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便秘患者におけるWexner質問票の異文化適応、妥当性、信頼性

2026年1月5日 更新者：Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN、Ahi Evran University Education and Research Hospital

Wexner質問票の異文化間適応、妥当性、および信頼性

研究者は、便秘に使用されるWexner便秘質問票の妥当性と信頼性の研究をトルコ語で実施します。
この目的のために、研究者は英語からトルコ語に翻訳されたWexner質問票と付随する便秘QOL尺度を200名の参加者に実施します。
研究者は、一部の参加者に対して2週間後にWexner質問票を再実施します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

8項目のWexner便秘アンケートの文化的適応、妥当性、信頼性を評価するために、まずアンケートを英語からトルコ語に翻訳し、次にトルコ語から英語に逆翻訳し、最後に再び英語からトルコ語に翻訳しました。 アンケートは、内科専門医と消化器科医の協力によりトルコ語版が作成されました。 次に、このアンケートは、以前にトルコ語で妥当性と信頼性が確認され、便秘に使用されている便秘生活の質アンケートとともに、最低200人の参加者に実施されます。 信頼性のため、一部の参加者に対して2週間後に同じアンケートを繰り返します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

202

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Centre
      • Kırşehir、Centre、トルコ（Türkiye）、40000
        • Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

慢性的な便秘を抱える男性と女性

説明

参加基準：

  1. 18歳以上であること
  2. Rome IV基準に基づく機能性便秘症と診断されていること
  3. 消化器内科医による肛門直腸検査を受けたことがあること
  4. 神経変性疾患（例：多発性硬化症、脊髄損傷、脳卒中）の既往歴がないこと
  5. 代謝疾患（例：糖尿病、甲状腺機能低下症、高カルシウム血症）の既往歴がないこと
  6. オピオイド誘発性便秘の既往歴がないこと
  7. 過敏性腸症候群の既往歴がないこと
  8. 先天性肛門直腸異常の既往歴がないこと
  9. 大腸がんまたは妊娠の既往歴がないこと
  10. トルコ語の読み書きができること

除外基準：

  1. 研究を継続する意思がないこと
  2. 再試験間隔中に肛門直腸出血などの不具合があること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者へのアンケートの適用
時間枠：約1か月
全ての参加者へのWexner質問票の初回投与
約1か月
参加者への調査の適用
時間枠：約1ヶ月
すべての参加者に対する初回生活の質アンケートの実施
約1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者への調査の適用
時間枠：約1週間
参加者には2週間後に再びWexnerアンケートが実施されました。
約1週間
参加者へのアンケート適用
時間枠：約1週間
参加者には、2週間後に生活の質に関する質問票が再び実施されました。
約1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ahi Evran University Education and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (実際)

2025年12月12日

研究の完了 (推定)

2026年5月25日

試験登録日

最初に提出

2025年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KAEU-EBAYRAMOGLUD-003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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