- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07340229
Efectos de la Yoga de la Risa en Madres de Pacientes de UCI Pediátrica
Efectos de la Risoterapia sobre la Resiliencia Psicológica y las Actitudes de Afrontamiento en Madres de Niños en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tener un hijo hospitalizado en una unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) es una experiencia altamente estresante para los padres, especialmente para las madres, y a menudo se asocia con un aumento del malestar psicológico, una reducción de la resiliencia y estrategias de afrontamiento ineficaces. A pesar de la importancia crítica de apoyar el bienestar mental de los padres en entornos de UCIP, existe una falta de intervenciones no farmacológicas basadas en evidencia que aborden simultáneamente la resiliencia y las actitudes de afrontamiento.
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto del yoga de la risa en la resiliencia y las actitudes de afrontamiento en madres de niños en la unidad de cuidados intensivos pediátricos.
Se realizó un ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos simple ciego con las madres de niños hospitalizados en la UCIP durante al menos una semana. Las madres del grupo de intervención participaron en sesiones estructuradas de yoga de la risa de 15-20 minutos durante 3-4 días, mientras que el grupo de control recibió solo la atención habitual. Los datos se recopilaron utilizando la Escala de Resiliencia Connor-Davidson y la Escala de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres de 18 años o más
- Capacidad para leer y hablar turco
- Tener un hijo hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) durante al menos una semana
- Acceso a herramientas básicas de comunicación (teléfono y/o internet)
- No haber participado previamente en yoga de la risa o una intervención similar
Criterios de exclusión:
- Presencia de un trastorno psiquiátrico grave diagnosticado clínicamente
- Tener un hijo que estuviera en fase terminal o clínicamente inestable
- Participación considerada inapropiada por el médico tratante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Yoga de la Risa
Las madres del grupo de intervención participaron en sesiones estructuradas de yoga de la risa de 15 a 20 minutos de duración, realizadas durante un período de 3 a 4 días.
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Las madres del grupo de intervención participaron en sesiones estructuradas de yoga de la risa con una duración de 15 a 20 minutos, realizadas durante un período de 3 a 4 días.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibió únicamente atención de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Resiliencia Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Seis meses
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La Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC-10) fue desarrollada originalmente por Connor y Davidson (2003), posteriormente reducida a 10 ítems por Campbell-Sills y Stein (2007), y adaptada al turco por Sarıçam (2010).
La escala se puntúa utilizando un formato tipo Likert de cinco puntos (0-4), donde puntuaciones totales más altas indican mayor resiliencia.
En el estudio de validez y fiabilidad turco, se informó que la escala tenía una estructura unifactorial con un coeficiente alfa de Cronbach de 0,81.
En el presente estudio, los coeficientes alfa de Cronbach fueron 0,79 para el pre-test y 0,80 para el post-test.
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Seis meses
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Escala de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento
Periodo de tiempo: seis meses
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La escala fue desarrollada originalmente por Carver et al. (1989) y adaptada al turco por Dicle y Ersanlı (2015).
La versión adaptada consta de 32 ítems y 5 subescalas: Autoayuda, Enfoque, Adaptación, Evitación-Escape y Autocastigo.
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de cuatro puntos, con puntuaciones totales más altas que indican actitudes de afrontamiento más efectivas.
En el estudio de validez y fiabilidad turco, el coeficiente de consistencia interna general se reportó como 0.97, con valores alfa de Cronbach para las subescalas que oscilaban entre 0.96 y 0.99.
En el presente estudio, la consistencia interna general de la escala fue de 0.78 en la prueba previa y de 0.81 en la prueba posterior, mientras que los valores alfa de Cronbach para las subescalas oscilaron entre 0.79 y 0.82.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- IDU-NURSING-SD-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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