- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07340229
Effekter av skratt-yoga hos mödrar till PICU-patienter
Effekter av skrattyoga på psykologisk resiliens och copingattityder hos mödrar till barn på pediatrisk intensivvårdsavdelning: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Att ha ett barn inlagt på en pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU) är en mycket stressande upplevelse för föräldrar, särskilt mödrar, och är ofta förknippat med ökad psykologisk stress, minskad resiliens och ineffektiva copingstrategier. Trots den kritiska vikten av att stödja föräldrars mentala välbefinnande i PICU-miljöer saknas det evidensbaserade, icke-farmakologiska interventioner som samtidigt riktar in sig på resiliens och copingattityder.
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av skrattjoga på resiliens och copingattityder hos mödrar till barn på pediatrisk intensivvårdsavdelning.
En enkelblindad, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad studie genomfördes med mödrar till barn som var inlagda på PICU i minst en vecka. Mödrar i interventionsgruppen deltog i strukturerade skrattjogapass som varade 15-20 minuter över 3-4 dagar, medan kontrollgruppen endast fick rutinvård. Data samlades in med Connor-Davidson Resilience Scale och Coping Attitudes Assessment Scale före och efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Turkiet (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mödrar 18 år eller äldre
- Förmåga att läsa och tala turkiska
- Ha ett barn som vårdas på barnintensivvårdsavdelning (BIVA) i minst en vecka
- Tillgång till grundläggande kommunikationsverktyg (telefon och/eller internet)
- Inget tidigare deltagande i skratt-yoga eller liknande intervention
Exklusionskriterier:
- Närvaro av kliniskt diagnostiserad allvarlig psykiatrisk störning
- Ha ett barn som var dödligt sjukt eller kliniskt instabilt
- Deltagande bedöms olämpligt av den behandlande läkaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skratt Yoga Grupp
Mödrarna i interventionsgruppen deltog i strukturerade skratt-yoga-sessioner som varade i 15-20 minuter, genomförda under en period på 3-4 dagar.
|
Mödrar i interventionsgruppen deltog i strukturerade skrattyogasessioner som varade i 15–20 minuter, vilka genomfördes under en period av 3–4 dagar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick endast rutinmässig vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: Sex månader
|
Connor-Davidson-resiliensskalan (CD-RISC-10) utvecklades ursprungligen av Connor och Davidson (2003), förkortades sedan till 10 frågor av Campbell-Sills och Stein (2007), och anpassades till turkiska av Sarıçam (2010).
Skalan poängsätts med ett femgradigt Likert-format (0–4), där högre totalskår indikerar större resiliens.
I den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien rapporterades skalan ha en enfaktorstruktur med ett Cronbachs alfakoefficient på 0,81.
I föreliggande studie var Cronbachs alfakoefficienter 0,79 för förtestet och 0,80 för eftertestet.
|
Sex månader
|
|
Skattningsskala för Copingattityder
Tidsram: sex månader
|
Skalan utvecklades ursprungligen av Carver et al. (1989) och anpassades till turkiska av Dicle och Ersanlı (2015).
Den anpassade versionen består av 32 frågor och 5 delskalor: Självhjälp, Tillvägagångssätt, Anpassning, Undvikande-Flykt och Självbestraffning.
Frågorna bedöms på en fyrapunkts Likert-skala, där högre totalskårer indikerar mer effektiva coping-attityder.
I den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien rapporterades den övergripande interna konsistenskoefficienten som 0,97, med Cronbachs alfa-värden för delskalorna mellan 0,96 och 0,99.
I föreliggande studie var den övergripande interna konsistensen för skalan 0,78 i förtestet och 0,81 i eftertestet, medan Cronbachs alfa-värden för delskalorna varierade mellan 0,79 och 0,82.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IDU-NURSING-SD-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .