- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07340203
Adaptation interculturelle, validité et fiabilité du questionnaire de Wexner chez les patients souffrant de constipation
5 janvier 2026 mis à jour par: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Adaptation transculturelle, validité et fiabilité du questionnaire Wexner
Les investigateurs mèneront une étude de validité et de fiabilité du Questionnaire de Constipation de Wexner, utilisé pour la constipation, en turc.
Dans ce but, les investigateurs administreront le Questionnaire de Wexner, traduit de l'anglais vers le turc, et l'échelle de qualité de vie liée à la constipation associée à 200 participants.
Les investigateurs répéteront le questionnaire de Wexner pour certains participants après deux semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour évaluer l'adaptation culturelle, la validité et la fiabilité du Questionnaire de constipation Wexner en huit questions, le questionnaire a d'abord été traduit de l'anglais vers le turc, puis retraduit du turc vers l'anglais, et enfin de l'anglais vers le turc.
Le questionnaire a été finalisé en collaboration avec un spécialiste en médecine interne et un gastro-entérologue pour préparer la version turque.
Il sera ensuite administré à un minimum de 200 participants, avec le Questionnaire de qualité de vie liée à la constipation, précédemment validé et fiable en turc et utilisé pour la constipation.
Pour la fiabilité, le questionnaire sera répété pour une partie des participants après deux semaines.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
202
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Turquie (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes et femmes souffrant de constipation chronique
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de plus de 18 ans
- Être diagnostiqué avec une constipation fonctionnelle selon les critères de Rome IV
- Avoir subi un examen ano-rectal par un gastro-entérologue
- Ne pas avoir d'antécédents de maladie neurodégénérative (par exemple, sclérose en plaques, lésion de la moelle épinière ou accident vasculaire cérébral)
- Ne pas avoir d'antécédents de troubles métaboliques (par exemple, diabète, hypothyroïdie ou hypercalcémie)
- Ne pas avoir d'antécédents de constipation induite par les opioïdes
- Ne pas avoir d'antécédents de syndrome du côlon irritable
- Ne pas avoir d'antécédents d'anomalie ano-rectale congénitale
- Ne pas avoir d'antécédents de cancer du côlon ou de grossesse
- Avoir la capacité de lire et d'écrire le turc.
Critères d'exclusion :
- Ne pas vouloir poursuivre l'étude.
- Avoir des plaintes, telles que des saignements ano-rectaux, pendant l'intervalle test-retest.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application de l'enquête aux participants
Délai: environ 1 mois
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Première administration du questionnaire Wexner à tous les participants
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environ 1 mois
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Application de l'enquête aux participants
Délai: environ 1 mois
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Première administration du questionnaire sur la qualité de vie à tous les participants
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environ 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application de l'enquête aux participants
Délai: environ 1 semaine
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Les questionnaires Wexner ont été administrés aux participants une deuxième fois deux semaines plus tard.
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environ 1 semaine
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Application de l'enquête aux participants
Délai: environ 1 semaine
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Les questionnaires sur la qualité de vie ont été administrés aux participants une deuxième fois deux semaines plus tard.
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environ 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Réel)
14 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
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