- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07340229
Эффекты йоги смеха у матерей пациентов отделения интенсивной терапии детей (PICU)
Влияние йоги смеха на психологическую устойчивость и стратегии совладания у матерей детей в отделении детской реанимации: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Госпитализация ребенка в отделение детской реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ) является крайне стрессовым опытом для родителей, особенно для матерей, и часто связана с повышенным психологическим дистрессом, снижением устойчивости и неэффективными стратегиями совладания. Несмотря на критическую важность поддержки психического благополучия родителей в условиях ОРИТ, существует недостаток научно обоснованных немедикаментозных вмешательств, одновременно направленных на устойчивость и установки совладания.
Это исследование было направлено на оценку влияния йоги смеха на устойчивость и установки совладания у матерей детей в отделении детской реанимации и интенсивной терапии.
Было проведено простое слепое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами с участием матерей детей, госпитализированных в ОРИТ как минимум на одну неделю. Матери в группе вмешательства участвовали в структурированных сессиях йоги смеха продолжительностью 15-20 минут в течение 3-4 дней, в то время как контрольная группа получала только обычный уход. Данные собирались с использованием Шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона и Шкалы оценки установок совладания до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция (Туркие)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Матери в возрасте 18 лет и старше
- Умение читать и говорить на турецком языке
- Наличие ребенка, госпитализированного в педиатрическое отделение интенсивной терапии (ПОИТ) не менее одной недели
- Доступ к основным средствам связи (телефон и/или интернет)
- Отсутствие предыдущего участия в йоге смеха или аналогичном вмешательстве
Критерии исключения:
- Наличие клинически диагностированного тяжелого психического расстройства
- Наличие ребенка в терминальном состоянии или клинически нестабильного
- Участие, признанное нецелесообразным лечащим врачом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Йоги Смеха
Матери в интервенционной группе участвовали в структурированных сессиях йоги смеха продолжительностью 15-20 минут, проводившихся в течение 3-4 дней.
|
Матери в группе вмешательства участвовали в структурированных занятиях йогой смеха продолжительностью 15-20 минут, проводившихся в течение 3-4 дней.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получала только обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологической устойчивости Коннора-Дэвидсона
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Шкала устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC-10) была первоначально разработана Коннором и Дэвидсоном (2003), затем сокращена до 10 пунктов Кэмпбелл-Силлсом и Штейном (2007) и адаптирована на турецкий язык Сарычамом (2010).
Шкала оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта (0-4), причем более высокие общие баллы указывают на большую устойчивость.
В турецком исследовании валидности и надежности шкала показала однофакторную структуру с коэффициентом альфа Кронбаха 0,81.
В настоящем исследовании коэффициенты альфа Кронбаха составили 0,79 для предварительного теста и 0,80 для пост-теста.
|
Шесть месяцев
|
|
Шкала оценки копинг-установок
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Шкала была первоначально разработана Карвером и др. (1989) и адаптирована на турецкий язык Дикле и Эрсанлы (2015).
Адаптированная версия состоит из 32 пунктов и 5 субшкал: Самопомощь, Приближение, Адаптация, Избегание-Бегство и Самоповреждение.
Пункты оцениваются по четырехбалльной шкале типа Лайкерта, причём более высокие общие баллы указывают на более эффективные установки совладания.
В турецком исследовании валидности и надёжности общий коэффициент внутренней согласованности был указан как 0,97, при этом значения альфа Кронбаха для субшкал варьировались от 0,96 до 0,99.
В настоящем исследовании общая внутренняя согласованность шкалы составила 0,78 на предварительном тесте и 0,81 на пост-тесте, в то время как значения альфа Кронбаха для субшкал варьировались между 0,79 и 0,82.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDU-NURSING-SD-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .