- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07340229
A Nevetőjóga Hatásai a PICU-betegek Anyáin
A nevetőjóga hatása a gyermekintenzív osztályon ápolt gyermekek édesanyáinak pszichológiai rezilienciájára és megküzdési attitűdjére: randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A gyermek intenzív osztályon (PICU) történő kórházi kezelése rendkívül stresszes élmény a szülők, különösen az anyák számára, és gyakran összefügg a fokozott pszichológiai terheléssel, csökkent ellenálló képességgel és hatástalan megküzdési stratégiákkal. Annak ellenére, hogy kritikus fontosságú a szülői mentális jólét támogatása a PICU környezetben, hiányoznak az evidencián alapuló, nem gyógyszeres beavatkozások, amelyek egyidejűleg célozzák meg az ellenálló képességet és a megküzdési attitűdöket.
Ez a tanulmány a nevető jóga hatását vizsgálta az ellenálló képességre és a megküzdési attitűdökre a gyermek intenzív osztályon lévő gyermekek anyáinál.
Egyvak, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált vizsgálatot végeztek azon anyákkal, akinek gyermekét legalább egy hétig kezelték a PICU-n. Az intervenciós csoport anyái strukturált, 15-20 perces nevető jóga üléseken vettek részt 3-4 napon át, míg a kontrollcsoport csak rutinellátást kapott. Az adatokat a Connor-Davidson Ellenálló Képesség Skála és a Megküzdési Attitűdök Értékelő Skála segítségével gyűjtötték a beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Törökország (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb anyák
- Török nyelv olvasásának és beszédének ismerete
- Legalább egy hete gyermekükkel a gyermekintenzív osztályon (PICU) fekvő gyermek
- Alapvető kommunikációs eszközök (telefon és/vagy internet) elérhetősége
- Nincs korábbi részvétel nevető jógában vagy hasonló intervencióban
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag diagnosztizált súlyos pszichiátriai betegség jelenléte
- Terminálisan beteg vagy klinikailag instabil gyermekkel rendelkezők
- Az ellátó orvos által nem megfelelőnek ítélt részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nevető Jóga Csoport
A beavatkozási csoportba tartozó anyák 3-4 napon át tartó, 15-20 perces strukturált nevetőjóga foglalkozásokon vettek részt.
|
A beavatkozási csoportban részt vevő anyák 15-20 percig tartó, strukturált nevetőjóga-órákon vettek részt, amelyeket 3-4 napos időszak alatt tartottak.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport csak rutinellátást kapott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Reziliencia Skála
Időkeret: Hat hónap
|
A Connor-Davidson Reziliencia Skála (CD-RISC-10) eredetileg Connor és Davidson (2003) által fejlesztett ki, majd Campbell-Sills és Stein (2007) rövidítette le 10 tételre, végül Sarıçam (2010) adaptálta török nyelvre.
A skála ötfokozatú Likert-típusú formátumban (0-4) pontozható, ahol magasabb összpontszám nagyobb rezilienciát jelez.
A török validitási és megbízhatósági tanulmányban a skála egytényezős szerkezettel rendelkezik, Cronbach-alfa együtthatója 0,81.
A jelen tanulmányban a Cronbach-alfa együtthatók 0,79 voltak az előtesztnél és 0,80 az utótesztnél.
|
Hat hónap
|
|
Megküzdési Attitűdök Értékelési Skála
Időkeret: hat hónap
|
A skálát eredetileg Carver és munkatársai (1989) dolgozták ki, majd Dicle és Ersanlı (2015) alkalmazta török nyelvre.
Az alkalmazott változat 32 tételből és 5 alskálából áll: Önsegítés, Megközelítés, Alkalmazkodás, Kerülés-Menekülés és Önbüntetés.
A tételeket egy négyfokozatú Likert-típusú skálán értékelik, ahol a magasabb összpontszám hatékonyabb megküzdési attitűdöket jelez.
A török validitási és megbízhatósági tanulmányban az általános belső konzisztencia együttható 0,97-nek volt bejelentve, az alskálák Cronbach-alfa értékei pedig 0,96 és 0,99 között mozogtak.
A jelen tanulmányban a skála általános belső konzisztenciája 0,78 volt a pre-teszten és 0,81 a poszt-teszten, míg az alskálák Cronbach-alfa értékei 0,79 és 0,82 között változtak.
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDU-NURSING-SD-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .