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Adattamento Trans-Culturale, Validità e Affidabilità del Questionario di Wexner in Pazienti con Stitichezza

5 gennaio 2026 aggiornato da: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Adattamento Trans-Culturale, Validità e Affidabilità del Questionario Wexner

Gli investigatori condurranno uno studio di validità e affidabilità del Questionario Wexner per la Costipazione, utilizzato per la costipazione, in turco. A tal fine, gli investigatori somministreranno il Questionario Wexner, tradotto dall'inglese al turco, e la relativa Scala della Qualità della Vita per la Costipazione a 200 partecipanti. Gli investigatori ripeteranno il questionario Wexner per alcuni partecipanti dopo due settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per valutare l'adattamento culturale, la validità e l'affidabilità dell'Questionario Wexner sulla Costipazione a otto domande, il questionario è stato prima tradotto dall'inglese al turco, poi dal turco all'inglese e infine nuovamente dall'inglese al turco. Il questionario è stato finalizzato con la collaborazione di uno specialista in medicina interna e di un gastroenterologo per preparare la versione turca. Sarà quindi somministrato a un minimo di 200 partecipanti, insieme al Questionario sulla Qualità della Vita per la Costipazione, precedentemente validato e affidabile in turco e utilizzato per la costipazione. Per l'affidabilità, il questionario sarà ripetuto per una parte dei partecipanti dopo due settimane.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

202

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Centre
      • Kırşehir, Centre, Turchia (Türkiye), 40000
        • Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Uomini e donne con costipazione cronica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere più di 18 anni
  2. Essere diagnosticati con stitichezza funzionale secondo i criteri di Roma IV
  3. Aver subito un esame anorettale da un gastroenterologo
  4. Non avere una storia di malattie neurodegenerative (ad esempio, sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale o ictus)
  5. Non avere una storia di disturbi metabolici (ad esempio, diabete, ipotiroidismo o ipercalcemia)
  6. Non avere una storia di stitichezza indotta da oppioidi
  7. Non avere una storia di sindrome dell'intestino irritabile
  8. Non avere una storia di anomalia anorettale congenita
  9. Non avere una storia di cancro al colon o gravidanza
  10. Avere la capacità di leggere e scrivere in turco.

Criteri di esclusione:

  1. Non voler continuare lo studio.
  2. Avere qualsiasi reclamo, come sanguinamento anorettale, durante l'intervallo test-retest.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione del sondaggio ai partecipanti
Lasso di tempo: circa 1 mese
Prima somministrazione del questionario Wexner a tutti i partecipanti
circa 1 mese
Applicazione del sondaggio ai partecipanti
Lasso di tempo: circa 1 mese
Prima somministrazione del questionario sulla qualità della vita a tutti i partecipanti
circa 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Applicazione del sondaggio ai partecipanti
Lasso di tempo: circa 1 settimana
Il questionario Wexner è stato somministrato ai partecipanti una seconda volta due settimane dopo.
circa 1 settimana
Applicazione del sondaggio ai partecipanti
Lasso di tempo: circa 1 settimana
I questionari sulla qualità della vita sono stati somministrati ai partecipanti una seconda volta due settimane dopo.
circa 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEU-EBAYRAMOGLUD-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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