- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07340229
Effetti della Yoga della Risata nelle Madri dei Pazienti della Terapia Intensiva Pediatrica
Effetti dello Yoga della Risata sulla Resilienza Psicologica e sugli Atteggiamenti di Coping nelle Madri di Bambini nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica: Uno Studio Randomizzato Controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Avere un figlio ricoverato in un'unità di terapia intensiva pediatrica (UTIP) è un'esperienza altamente stressante per i genitori, in particolare per le madri, ed è spesso associata a un aumento del disagio psicologico, a una ridotta resilienza e a strategie di coping inefficaci.
Nonostante l'importanza cruciale di sostenere il benessere mentale dei genitori nelle UTIP, mancano interventi non farmacologici basati su prove scientifiche che mirino simultaneamente alla resilienza e agli atteggiamenti di coping.
Questo studio mirava a valutare l'effetto dello yoga della risata sulla resilienza e sugli atteggiamenti di coping nelle madri di bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica.
È stato condotto uno studio randomizzato controllato in singolo cieco con gruppi paralleli con le madri di bambini ricoverati in UTIP per almeno una settimana.
Le madri nel gruppo di intervento hanno partecipato a sessioni strutturate di yoga della risata della durata di 15-20 minuti per 3-4 giorni, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo le cure di routine.
I dati sono stati raccolti utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale e la Coping Attitudes Assessment Scale prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Izmir, Turchia (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Madri di età pari o superiore a 18 anni
- Capacità di leggere e parlare turco
- Avere un figlio ricoverato nell'unità di terapia intensiva pediatrica (UTIP) per almeno una settimana
- Accesso a strumenti di comunicazione di base (telefono e/o internet)
- Nessuna precedente partecipazione a yoga della risata o a un intervento simile
Criteri di esclusione:
- Presenza di un disturbo psichiatrico grave diagnosticato clinicamente
- Avere un figlio in fase terminale o clinicamente instabile
- Partecipazione ritenuta inappropriata dal medico curante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Yoga della Risata
Le madri nel gruppo di intervento hanno partecipato a sessioni strutturate di yoga della risata della durata di 15-20 minuti, condotte per un periodo di 3-4 giorni.
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Le madri nel gruppo di intervento hanno partecipato a sessioni strutturate di yoga della risata della durata di 15-20 minuti, condotte nell'arco di 3-4 giorni.
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Resilienza Connor-Davidson
Lasso di tempo: Sei mesi
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La Scala di Resilienza Connor-Davidson (CD-RISC-10) è stata originariamente sviluppata da Connor e Davidson (2003), successivamente ridotta a 10 item da Campbell-Sills e Stein (2007) e adattata in turco da Sarıçam (2010).
La scala viene valutata utilizzando un formato Likert a cinque punti (0-4), con punteggi totali più alti che indicano una maggiore resilienza.
Nello studio di validità e affidabilità turco, la scala è stata segnalata come avente una struttura a singolo fattore con un coefficiente alfa di Cronbach di 0,81.
Nel presente studio, i coefficienti alfa di Cronbach erano 0,79 per il pre-test e 0,80 per il post-test.
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Sei mesi
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Scala di Valutazione degli Atteggiamenti di Coping
Lasso di tempo: sei mesi
|
La scala è stata originariamente sviluppata da Carver et al. (1989) e adattata in turco da Dicle e Ersanlı (2015).
La versione adattata consiste di 32 item e 5 sottoscale: Auto-aiuto, Approccio, Adattamento, Evitamento-Fuga e Auto-punizione.
Gli item sono valutati su una scala Likert a quattro punti, con punteggi totali più alti che indicano atteggiamenti di coping più efficaci.
Nello studio di validità e affidabilità turco, il coefficiente di coerenza interna complessivo è stato riportato come 0,97, con valori alfa di Cronbach per le sottoscale compresi tra 0,96 e 0,99.
Nel presente studio, la coerenza interna complessiva della scala è stata di 0,78 nel pre-test e di 0,81 nel post-test, mentre i valori alfa di Cronbach per le sottoscale sono variati tra 0,79 e 0,82.
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDU-NURSING-SD-01
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