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Interkulturelle Adaptation, Validität und Reliabilität des Wexner-Fragebogens bei Patienten mit Obstipation

5. Januar 2026 aktualisiert von: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Kulturelle Anpassung, Validität und Reliabilität des Wexner-Fragebogens

Die Untersucher werden eine Validitäts- und Reliabilitätsstudie des Wexner-Verstopfungsfragebogens, der für Verstopfung verwendet wird, auf Türkisch durchführen. Zu diesem Zweck werden die Untersucher den aus dem Englischen ins Türkische übersetzten Wexner-Fragebogen und die begleitende Verstopfungs-Lebensqualitätsskala 200 Teilnehmern vorlegen. Die Untersucher werden den Wexner-Fragebogen für einige Teilnehmer nach zwei Wochen wiederholen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Bewertung der kulturellen Anpassung, Validität und Zuverlässigkeit des acht Fragen umfassenden Wexner Constipation Questionnaire wurde der Fragebogen zunächst aus dem Englischen ins Türkische übersetzt, dann vom Türkischen zurück ins Englische und schließlich erneut vom Englischen ins Türkische. Der Fragebogen wurde in Zusammenarbeit mit einem Facharzt für Innere Medizin und einem Gastroenterologen zur Erstellung der türkischen Version finalisiert. Er wird dann mindestens 200 Teilnehmern zusammen mit dem Constipation Quality of Life Questionnaire vorgelegt, der zuvor auf Türkisch validiert, zuverlässig und für Verstopfung eingesetzt wurde. Zur Überprüfung der Zuverlässigkeit wird der Fragebogen bei einem Teil der Teilnehmer nach zwei Wochen wiederholt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

202

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Centre
      • Kırşehir, Centre, Türkei (türkiye), 40000
        • Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen mit chronischer Verstopfung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Über 18 Jahre alt sein
  2. Diagnose von funktioneller Verstopfung gemäß den Rom-IV-Kriterien
  3. Durchführung einer anorektalen Untersuchung durch einen Gastroenterologen
  4. Keine Vorgeschichte von neurodegenerativen Erkrankungen (z. B. Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung oder Schlaganfall)
  5. Keine Vorgeschichte von Stoffwechselstörungen (z. B. Diabetes, Schilddrüsenunterfunktion oder Hyperkalzämie)
  6. Keine Vorgeschichte von opioidinduzierter Verstopfung
  7. Keine Vorgeschichte von Reizdarmsyndrom
  8. Keine Vorgeschichte von angeborenen anorektalen Anomalien
  9. Keine Vorgeschichte von Darmkrebs oder Schwangerschaft
  10. Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht den Wunsch haben, die Studie fortzusetzen.
  2. Beschwerden wie anorektale Blutungen während des Test-Retest-Intervalls aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anwendung der Umfrage auf Teilnehmer
Zeitfenster: etwa 1 Monat
Erste Verabreichung des Wexner-Fragebogens an alle Teilnehmer
etwa 1 Monat
Anwendung der Umfrage auf Teilnehmer
Zeitfenster: ungefähr 1 Monat
Erste Verabreichung des Fragebogens zur Lebensqualität an alle Teilnehmer
ungefähr 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführung der Umfrage bei Teilnehmern
Zeitfenster: ungefähr 1 Woche
Der Wexner-Fragebogen wurde den Teilnehmern zwei Wochen später ein zweites Mal vorgelegt.
ungefähr 1 Woche
Anwendung der Umfrage auf Teilnehmer
Zeitfenster: ungefähr 1 Woche
Die Lebensqualitätsfragebögen wurden den Teilnehmern zwei Wochen später ein zweites Mal vorgelegt.
ungefähr 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEU-EBAYRAMOGLUD-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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