires tels que les fléchisseurs du coude et les fléchisseurs du poignet, en plus de la neuroréhabilitation conventionnelle.
|
Le groupe A recevra le protocole de traitement de 30 minutes. Exercices d'échauffement pendant les 15 premières minutes avec des exercices d'amplitude articulaire et d'étirement du membre supérieur, suivi de 15 minutes d'application de FMV. Tous les participants ont été invités à s'asseoir dans une chaise haute fixe sans accoudoirs, en gardant les pieds à plat sur le sol. L'épaule dominante était positionnée légèrement éloignée du tronc, c'est-à-dire en légère abduction, et le coude était maintenu à un angle de 90° dans le cadre de la position de vibration désignée. Après la mise en place, le chercheur a guidé les participants à rester assis dans la même position, car cela pourrait affecter les résultats et le traitement. Les participants ont ensuite reçu la vibration à une fréquence de 30 Hz dans les directions verticale et horizontale. Sur la base de notre examen des études cliniques antérieures visant à améliorer la spasticité musculaire, nous avons mis en œuvre des protocoles de vibration avec des temps d'exposition allant de 30 à 60 secondes et des intervalles de repos entre 15 et 60 secondes. L'analyse s'est concentrée sur sept groupes musculaires. |
|
Comparateur actif: Vibration du membre supérieur par vibrateur corporel entier associée à une neuro-rééducation conventionnelle
Le groupe B recevra la vibration du membre supérieur qui inclura tous les muscles du membre affecté ainsi que la neuroréhabilitation conventionnelle.
|
Le groupe B recevra le protocole de traitement de 30 minutes. Échauffement pendant les 15 premières minutes avec des exercices d'amplitude articulaire et d'étirement du membre supérieur. Les patients du groupe de traitement ont reçu des vibrations du membre supérieur en utilisant la plateforme de vibration Power Plate (Performance Health Systems, Power Plate Pro5, Amérique du Nord 2009). Le patient était assis sur un tabouret placé à côté du dispositif de vibration corporelle totale ; le coude était positionné à 70-80 degrés de flexion et le poignet en dorsiflexion, et les vibrations du membre supérieur ont été appliquées via le vibrateur corporel total au membre affecté pendant deux minutes. La VCT consistait en deux séances de 60 secondes de stimulation interrompues par une pause d'une minute entre chaque séance pour prévenir la fatigue musculaire. L'amplitude de la vibration était de 2 mm et la fréquence de 35-40 Hz. Un kinésithérapeute expérimenté a supervisé l'administration de la VCT. Le traitement par vibration du membre supérieur a été réalisé 5 fois par semaine pendant 8 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE)
Délai: au départ, après 2 semaines et 4 semaines
|
L'évaluation Fugl-Meyer - membre supérieur (FMA-UE) est un outil couramment utilisé pour mesurer les déficiences motrices dans la réadaptation après un accident vasculaire cérébral.
Le FMA-UE a démontré une excellente fiabilité test-retest ainsi qu'une fiabilité inter- et intra-évaluateurs, et les preuves de sa validité de contenu auprès des populations en phase aiguë et subaiguë ont été largement rapportées.
La section UE du FMA comprend 33 items et est notée sur une échelle ordinale à 3 points, où 0 signifie ne peut pas exécuter, 1 signifie peut partiellement exécuter et 2 signifie peut exécuter complètement.
Les scores sont additionnés avec un score potentiel maximum de 66 points.
|
au départ, après 2 semaines et 4 semaines
|
|
Échelle modifiée d'Ashworth (EMA)
Délai: au départ, après 4 semaines et 8 semaines
|
L'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) est l'outil clinique le plus largement utilisé pour mesurer l'augmentation du tonus musculaire ou la spasticité. La MAS a démontré une excellente fiabilité test-retest ainsi qu'une fiabilité inter et intra-évaluateurs. La fiabilité inter-évaluateurs de l'échelle a été rapportée comme variant significativement selon le groupe musculaire évalué, l'expérience de l'examinateur et les incohérences méthodologiques dans l'application de l'échelle. L'échelle est la suivante : 0 : Aucune augmentation du tonus musculaire
|
au départ, après 4 semaines et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karnath HO. Pusher syndrome--a frequent but little-known disturbance of body orientation perception. J Neurol. 2007 Apr;254(4):415-24. doi: 10.1007/s00415-006-0341-6. Epub 2007 Mar 25.
- Lu YH, Chen HJ, Liao CD, Chen PJ, Wang XM, Yu CH, Chen PY, Lin CH. Upper extremity function and disability recovery with vibration therapy after stroke: a systematic review and meta-analysis of RCTs. J Neuroeng Rehabil. 2024 Dec 21;21(1):221. doi: 10.1186/s12984-024-01515-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBAS/ERB/FoRS/25/036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .