Mezikulturní adaptace, validita a spolehlivost dotazníku Wexner u pacientů se zácpou
5. ledna 2026 aktualizováno: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Kulturní adaptace, validita a reliabilita Wexnerova dotazníku
Výzkumníci provedou studii validity a reliability dotazníku Wexner Constipation Questionnaire, používaného pro zácpu, v turečtině.
Za tímto účelem výzkumníci podají dotazník Wexner, přeložený z angličtiny do turečtiny, a doprovodnou škálu kvality života při zácpě 200 účastníkům.
Výzkumníci dotazník Wexner u některých účastníků po dvou týdnech zopakují.
Přehled studie
Detailní popis
Pro posouzení kulturní adaptace, validity a spolehlivosti osmiotázkového dotazníku Wexner Constipation Questionnaire byl dotazník nejprve přeložen z angličtiny do turečtiny, poté zpět z turečtiny do angličtiny a nakonec znovu z angličtiny do turečtiny. Dotazník byl finalizován ve spolupráci s internistou a gastroenterologem pro přípravu turecké verze. Následně bude administrován minimálně 200 účastníkům spolu s dotazníkem Constipation Quality of Life Questionnaire, který byl dříve validován a je spolehlivý v turečtině a používá se pro zácpu. Pro posouzení spolehlivosti bude dotazník opakován pro část účastníků po dvou týdnech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
202
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Turecko (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži a ženy s chronickou zácpou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Diagnóza funkční zácpy podle kritérií Rome IV
- Absolvování anorektálního vyšetření gastroenterologem
- Absence anamnézy neurodegenerativního onemocnění (např. roztroušená skleróza, poranění míchy nebo cévní mozková příhoda)
- Absence anamnézy metabolických poruch (např. diabetes, hypotyreóza nebo hyperkalcémie)
- Absence anamnézy opioidem indukované zácpy
- Absence anamnézy syndromu dráždivého tračníku
- Absence anamnézy vrozené anorektální abnormality
- Absence anamnézy karcinomu tlustého střeva nebo těhotenství
- Schopnost číst a psát turecky
Kritéria pro vyloučení:
- Nechuť pokračovat ve studii
- Jakékoli obtíže během test-retest intervalu, jako je anorektální krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace průzkumu na účastníky
Časové okno: přibližně 1 měsíc
|
První administrace dotazníku Wexner všem účastníkům
|
přibližně 1 měsíc
|
|
Aplikace průzkumu na účastníky
Časové okno: přibližně 1 měsíc
|
První podání dotazníku kvality života všem účastníkům
|
přibližně 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aplikace průzkumu na účastníky
Časové okno: přibližně 1 týden
|
Dotazník Wexner byl účastníkům podruhé podán o dva týdny později.
|
přibližně 1 týden
|
|
Aplikace průzkumu na účastníky
Časové okno: přibližně 1 týden
|
Dotazníky týkající se kvality života byly účastníkům podány podruhé o dva týdny později.
|
přibližně 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
12. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .