- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07340203
Adaptación Transcultural, Validez y Fiabilidad del Cuestionario de Wexner en Pacientes con Estreñimiento
5 de enero de 2026 actualizado por: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Adaptación Transcultural, Validez y Fiabilidad del Cuestionario de Wexner
Los investigadores realizarán un estudio de validez y fiabilidad del Cuestionario de Estreñimiento de Wexner, utilizado para el estreñimiento, en turco.
Para este propósito, los investigadores administrarán el Cuestionario de Wexner, traducido del inglés al turco, y la Escala de Calidad de Vida para el Estreñimiento correspondiente a 200 participantes.
Los investigadores repetirán el cuestionario de Wexner para algunos participantes después de dos semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para evaluar la adaptación cultural, validez y fiabilidad del cuestionario de ocho preguntas Wexner sobre estreñimiento, el cuestionario fue primero traducido del inglés al turco, luego del turco al inglés, y finalmente del inglés al turco de nuevo.
El cuestionario fue finalizado con la colaboración de un especialista en medicina interna y un gastroenterólogo para preparar la versión turca.
Posteriormente, será administrado a un mínimo de 200 participantes, junto con el Cuestionario de Calidad de Vida en el Estreñimiento, previamente validado y fiable en turco y utilizado para el estreñimiento.
Para la fiabilidad, el cuestionario será repetido para una parte de los participantes después de dos semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Kırşehir, Centre, Turquía (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres y mujeres con estreñimiento crónico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años de edad
- Estar diagnosticado con estreñimiento funcional según los criterios de Roma IV
- Haber sido sometido a un examen anorrectal por un gastroenterólogo
- No tener antecedentes de enfermedad neurodegenerativa (por ejemplo, esclerosis múltiple, lesión medular o accidente cerebrovascular)
- No tener antecedentes de trastornos metabólicos (por ejemplo, diabetes, hipotiroidismo o hipercalcemia)
- No tener antecedentes de estreñimiento inducido por opioides
- No tener antecedentes de síndrome del intestino irritable
- No tener antecedentes de anomalía anorrectal congénita
- No tener antecedentes de cáncer de colon o embarazo
- Tener la capacidad de leer y escribir en turco.
Criterios de exclusión:
- No querer continuar con el estudio.
- Tener cualquier queja, como sangrado anorrectal, durante el intervalo de test-retest.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aplicación de la encuesta a los participantes
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes
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Primera administración del cuestionario de Wexner a todos los participantes
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aproximadamente 1 mes
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Aplicación de encuesta a los participantes
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 mes
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Primera administración del cuestionario de calidad de vida a todos los participantes
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aproximadamente 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aplicación de la encuesta a los participantes
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 semana
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El cuestionario de Wexner fue administrado a los participantes por segunda vez dos semanas después.
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aproximadamente 1 semana
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Aplicación de encuesta a participantes
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 semana
|
Los cuestionarios de calidad de vida se administraron a los participantes por segunda vez dos semanas después.
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aproximadamente 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
25 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
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