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Effetti della Yoga della Risata nelle Madri dei Pazienti della Terapia Intensiva Pediatrica

12 gennaio 2026 aggiornato da: Sadiye Dur, Izmir Democracy University

Effetti dello Yoga della Risata sulla Resilienza Psicologica e sugli Atteggiamenti di Coping nelle Madri di Bambini nell'Unità di Terapia Intensiva Pediatrica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio controllato randomizzato ha esaminato gli effetti dello yoga della risata sulla resilienza e sugli atteggiamenti di coping nelle madri di bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica. Le madri i cui figli erano stati ricoverati per almeno una settimana sono state assegnate casualmente a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento ha partecipato a sessioni strutturate di yoga della risata della durata di 15-20 minuti per 3-4 giorni, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure di routine. La resilienza psicologica e gli atteggiamenti di coping sono stati valutati utilizzando strumenti di misurazione standardizzati. Lo studio mirava a fornire prove a sostegno di un intervento breve e non farmacologico per sostenere il benessere psicologico materno negli ambienti di terapia intensiva pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Avere un figlio ricoverato in un'unità di terapia intensiva pediatrica (UTIP) è un'esperienza altamente stressante per i genitori, in particolare per le madri, ed è spesso associata a un aumento del disagio psicologico, a una ridotta resilienza e a strategie di coping inefficaci.
Nonostante l'importanza cruciale di sostenere il benessere mentale dei genitori nelle UTIP, mancano interventi non farmacologici basati su prove scientifiche che mirino simultaneamente alla resilienza e agli atteggiamenti di coping.

Questo studio mirava a valutare l'effetto dello yoga della risata sulla resilienza e sugli atteggiamenti di coping nelle madri di bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica.

È stato condotto uno studio randomizzato controllato in singolo cieco con gruppi paralleli con le madri di bambini ricoverati in UTIP per almeno una settimana.
Le madri nel gruppo di intervento hanno partecipato a sessioni strutturate di yoga della risata della durata di 15-20 minuti per 3-4 giorni, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo le cure di routine.
I dati sono stati raccolti utilizzando la Connor-Davidson Resilience Scale e la Coping Attitudes Assessment Scale prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Turchia (Türkiye)
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Madri di età pari o superiore a 18 anni
  • Capacità di leggere e parlare turco
  • Avere un figlio ricoverato nell'unità di terapia intensiva pediatrica (UTIP) per almeno una settimana
  • Accesso a strumenti di comunicazione di base (telefono e/o internet)
  • Nessuna precedente partecipazione a yoga della risata o a un intervento simile

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un disturbo psichiatrico grave diagnosticato clinicamente
  • Avere un figlio in fase terminale o clinicamente instabile
  • Partecipazione ritenuta inappropriata dal medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Yoga della Risata
Le madri nel gruppo di intervento hanno partecipato a sessioni strutturate di yoga della risata della durata di 15-20 minuti, condotte per un periodo di 3-4 giorni.
Le madri nel gruppo di intervento hanno partecipato a sessioni strutturate di yoga della risata della durata di 15-20 minuti, condotte nell'arco di 3-4 giorni.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto solo cure di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Resilienza Connor-Davidson
Lasso di tempo: Sei mesi
La Scala di Resilienza Connor-Davidson (CD-RISC-10) è stata originariamente sviluppata da Connor e Davidson (2003), successivamente ridotta a 10 item da Campbell-Sills e Stein (2007) e adattata in turco da Sarıçam (2010). La scala viene valutata utilizzando un formato Likert a cinque punti (0-4), con punteggi totali più alti che indicano una maggiore resilienza. Nello studio di validità e affidabilità turco, la scala è stata segnalata come avente una struttura a singolo fattore con un coefficiente alfa di Cronbach di 0,81. Nel presente studio, i coefficienti alfa di Cronbach erano 0,79 per il pre-test e 0,80 per il post-test.
Sei mesi
Scala di Valutazione degli Atteggiamenti di Coping
Lasso di tempo: sei mesi
La scala è stata originariamente sviluppata da Carver et al. (1989) e adattata in turco da Dicle e Ersanlı (2015). La versione adattata consiste di 32 item e 5 sottoscale: Auto-aiuto, Approccio, Adattamento, Evitamento-Fuga e Auto-punizione. Gli item sono valutati su una scala Likert a quattro punti, con punteggi totali più alti che indicano atteggiamenti di coping più efficaci. Nello studio di validità e affidabilità turco, il coefficiente di coerenza interna complessivo è stato riportato come 0,97, con valori alfa di Cronbach per le sottoscale compresi tra 0,96 e 0,99. Nel presente studio, la coerenza interna complessiva della scala è stata di 0,78 nel pre-test e di 0,81 nel post-test, mentre i valori alfa di Cronbach per le sottoscale sono variati tra 0,79 e 0,82.
sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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