- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07340203
Adaptacja międzykulturowa, walidacja i rzetelność kwestionariusza Wexnera u pacjentów z zaparciami
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Adaptacja międzykulturowa, walidacja i rzetelność kwestionariusza Wexnera
Badacze przeprowadzą badanie trafności i rzetelności Kwestionariusza Wexnera dotyczącego zaparć w języku tureckim.
W tym celu badacze zastosują przetłumaczony z języka angielskiego na turecki Kwestionariusz Wexnera oraz towarzyszącą Skalę Jakości Życia w Zaparciach u 200 uczestników.
Badacze powtórzą kwestionariusz Wexnera u niektórych uczestników po dwóch tygodniach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu oceny adaptacji kulturowej, trafności i rzetelności ośmiopytaniowego Kwestionariusza Zaparcia Wexnera, kwestionariusz został najpierw przetłumaczony z języka angielskiego na turecki, następnie z powrotem z tureckiego na angielski, a ostatecznie ponownie z angielskiego na turecki.
Kwestionariusz został sfinalizowany we współpracy ze specjalistą chorób wewnętrznych i gastroenterologiem w celu przygotowania wersji tureckiej.
Następnie zostanie on zastosowany u co najmniej 200 uczestników, wraz z Kwestionariuszem Jakości Życia w Zaparciach, wcześniej zwalidowanym i uznanym za rzetelny w języku tureckim i stosowanym w przypadku zaparć.
W celu oceny rzetelności kwestionariusz zostanie powtórzony dla części uczestników po dwóch tygodniach.
Kwestionariusz został sfinalizowany we współpracy ze specjalistą chorób wewnętrznych i gastroenterologiem w celu przygotowania wersji tureckiej.
Następnie zostanie on zastosowany u co najmniej 200 uczestników, wraz z Kwestionariuszem Jakości Życia w Zaparciach, wcześniej zwalidowanym i uznanym za rzetelny w języku tureckim i stosowanym w przypadku zaparć.
W celu oceny rzetelności kwestionariusz zostanie powtórzony dla części uczestników po dwóch tygodniach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
202
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Turcja (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mężczyźni i kobiety z przewlekłymi zaparciami
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Rozpoznanie czynnościowych zaparć zgodnie z kryteriami Rzymskimi IV
- Przeprowadzenie badania anorektalnego przez gastroenterologa
- Brak historii chorób neurodegeneracyjnych (np. stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego lub udar)
- Brak historii zaburzeń metabolicznych (np. cukrzyca, niedoczynność tarczycy lub hiperkalcemia)
- Brak historii zaparć wywołanych opioidami
- Brak historii zespołu jelita drażliwego
- Brak historii wrodzonej anomalii anorektalnej
- Brak historii raka jelita grubego lub ciąży
- Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim.
Kryteria wykluczenia:
- Niechęć do kontynuowania badania.
- Wystąpienie jakichkolwiek dolegliwości, takich jak krwawienie z odbytu, w okresie między testami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie ankiety wobec uczestników
Ramy czasowe: około 1 miesiąca
|
Pierwsze przeprowadzenie kwestionariusza Wexnera wśród wszystkich uczestników
|
około 1 miesiąca
|
|
Zastosowanie ankiety wobec uczestników
Ramy czasowe: około 1 miesiąca
|
Pierwsze podanie kwestionariusza jakości życia wszystkim uczestnikom
|
około 1 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie ankiety wśród uczestników
Ramy czasowe: około 1 tygodnia
|
Kwestionariusz Wexnera został ponownie przeprowadzony wśród uczestników dwa tygodnie później.
|
około 1 tygodnia
|
|
Zastosowanie ankiety wśród uczestników
Ramy czasowe: około 1 tygodnia
|
Kwestionariusze dotyczące jakości życia zostały ponownie przeprowadzone wśród uczestników dwa tygodnie później.
|
około 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)