- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07340229
Effekter av latteryoga hos mødre til PICU-pasienter
Effekter av Latteryoga på Psykologisk Motstandsdyktighet og Håndteringsholdninger hos Mødre til Barn på Barneintensivavdelingen: En Randomisert Kontrollert Studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Å ha et barn innlagt på en barneintensivavdeling (PICU) er en svært stressende opplevelse for foreldre, spesielt mødre, og er ofte forbundet med økt psykologisk belastning, redusert motstandskraft og ineffektive mestringsstrategier.
Til tross for den kritiske viktigheten av å støtte foreldres mentale velvære i PICU-miljøer, er det mangel på evidensbaserte, ikke-farmakologiske intervensjoner som samtidig retter seg mot motstandskraft og mestringsholdninger.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av latteryoga på motstandskraft og mestringsholdninger hos mødre til barn på barneintensivavdelingen.
Et enkeltblindet, parallellgruppe randomisert kontrollert forsøk ble utført med mødre til barn innlagt på PICU i minst én uke.
Mødre i intervensjonsgruppen deltok i strukturerte latteryogaøkter på 15-20 minutter over 3-4 dager, mens kontrollgruppen kun mottok rutinemessig pleie.
Data ble samlet ved hjelp av Connor-Davidson Resilience Scale og Coping Attitudes Assessment Scale før og etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Izmir, Tyrkia (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mødre i alderen 18 år eller eldre
- Evne til å lese og snakke tyrkisk
- Å ha et barn innlagt på barneintensivavdelingen (PICU) i minst én uke
- Tilgang til grunnleggende kommunikasjonsverktøy (telefon og/eller internett)
- Ingen tidligere deltakelse i latteryoga eller lignende intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en klinisk diagnostisert alvorlig psykisk lidelse
- Å ha et barn som var terminalt sykt eller klinisk ustabilt
- Deltakelse vurdert som upassende av behandlende lege
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Latteryogagruppe
Mødre i intervensjonsgruppen deltok i strukturerte latteryoga-økter som varte i 15–20 minutter, gjennomført over en periode på 3–4 dager.
|
Mødre i intervensjonsgruppen deltok i strukturerte latteryoga-økter som varte i 15-20 minutter, gjennomført over en periode på 3-4 dager.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottok kun rutinemessig pleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Seks måneder
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) ble opprinnelig utviklet av Connor og Davidson (2003), deretter forkortet til 10 spørsmål av Campbell-Sills og Stein (2007), og tilpasset tyrkisk av Sarıçam (2010). Skalaen poengsettes ved hjelp av et fempunkts Likert-type format (0-4), der høyere totalskår indikerer større motstandsdyktighet. I den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble skalaen rapportert å ha en enkeltfaktorstruktur med en Cronbachs alfa-koeffisient på 0,81. I denne studien var Cronbachs alfa-koeffisienter 0,79 for pre-testen og 0,80 for post-testen.
|
Seks måneder
|
|
Skala for vurdering av mestringsattityder
Tidsramme: seks måneder
|
Skalaen ble opprinnelig utviklet av Carver et al. (1989) og tilpasset til tyrkisk av Dicle og Ersanlı (2015).
Den tilpassede versjonen består av 32 elementer og 5 subskalaer: Selvhjelp, Tilnærming, Tilpasning, Unngåelse-Flukt og Selvstraff.
Elementene vurderes på en firedelt Likert-type skala, der høyere totalskår indikerer mer effektive mestringsattituder.
I den tyrkiske validitets- og pålitelighetsstudien ble den generelle interne konsistenskoeffisienten rapportert som 0,97, med Cronbachs alfa-verdier for subskalaene i området 0,96 til 0,99.
I denne studien var den generelle interne konsistensen til skalaen 0,78 i pre-test og 0,81 i post-test, mens Cronbachs alfa-verdier for subskalaene varierte mellom 0,79 og 0,82.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IDU-NURSING-SD-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .