- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07340203
Cross-Culturele Aanpassing, Validiteit en Betrouwbaarheid van de Wexner-vragenlijst bij Patiënten met Constipatie
5 januari 2026 bijgewerkt door: Esra BAYRAMOĞLU DEMİRDÖĞEN, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Cross-culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de Wexner-vragenlijst
De onderzoekers zullen een validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Wexner Constipatievragenlijst, gebruikt voor constipatie, in het Turks uitvoeren.
Hiervoor zullen de onderzoekers de Wexner-vragenlijst, vertaald van het Engels naar het Turks, en de bijbehorende Constipatie Kwaliteit van Levensschaal aan 200 deelnemers afnemen.
De onderzoekers zullen de Wexner-vragenlijst voor sommige deelnemers na twee weken herhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid van de acht-vragen Wexner Constipatie Vragenlijst te beoordelen, werd de vragenlijst eerst vertaald van het Engels naar het Turks, vervolgens terug van het Turks naar het Engels, en uiteindelijk terug van het Engels naar het Turks.
De vragenlijst werd afgerond in samenwerking met een internist en een gastro-enteroloog om de Turkse versie voor te bereiden.
Daarna zal deze worden afgenomen bij minimaal 200 deelnemers, samen met de Constipatie Kwaliteit van Leven Vragenlijst, die eerder is gevalideerd en betrouwbaar is in het Turks en wordt gebruikt voor constipatie.
Voor de betrouwbaarheid zal de vragenlijst na twee weken worden herhaald voor een deel van de deelnemers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Kırşehir, Centre, Turkije (Türkiye), 40000
- Kirşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mannen en vrouwen met chronische constipatie
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Gediagnosticeerd zijn met functionele constipatie volgens de Rome IV-criteria
- Een anorectaal onderzoek door een gastro-enteroloog hebben ondergaan
- Geen voorgeschiedenis hebben van neurodegeneratieve aandoeningen (bijv. multiple sclerose, ruggenmergletsel of beroerte)
- Geen voorgeschiedenis hebben van stofwisselingsstoornissen (bijv. diabetes, hypothyreoïdie of hypercalciëmie)
- Geen voorgeschiedenis hebben van opioïde-geïnduceerde constipatie
- Geen voorgeschiedenis hebben van prikkelbaredarmsyndroom
- Geen voorgeschiedenis hebben van congenitale anorectale afwijkingen
- Geen voorgeschiedenis hebben van darmkanker of zwangerschap
- De mogelijkheid hebben om Turks te lezen en schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Niet willen doorgaan met de studie.
- Klachten hebben, zoals anorectale bloedingen, tijdens het test-hertest interval.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toepassing van enquête op deelnemers
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand
|
Eerste afname van de Wexner-vragenlijst aan alle deelnemers
|
ongeveer 1 maand
|
|
Toepassing van enquête op deelnemers
Tijdsspanne: ongeveer 1 maand
|
Eerste afname van de vragenlijst over kwaliteit van leven aan alle deelnemers
|
ongeveer 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toepassing van enquête op deelnemers
Tijdsspanne: ongeveer 1 week
|
De Wexner-vragenlijst werd twee weken later opnieuw aan de deelnemers voorgelegd.
|
ongeveer 1 week
|
|
Toepassing van enquête op deelnemers
Tijdsspanne: ongeveer 1 week
|
De vragenlijst over de kwaliteit van leven werd twee weken later voor de tweede keer aan de deelnemers afgenomen.
|
ongeveer 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
25 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEU-EBAYRAMOGLUD-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .