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PICU患者の母親における笑いヨガの効果

2026年1月12日 更新者:Sadiye Dur、Izmir Democracy University

小児集中治療室に入院する子どもの母親における心理的レジリエンスと対処態度への笑いヨガの効果:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、小児集中治療室に入院している子供を持つ母親のレジリエンス(精神的回復力)と対処態度に対する笑いヨガの効果を検証しました。 子供が少なくとも1週間入院していた母親は、介入群または対照群に無作為に割り付けられました。 介入群は3〜4日間にわたり、各15〜20分の構造化された笑いヨガセッションに参加しましたが、対照群は通常のケアを受けました。 心理的レジリエンスと対処態度は、標準化された測定ツールを用いて評価されました。 本研究は、PICU環境における母親の精神的ウェルビーイングを支援するための、簡潔で非薬理学的介入のエビデンスを提供することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

小児集中治療室(PICU)に子どもが入院することは、特に母親にとって非常にストレスの多い経験であり、心理的苦痛の増加、レジリエンス(回復力)の低下、効果的でない対処戦略と関連することが多いです。
PICU環境における親の精神的ウェルビーイングをサポートすることの重要性にもかかわらず、レジリエンスと対処態度を同時にターゲットとするエビデンスに基づいた非薬物療法の介入は不足しています。

本研究は、小児集中治療室に入院する子どもの母親におけるレジリエンスと対処態度に対する笑いヨガの効果を評価することを目的としました。

少なくとも1週間PICUに入院している子どもの母親を対象に、単盲検並行群ランダム化比較試験を実施しました。
介入群の母親は3〜4日間にわたり15〜20分間の構造化された笑いヨガセッションに参加し、対照群は通常のケアのみを受けました。
データは、介入前後にコナー・デイビッドソンレジリエンススケールと対処態度評価スケールを使用して収集されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:

  • 18歳以上の母親
  • トルコ語の読み書きと会話ができること
  • 小児集中治療室(PICU)に少なくとも1週間入院している子供がいること
  • 基本的な通信手段(電話および/またはインターネット)へのアクセスがあること
  • 過去に笑いヨガまたは類似の介入プログラムに参加したことがないこと

除外基準:

  • 臨床的に診断された重度の精神疾患があること
  • 末期状態または臨床的に不安定な状態の子供がいること
  • 担当医師が不適切と判断した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ラフターヨガグループ
介入群の母親たちは、3~4日間にわたって実施された、15~20分間の構造化された笑いヨガセッションに参加しました。
介入グループの母親たちは、3〜4日間にわたって実施された、15〜20分間の構造化された笑いヨガセッションに参加しました。
介入なし:コントロール群
対照群は通常のケアのみを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コナー・デビッドソン・レジリエンス・スケール
時間枠:6ヶ月
コナー・デイビッドソン・レジリエンス・スケール(CD-RISC-10)は、元々ConnorとDavidson(2003)によって開発され、その後Campbell-SillsとStein(2007)によって10項目に短縮され、Sarıçam(2010)によってトルコ語に適応されました。 この尺度は5段階のリッカート形式(0-4)で採点され、合計スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究では、この尺度は単一因子構造を持ち、クロンバックのアルファ係数が0.81であると報告されています。 本研究では、クロンバックのアルファ係数は事前テストで0.79、事後テストで0.80でした。
6ヶ月
対処態度評価尺度
時間枠:6か月
この尺度は、元々Carver et al. (1989)によって開発され、DicleとErsanlı (2015)によってトルコ語に適応されました。 適応版は、32項目と5つのサブスケール(自助、接近、適応、回避-逃避、自己罰)で構成されています。 項目は4段階のリッカート型尺度で評価され、合計スコアが高いほど、より効果的な対処態度を示します。 トルコ語での妥当性と信頼性の研究では、全体の内的整合性係数は0.97と報告され、サブスケールのクロンバックのα値は0.96から0.99の範囲でした。 本研究では、尺度の全体の内的整合性は、事前テストで0.78、事後テストで0.81であり、サブスケールのクロンバックのα値は0.79から0.82の範囲でした。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2025年7月30日

研究の完了 (実際)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月12日

最初の投稿 (実際)

2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月12日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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