- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07340229
Effekter af Latter-yoga hos mødre til PICU-patienter
Effekterne af Latteryoga på Psykologisk Modstandsdygtighed og Håndteringsholdninger hos Mødre til Børn på Børneintensiv: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At have et barn indlagt på en børneintensiv afdeling (PICU) er en meget stressende oplevelse for forældre, især mødre, og er ofte forbundet med øget psykisk nød, reduceret modstandsdygtighed og ineffektive copingstrategier. På trods af den kritiske vigtighed af at støtte forældres mentale velbefindende i PICU-miljøer, mangler der evidensbaserede, ikke-farmakologiske interventioner, der samtidig sigter mod modstandsdygtighed og copingholdninger.
Dette studie havde til formål at evaluere effekten af latteryoga på modstandsdygtighed og copingholdninger hos mødre til børn på børneintensiv afdelingen.
Et enkeltblindet, parallelgruppet randomiseret kontrolleret forsøg blev gennemført med mødrene til børn indlagt på PICU i mindst en uge. Mødre i interventionsgruppen deltog i struktureret latteryoga-sessioner på 15-20 minutter over 3-4 dage, mens kontrolgruppen kun modtog rutinemæssig pleje. Data blev indsamlet ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale og Coping Attitudes Assessment Scale før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkiet (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre på 18 år eller ældre
- Evne til at læse og tale tyrkisk
- At have et barn indlagt på børneintensivafdelingen (PICU) i mindst en uge
- Adgang til grundlæggende kommunikationsværktøjer (telefon og/eller internet)
- Ingen tidligere deltagelse i latteryoga eller lignende intervention
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af en klinisk diagnosticeret alvorlig psykisk lidelse
- At have et barn, der var terminalt sygt eller klinisk ustabilt
- Deltagelse vurderet uhensigtsmæssig af den behandlende læge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Latter Yoga Gruppe
Mødre i interventionsgruppen deltog i struktureret latteryoga-sessioner på 15-20 minutter, gennemført over en periode på 3-4 dage.
|
Mødre i interventionsgruppen deltog i struktureret latteryoga-sessioner på 15-20 minutter, udført over en periode på 3-4 dage.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun rutinemæssig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Skala
Tidsramme: Seks måneder
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) blev oprindeligt udviklet af Connor og Davidson (2003), efterfølgende forkortet til 10 punkter af Campbell-Sills og Stein (2007) og tilpasset til tyrkisk af Sarıçam (2010).
Skalaen scores ved hjælp af et fempunkts Likert-type format (0-4), hvor højere totalscore indikerer større modstandsdygtighed.
I den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev skalaen rapporteret at have en enfaktorstruktur med en Cronbachs alfa-koefficient på 0,81.
I nærværende undersøgelse var Cronbachs alfa-koefficienter 0,79 for prætesten og 0,80 for posttesten.
|
Seks måneder
|
|
Skala til vurdering af håndteringsstrategier
Tidsramme: seks måneder
|
Skalaen blev oprindeligt udviklet af Carver et al. (1989) og tilpasset til tyrkisk af Dicle og Ersanlı (2015).
Den tilpassede version består af 32 elementer og 5 subskalaer: Selvhjælp, Tilgang, Tilpasning, Undgåelse-Flukt og Selvstraf.
Elementerne vurderes på en firepunkts Likert-type skala, hvor højere totalscore indikerer mere effektive coping-holdninger.
I den tyrkiske validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev den samlede interne konsistenskoefficient rapporteret som 0,97, med Cronbachs alfa-værdier for subskalaerne i intervallet 0,96 til 0,99.
I den nuværende undersøgelse var den samlede interne konsistens af skalaen 0,78 i prætesten og 0,81 i posttesten, mens Cronbachs alfa-værdier for subskalaerne varierede mellem 0,79 og 0,82.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDU-NURSING-SD-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Latter yoga
-
University of MiamiAfsluttetStandard yoga | Multi-retningsbestemt yoga | UddannelseskontrolForenede Stater
-
Hiroshima UniversityAfsluttet
-
Firat UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Wonryeon ChoRekrutteringSunde ældre | YogaKorea, Republikken
-
Cheng-Hsin General HospitalNational Taiwan UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Latter Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet