- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07340229
Účinky Jógy smíchu u matek pacientů JIP
Efekty jógy smíchu na psychickou odolnost a postoje ke zvládání stresu u matek dětí na jednotce intenzivní péče v pediatrii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Matky, jejichž děti byly hospitalizovány alespoň jeden týden, byly náhodně rozděleny do intervenční nebo kontrolní skupiny.
Intervenční skupina se účastnila strukturovaných lekcí smíchové jógy trvajících 15–20 minut po dobu 3–4 dnů, zatímco kontrolní skupina dostávala běžnou péči.
Psychologická odolnost a postupy zvládání byly hodnoceny pomocí standardizovaných měřicích nástrojů.
Studie si kladla za cíl poskytnout důkazy pro krátkou nefarmakologickou intervenci na podporu psychické pohody matek v prostředí jednotek intenzivní péče pro děti.
Přehled studie
Detailní popis
Hospitalizace dítěte na jednotce intenzivní péče pro děti (JIP pro děti) je pro rodiče, zejména pro matky, velmi stresující zážitek a často je spojena se zvýšenou psychickou zátěží, sníženou odolností a neefektivními strategiemi zvládání.
Navzdory zásadní důležitosti podpory duševní pohody rodičů v prostředí JIP pro děti chybí důkazy podložené, nefarmakologické intervence, které by současně cílily na odolnost a postoje ke zvládání.
Tato studie měla za cíl vyhodnotit vliv jógy smíchu na odolnost a postoje ke zvládání u matek dětí na jednotce intenzivní péče pro děti.
Byla provedena jednoslepá, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie s matkami dětí hospitalizovaných na JIP pro děti alespoň jeden týden.
Matky v intervenční skupině se účastnily strukturovaných sezení jógy smíchu trvajících 15-20 minut po dobu 3-4 dnů, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze běžnou péči.
Data byla shromažďována pomocí Connor-Davidsonovy škály odolnosti a Škály hodnocení postojů ke zvládání před intervencí a po ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Turecko (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Matky ve věku 18 let nebo starší
- Schopnost číst a mluvit turecky
- Dítě hospitalizované na jednotce intenzivní péče pro děti (JIP pro děti) po dobu alespoň jednoho týdne
- Přístup k základním komunikačním prostředkům (telefon a/nebo internet)
- Žádná předchozí účast na józe smíchu nebo podobné intervenci
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost klinicky diagnostikované závažné psychiatrické poruchy
- Dítě v terminálním stádiu onemocnění nebo klinicky nestabilní
- Účast považovaná za nevhodnou ošetřujícím lékařem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Jógového Smíchu
Matky v intervenční skupině se účastnily strukturovaných sezení jógy smíchu trvajících 15-20 minut, která probíhala po dobu 3-4 dnů.
|
Matky v intervenční skupině se účastnily strukturovaných sezení jógy smíchu trvajících 15-20 minut, které probíhaly po dobu 3-4 dnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostávala pouze běžnou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Connor-Davidsonova škála resilience
Časové okno: Šest měsíců
|
Škála odolnosti Connor-Davidson (CD-RISC-10) byla původně vyvinuta Connorem a Davidsonem (2003), později zkrácena na 10 položek Campbellem-Sillsem a Steinem (2007) a přizpůsobena turečtině Sarıçamem (2010).
Škála je hodnocena pomocí pětibodového formátu Likertova typu (0-4), přičemž vyšší celkové skóre indikuje větší odolnost.
Ve studii turecké validity a spolehlivosti byla škála popsána jako jednofaktorová struktura s Cronbachovým alfa koeficientem 0,81.
V této studii byly Cronbachovy alfa koeficienty 0,79 pro předtest a 0,80 pro posttest.
|
Šest měsíců
|
|
Škála hodnocení postojů ke zvládání
Časové okno: šest měsíců
|
Škála byla původně vyvinuta Carverem a kolegy (1989) a do turečtiny adaptována Dicle a Ersanlı (2015).
Adaptovaná verze obsahuje 32 položek a 5 subškal: Sebepomoc, Přiblížení, Adaptace, Vyhnutí se-Únik a Sebetrestání.
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové Likertově škále, přičemž vyšší celkové skóre indikuje efektivnější postoj ke zvládání.
V turecké studii validity a reliability byl celkový koeficient vnitřní konzistence uváděn jako 0,97, s hodnotami Cronbachova alfa pro subškaly v rozmezí od 0,96 do 0,99.
V této studii byla celková vnitřní konzistence škály 0,78 v pre-testu a 0,81 v post-testu, zatímco hodnoty Cronbachova alfa pro subškaly se pohybovaly mezi 0,79 a 0,82.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDU-NURSING-SD-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .