- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07340203
Adaptação Transcultural, Validade e Fiabilidade do Questionário de Wexner em Doentes com Obstipação
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Adaptação Transcultural, Validade e Fiabilidade do Questionário de Wexner
Os investigadores irão realizar um estudo de validade e fiabilidade do Questionário de Obstipação de Wexner, utilizado para a obstipação, em turco.
Para este efeito, os investigadores irão administrar o Questionário de Wexner, traduzido do inglês para turco, e a Escala de Qualidade de Vida na Obstipação que o acompanha, a 200 participantes.
Os investigadores irão repetir o questionário de Wexner a alguns participantes após duas semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para avaliar a adaptação cultural, validade e fiabilidade do Questionário de Obstipação Wexner de oito perguntas, o questionário foi primeiro traduzido do inglês para turco, depois do turco para inglês e, finalmente, do inglês para turco.
O questionário foi finalizado com a colaboração de um especialista em medicina interna e de um gastroenterologista para preparar a versão turca.
Será então administrado a um mínimo de 200 participantes, juntamente com o Questionário de Qualidade de Vida na Obstipação, previamente validado e fiável em turco e utilizado para a obstipação.
Para a fiabilidade, o questionário será repetido para uma parte dos participantes após duas semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Centre
-
Kırşehir, Centre, Turquia (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Homens e mulheres com prisão de ventre crónica
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade
- Ter diagnóstico de prisão de ventre funcional de acordo com os critérios de Roma IV
- Ter realizado um exame anorretal por um gastroenterologista
- Não ter histórico de doença neurodegenerativa (por exemplo, esclerose múltipla, lesão da medula espinhal ou acidente vascular cerebral)
- Não ter histórico de distúrbios metabólicos (por exemplo, diabetes, hipotiroidismo ou hipercalcemia)
- Não ter histórico de prisão de ventre induzida por opioides
- Não ter histórico de síndrome do intestino irritável
- Não ter histórico de anomalia anorretal congénita
- Não ter histórico de cancro do cólon ou gravidez
- Ter capacidade de ler e escrever em turco.
Critérios de Exclusão:
- Não querer continuar o estudo.
- Ter quaisquer queixas, como hemorragia anorretal, durante o intervalo de teste-reteste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicação do inquérito aos participantes
Prazo: aproximadamente 1 mês
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Primeira administração do questionário Wexner a todos os participantes
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aproximadamente 1 mês
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Aplicação de inquérito aos participantes
Prazo: aproximadamente 1 mês
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Primeira administração do questionário de qualidade de vida a todos os participantes
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aproximadamente 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicação do inquérito aos participantes
Prazo: aproximadamente 1 semana
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O questionário Wexner foi administrado aos participantes uma segunda vez duas semanas depois.
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aproximadamente 1 semana
|
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Aplicação do questionário aos participantes
Prazo: aproximadamente 1 semana
|
Os questionários de qualidade de vida foram administrados aos participantes uma segunda vez duas semanas depois.
|
aproximadamente 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
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