- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07340229
Effecten van Lach Yoga bij Moeders van PICU-patiënten
Effecten van Lach Yoga op Psychologische Veerkracht en Coping Attitude bij Moeders van Kinderen op de Pediatrische Intensive Care: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een kind opgenomen hebben op een pediatrische intensive care (PICU) is een zeer stressvolle ervaring voor ouders, met name moeders, en gaat vaak gepaard met meer psychologische stress, verminderde veerkracht en ineffectieve copingstrategieën. Ondanks het cruciale belang van het ondersteunen van het mentale welzijn van ouders in PICU-omgevingen, is er een gebrek aan evidence-based, niet-farmacologische interventies die tegelijkertijd veerkracht en copingattitudes aanpakken.
Deze studie had tot doel het effect van lachyoga op veerkracht en copingattitudes bij moeders van kinderen op de pediatrische intensive care te evalueren.
Er werd een enkelblinde, parallelgroep gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitgevoerd met de moeders van kinderen die minstens één week op de PICU waren opgenomen. Moeders in de interventiegroep namen deel aan gestructureerde lachyogasessies van 15-20 minuten gedurende 3-4 dagen, terwijl de controlegroep alleen standaardzorg ontving. Gegevens werden verzameld met behulp van de Connor-Davidson Resilience Scale en de Coping Attitudes Assessment Scale voor en na de interventie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Turkije (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders van 18 jaar of ouder
- De mogelijkheid hebben om Turks te lezen en te spreken
- Een kind hebben dat minstens een week opgenomen is op de pediatrische intensive care (PICU)
- Toegang hebben tot basiscommunicatiemiddelen (telefoon en/of internet)
- Geen eerdere deelname aan lachyoga of een soortgelijke interventie
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een klinisch gediagnosticeerde ernstige psychiatrische stoornis
- Een kind hebben dat terminaal ziek of klinisch instabiel was
- Deelname die door de behandelend arts als ongeschikt wordt beschouwd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lach Yoga Groep
Moeders in de interventiegroep namen deel aan gestructureerde lachyoga-sessies van 15-20 minuten, uitgevoerd gedurende een periode van 3-4 dagen.
|
Moeders in de interventiegroep namen deel aan gestructureerde lachyogasessies van 15-20 minuten, uitgevoerd over een periode van 3-4 dagen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontving alleen routinematige zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Connor-Davidson Veerkracht Schaal
Tijdsspanne: Zes maanden
|
De Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) werd oorspronkelijk ontwikkeld door Connor en Davidson (2003), vervolgens ingekort tot 10 items door Campbell-Sills en Stein (2007), en aangepast naar het Turks door Sarıçam (2010).
De schaal wordt gescoord met een vijfpunts Likert-type formaat (0-4), waarbij hogere totaalscores wijzen op grotere veerkracht.
In de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd gemeld dat de schaal een eenfactorstructuur had met een Cronbach's alpha-coëfficiënt van 0,81.
In de huidige studie waren de Cronbach's alpha-coëfficiënten 0,79 voor de pre-test en 0,80 voor de post-test.
|
Zes maanden
|
|
Coping Attitudes Assessment Scale
Tijdsspanne: zes maanden
|
De schaal werd oorspronkelijk ontwikkeld door Carver et al. (1989) en aangepast naar het Turks door Dicle en Ersanlı (2015).
De aangepaste versie bestaat uit 32 items en 5 subschalen: Zelfhulp, Benadering, Aanpassing, Vermijding-Ontsnapping en Zelfbestraffing.
Items worden beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal, waarbij hogere totaalscores effectievere copinghoudingen aangeven.
In de Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd de algehele interne consistentiecoëfficiënt gerapporteerd als 0,97, met Cronbach's alpha-waarden voor de subschalen variërend van 0,96 tot 0,99.
In de huidige studie was de algehele interne consistentie van de schaal 0,78 in de pre-test en 0,81 in de post-test, terwijl Cronbach's alpha-waarden voor de subschalen varieerden tussen 0,79 en 0,82.
|
zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDU-NURSING-SD-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .