- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07340203
Tværkulturel tilpasning, validitet og reliabilitet af Wexner-spørgeskemaet hos patienter med forstoppelse
5. januar 2026 opdateret af: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Tværkulturel tilpasning, validitet og pålidelighed af Wexner-spørgeskemaet
Undersøgerne vil gennemføre et validitets- og pålidelighedsstudie af Wexner-forstoppelsesspørgeskemaet, der anvendes til forstoppelse, på tyrkisk.
Til dette formål vil undersøgerne administrere Wexner-spørgeskemaet, oversat fra engelsk til tyrkisk, og den medfølgende Constipation Quality of Life Scale til 200 deltagere.
Undersøgerne vil gentage Wexner-spørgeskemaet for nogle deltagere efter to uger.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at vurdere den kulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed af det otte-spørgsmål Wexner Forstoppelses Spørgeskema, blev spørgeskemaet først oversat fra engelsk til tyrkisk, derefter tilbage fra tyrkisk til engelsk og endelig tilbage fra engelsk til tyrkisk.
Spørgeskemaet blev finaliseret i samarbejde med en intern medicinsk specialist og en gastroenterolog for at forberede den tyrkiske version.
Det vil derefter blive administreret til mindst 200 deltagere sammen med Forstoppelses Livskvalitet Spørgeskemaet, tidligere valideret og pålideligt på tyrkisk og brugt til forstoppelse.
For pålidelighed vil spørgeskemaet blive gentaget for en del af deltagerne efter to uger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
202
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Tyrkiet (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder med kronisk forstoppelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år
- At være diagnosticeret med funktionel forstoppelse ifølge Romer IV-kriterierne
- At have gennemgået en anorektal undersøgelse af en gastroenterolog
- At have ingen historie med neurodegenerativ sygdom (f.eks. multipel sklerose, rygmarvsskade eller slagtilfælde)
- At have ingen historie med metaboliske lidelser (f.eks. diabetes, hypotyreose eller hyperkalcæmi)
- At have ingen historie med opioidinduceret forstoppelse
- At have ingen historie med irritabel tyktarmssyndrom
- At have ingen historie med medfødt anorektal abnormalitet
- At have ingen historie med tyktarmskræft eller graviditet
- At have evnen til at læse og skrive tyrkisk.
Eksklusionskriterier:
- Ikke at ønske at fortsætte studiet.
- At have nogen klager, såsom anorektal blødning, i løbet af test-retest intervallet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse af undersøgelse til deltagere
Tidsramme: ca. 1 måned
|
Første uddeling af Wexner-spørgeskemaet til alle deltagere
|
ca. 1 måned
|
|
Anvendelse af spørgeskema til deltagere
Tidsramme: ca. 1 måned
|
Første uddeling af livskvalitetsspørgeskemaet til alle deltagere
|
ca. 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse af spørgeskema til deltagere
Tidsramme: omkring 1 uge
|
Wexner-spørgeskemaerne blev uddelt til deltagerne en anden gang to uger senere.
|
omkring 1 uge
|
|
Anvendelse af spørgeskema til deltagere
Tidsramme: omkring 1 uge
|
Livskvalitets-spørgeskemaerne blev uddelt til deltagerne en anden gang to uger senere.
|
omkring 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu