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Adaptation interculturelle, validité et fiabilité du questionnaire de Wexner chez les patients souffrant de constipation

5 janvier 2026 mis à jour par: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Adaptation transculturelle, validité et fiabilité du questionnaire Wexner

Les investigateurs mèneront une étude de validité et de fiabilité du Questionnaire de Constipation de Wexner, utilisé pour la constipation, en turc. Dans ce but, les investigateurs administreront le Questionnaire de Wexner, traduit de l'anglais vers le turc, et l'échelle de qualité de vie liée à la constipation associée à 200 participants. Les investigateurs répéteront le questionnaire de Wexner pour certains participants après deux semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour évaluer l'adaptation culturelle, la validité et la fiabilité du Questionnaire de constipation Wexner en huit questions, le questionnaire a d'abord été traduit de l'anglais vers le turc, puis retraduit du turc vers l'anglais, et enfin de l'anglais vers le turc. Le questionnaire a été finalisé en collaboration avec un spécialiste en médecine interne et un gastro-entérologue pour préparer la version turque. Il sera ensuite administré à un minimum de 200 participants, avec le Questionnaire de qualité de vie liée à la constipation, précédemment validé et fiable en turc et utilisé pour la constipation. Pour la fiabilité, le questionnaire sera répété pour une partie des participants après deux semaines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centre
      • Kırşehir, Centre, Turquie (Türkiye), 40000
        • Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes souffrant de constipation chronique

La description

Critères d'inclusion :

  1. Être âgé de plus de 18 ans
  2. Être diagnostiqué avec une constipation fonctionnelle selon les critères de Rome IV
  3. Avoir subi un examen ano-rectal par un gastro-entérologue
  4. Ne pas avoir d'antécédents de maladie neurodégénérative (par exemple, sclérose en plaques, lésion de la moelle épinière ou accident vasculaire cérébral)
  5. Ne pas avoir d'antécédents de troubles métaboliques (par exemple, diabète, hypothyroïdie ou hypercalcémie)
  6. Ne pas avoir d'antécédents de constipation induite par les opioïdes
  7. Ne pas avoir d'antécédents de syndrome du côlon irritable
  8. Ne pas avoir d'antécédents d'anomalie ano-rectale congénitale
  9. Ne pas avoir d'antécédents de cancer du côlon ou de grossesse
  10. Avoir la capacité de lire et d'écrire le turc.

Critères d'exclusion :

  1. Ne pas vouloir poursuivre l'étude.
  2. Avoir des plaintes, telles que des saignements ano-rectaux, pendant l'intervalle test-retest.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application de l'enquête aux participants
Délai: environ 1 mois
Première administration du questionnaire Wexner à tous les participants
environ 1 mois
Application de l'enquête aux participants
Délai: environ 1 mois
Première administration du questionnaire sur la qualité de vie à tous les participants
environ 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Application de l'enquête aux participants
Délai: environ 1 semaine
Les questionnaires Wexner ont été administrés aux participants une deuxième fois deux semaines plus tard.
environ 1 semaine
Application de l'enquête aux participants
Délai: environ 1 semaine
Les questionnaires sur la qualité de vie ont été administrés aux participants une deuxième fois deux semaines plus tard.
environ 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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