- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07340203
Tvärkulturell anpassning, validitet och reliabilitet av Wexner-frågeformuläret hos patienter med förstoppning
5 januari 2026 uppdaterad av: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Tvärkulturell anpassning, validitet och reliabilitet av Wexner-frågeformuläret
Undersökarna kommer att genomföra en validitets- och reliabilitetsstudie av Wexner Constipation Questionnaire, som används för förstoppning, på turkiska.
För detta ändamål kommer undersökarna att administrera Wexner-frågeformuläret, översatt från engelska till turkiska, och den medföljande Constipation Quality of Life Scale till 200 deltagare.
Undersökarna kommer att upprepa Wexner-frågeformuläret för vissa deltagare efter två veckor.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att bedöma den kulturella anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten av det åtta-frågor långa Wexner Constipation Questionnaire översattes först enkäten från engelska till turkiska, sedan tillbaka från turkiska till engelska och slutligen tillbaka från engelska till turkiska.
Enkäten finaliserades i samarbete med en specialist i invärtes medicin och en gastroenterolog för att förbereda den turkiska versionen.
Den kommer sedan att administreras till minst 200 deltagare, tillsammans med Constipation Quality of Life Questionnaire, som tidigare validerats och visats tillförlitlig på turkiska och används för förstoppning.
För tillförlitlighet kommer enkäten att upprepas för en del av deltagarna efter två veckor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
202
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Turkiet (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Män och kvinnor med kronisk förstoppning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år
- Att ha diagnostiserats med funktionell förstoppning enligt Rom IV-kriterier
- Att ha genomgått en anorektal undersökning av en gastroenterolog
- Att inte ha någon historia av neurodegenerativ sjukdom (t.ex. multipel skleros, ryggmärgsskada eller stroke)
- Att inte ha någon historia av metabol störning (t.ex. diabetes, hypotyreos eller hyperkalcemi)
- Att inte ha någon historia av opioidinducerad förstoppning
- Att inte ha någon historia av irritabel tarm
- Att inte ha någon historia av medfödd anorektal abnormitet
- Att inte ha någon historia av tjocktarmscancer eller graviditet
- Att ha förmåga att läsa och skriva turkiska.
Exklusionskriterier:
- Att inte vilja fortsätta studien.
- Att ha några besvär, såsom anorektal blödning, under test-retest-intervallet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillämpning av undersökning på deltagarna
Tidsram: ungefär 1 månad
|
Första administrering av Wexner-frågeformuläret till alla deltagare
|
ungefär 1 månad
|
|
Tillämpning av undersökning på deltagare
Tidsram: ungefär 1 månad
|
Första administrationen av livskvalitetsformuläret till alla deltagare
|
ungefär 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillämpning av enkät på deltagare
Tidsram: ungefär 1 vecka
|
Wexner-frågeformuläret administrerades till deltagarna en andra gång två veckor senare.
|
ungefär 1 vecka
|
|
Tillämpning av enkät på deltagarna
Tidsram: ungefär 1 vecka
|
Livskvalitetsformulär administrerades till deltagarna en andra gång två veckor senare.
|
ungefär 1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
12 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
25 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Första postat (Faktisk)
14 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .