- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07340203
Tverrkulturell tilpasning, validitet og reliabilitet av Wexner-spørreskjemaet hos pasienter med forstoppelse
5. januar 2026 oppdatert av: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Tverrkulturell tilpasning, validitet og reliabilitet av Wexner-spørreskjemaet
Forskerne vil gjennomføre en validitets- og pålitelighetsstudie av Wexner-forstoppelsesskjemaet, som brukes for forstoppelse, på tyrkisk.
For dette formålet vil forskerne administrere Wexner-skjemaet, oversatt fra engelsk til tyrkisk, og den medfølgende Livskvalitetsskalaen for forstoppelse til 200 deltakere.
Forskerne vil gjenta Wexner-skjemaet for noen deltakere etter to uker.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere den kulturelle tilpasningen, gyldigheten og påliteligheten til det åtte-spørsmåls Wexner Forstoppelsesskjemaet, ble skjemaet først oversatt fra engelsk til tyrkisk, deretter tilbake fra tyrkisk til engelsk, og til slutt tilbake fra engelsk til tyrkisk.
Skjemaet ble endelig utarbeidet i samarbeid med en spesialist i indremedisin og en gastroenterolog for å forberede den tyrkiske versjonen.
Det vil deretter administreres til minst 200 deltakere, sammen med Forstoppelses Livskvalitetsskjemaet, som tidligere er validert og pålitelig på tyrkisk og brukt for forstoppelse.
For pålitelighet vil skjemaet gjentas for en del av deltakerne etter to uker.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Tyrkia (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Menn og kvinner med kronisk forstoppelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år
- Å være diagnostisert med funksjonell forstoppelse i henhold til Roma IV-kriterier
- Å ha gjennomgått en anorektal undersøkelse av en gastroenterolog
- Å ha ingen historie med nevrodegenerativ sykdom (f.eks. multippel sklerose, ryggmargsskade eller slag)
- Å ha ingen historie med metabolske lidelser (f.eks. diabetes, hypotyreose eller hyperkalcemi)
- Å ha ingen historie med opioidindusert forstoppelse
- Å ha ingen historie med irritabel tarm
- Å ha ingen historie med medfødt anorektal abnormalitet
- Å ha ingen historie med tykktarmskreft eller graviditet
- Å ha evne til å lese og skrive tyrkisk.
Eksklusjonskriterier:
- Å ikke ønske å fortsette studien.
- Å ha noen klager, som anorektal blødning, i løpet av test-retest-intervallet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse av undersøkelse på deltakere
Tidsramme: omtrent 1 måned
|
Første administrering av Wexner-spørreskjemaet til alle deltakere
|
omtrent 1 måned
|
|
Bruk av spørreundersøkelse til deltakere
Tidsramme: omtrent 1 måned
|
Første administrering av livskvalitets-spørreskjemaet til alle deltakere
|
omtrent 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse av undersøkelse på deltakere
Tidsramme: omtrent 1 uke
|
Wexner-spørreskjemaet ble administrert til deltakerne en gang til to uker senere.
|
omtrent 1 uke
|
|
Anvendelse av undersøkelse på deltakere
Tidsramme: omtrent 1 uke
|
Livskvalitetsskjema ble administrert til deltakerne en gang til to uker senere.
|
omtrent 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .