- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07340203
Adaptación Transcultural, Validez y Fiabilidad del Cuestionario de Wexner en Pacientes con Estreñimiento
Adaptación Transcultural, Validez y Fiabilidad del Cuestionario de Wexner
The investigators will conduct a validity and reliability study of the Wexner Constipation Questionnaire, used for constipation, in Turkish. For this purpose, investigators will administer the Wexner Questionnaire, translated from English to Turkish, and the accompanying Constipation Quality of Life Scale to 200 participants. Investigators will repeat the Wexner questionnaire for some participants after two weeks.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
To assess the cultural adaptation, validity, and reliability of the eight-question Wexner Constipation Questionnaire, the questionnaire was first translated from English to Turkish, then back from Turkish to English, and finally back from English to Turkish. The questionnaire was finalized with the collaboration of an internal medicine specialist and a gastroenterologist to prepare the Turkish version. It will then be administered to a minimum of 200 participants, along with the Constipation Quality of Life Questionnaire, previously validated and reliable in Turkish and used for constipation. For reliability, the questionnaire will be repeated for a portion of the participants after two weeks.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Kırşehir, Centre, Turquía (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Men and women with chronic constipation
Descripción
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age
- Being diagnosed with functional constipation according to Rome IV criteria
- Having undergone an anorectal examination by a gastroenterologist
- Having no history of neurodegenerative disease (e.g., multiple sclerosis, spinal cord injury, or stroke)
- Having no history of metabolic disorders (e.g., diabetes, hypothyroidism, or hypercalcemia)
- Having no history of opioid-induced constipation
- Having no history of irritable bowel syndrome
- Having no history of congenital anorectal abnormality
- Having no history of colon cancer or pregnancy
- Having the ability to read and write Turkish.
Exclusion Criteria:
- Not wanting to continue the study.
- Having any complaints, such as anorectal bleeding, during the test-retest interval.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_ONLY
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Application of survey to participants
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
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First administration of the Wexner questionnaire to all participants |
Baseline (Day 1)
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Application of survey to participants
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
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First administration of the quality of life questionnaire to all participants |
Baseline (Day 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Application of survey to participants
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
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Wexner questionnaire were administered to the participants a second time two weeks later. |
Baseline (Day 1)
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Application of survey to participants
Periodo de tiempo: Baseline (Day 1)
|
Quality of life questionnaire were administered to the participants a second time two weeks later. |
Baseline (Day 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
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