- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07340203
Interkulturelle Adaptation, Validität und Reliabilität des Wexner-Fragebogens bei Patienten mit Obstipation
Kulturelle Anpassung, Validität und Reliabilität des Wexner-Fragebogens
The investigators will conduct a validity and reliability study of the Wexner Constipation Questionnaire, used for constipation, in Turkish. For this purpose, investigators will administer the Wexner Questionnaire, translated from English to Turkish, and the accompanying Constipation Quality of Life Scale to 200 participants. Investigators will repeat the Wexner questionnaire for some participants after two weeks.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
To assess the cultural adaptation, validity, and reliability of the eight-question Wexner Constipation Questionnaire, the questionnaire was first translated from English to Turkish, then back from Turkish to English, and finally back from English to Turkish. The questionnaire was finalized with the collaboration of an internal medicine specialist and a gastroenterologist to prepare the Turkish version. It will then be administered to a minimum of 200 participants, along with the Constipation Quality of Life Questionnaire, previously validated and reliable in Turkish and used for constipation. For reliability, the questionnaire will be repeated for a portion of the participants after two weeks.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Türkei (türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Men and women with chronic constipation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Being diagnosed with functional constipation according to Rome IV criteria
- Having undergone an anorectal examination by a gastroenterologist
- Having no history of neurodegenerative disease (e.g., multiple sclerosis, spinal cord injury, or stroke)
- Having no history of metabolic disorders (e.g., diabetes, hypothyroidism, or hypercalcemia)
- Having no history of opioid-induced constipation
- Having no history of irritable bowel syndrome
- Having no history of congenital anorectal abnormality
- Having no history of colon cancer or pregnancy
- Having the ability to read and write Turkish.
Exclusion Criteria:
- Not wanting to continue the study.
- Having any complaints, such as anorectal bleeding, during the test-retest interval.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Application of survey to participants
Zeitfenster: Baseline (Day 1)
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First administration of the Wexner questionnaire to all participants |
Baseline (Day 1)
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Application of survey to participants
Zeitfenster: Baseline (Day 1)
|
First administration of the quality of life questionnaire to all participants |
Baseline (Day 1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Application of survey to participants
Zeitfenster: Baseline (Day 1)
|
Wexner questionnaire were administered to the participants a second time two weeks later. |
Baseline (Day 1)
|
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Application of survey to participants
Zeitfenster: Baseline (Day 1)
|
Quality of life questionnaire were administered to the participants a second time two weeks later. |
Baseline (Day 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
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