- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07340203
Adattamento Trans-Culturale, Validità e Affidabilità del Questionario di Wexner in Pazienti con Stitichezza
Adattamento Trans-Culturale, Validità e Affidabilità del Questionario Wexner
The investigators will conduct a validity and reliability study of the Wexner Constipation Questionnaire, used for constipation, in Turkish. For this purpose, investigators will administer the Wexner Questionnaire, translated from English to Turkish, and the accompanying Constipation Quality of Life Scale to 200 participants. Investigators will repeat the Wexner questionnaire for some participants after two weeks.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
To assess the cultural adaptation, validity, and reliability of the eight-question Wexner Constipation Questionnaire, the questionnaire was first translated from English to Turkish, then back from Turkish to English, and finally back from English to Turkish. The questionnaire was finalized with the collaboration of an internal medicine specialist and a gastroenterologist to prepare the Turkish version. It will then be administered to a minimum of 200 participants, along with the Constipation Quality of Life Questionnaire, previously validated and reliable in Turkish and used for constipation. For reliability, the questionnaire will be repeated for a portion of the participants after two weeks.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Turchia (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Men and women with chronic constipation
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Being diagnosed with functional constipation according to Rome IV criteria
- Having undergone an anorectal examination by a gastroenterologist
- Having no history of neurodegenerative disease (e.g., multiple sclerosis, spinal cord injury, or stroke)
- Having no history of metabolic disorders (e.g., diabetes, hypothyroidism, or hypercalcemia)
- Having no history of opioid-induced constipation
- Having no history of irritable bowel syndrome
- Having no history of congenital anorectal abnormality
- Having no history of colon cancer or pregnancy
- Having the ability to read and write Turkish.
Exclusion Criteria:
- Not wanting to continue the study.
- Having any complaints, such as anorectal bleeding, during the test-retest interval.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_ONLY
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Application of survey to participants
Lasso di tempo: Baseline (Day 1)
|
First administration of the Wexner questionnaire to all participants |
Baseline (Day 1)
|
|
Application of survey to participants
Lasso di tempo: Baseline (Day 1)
|
First administration of the quality of life questionnaire to all participants |
Baseline (Day 1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Application of survey to participants
Lasso di tempo: Baseline (Day 1)
|
Wexner questionnaire were administered to the participants a second time two weeks later. |
Baseline (Day 1)
|
|
Application of survey to participants
Lasso di tempo: Baseline (Day 1)
|
Quality of life questionnaire were administered to the participants a second time two weeks later. |
Baseline (Day 1)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .