- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07340229
Effets du Yoga du Rire chez les mères de patients en réanimation pédiatrique
Effets du Yoga du Rire sur la Résilience Psychologique et les Attitudes d'Adaptation chez les Mères d'Enfants en Unité de Soins Intensifs Pédiatriques : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'hospitalisation d'un enfant dans une unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) est une expérience extrêmement stressante pour les parents, en particulier les mères, et est souvent associée à une détresse psychologique accrue, une résilience réduite et des stratégies d'adaptation inefficaces. Malgré l'importance cruciale du soutien au bien-être mental des parents dans les contextes de l'USIP, il existe un manque d'interventions non pharmacologiques fondées sur des preuves qui ciblent simultanément la résilience et les attitudes d'adaptation.
Cette étude visait à évaluer l'effet du yoga du rire sur la résilience et les attitudes d'adaptation chez les mères d'enfants hospitalisés dans l'unité de soins intensifs pédiatriques.
Un essai contrôlé randomisé en groupes parallèles en simple aveugle a été mené auprès des mères d'enfants hospitalisés dans l'USIP pendant au moins une semaine. Les mères du groupe d'intervention ont participé à des séances structurées de yoga du rire d'une durée de 15 à 20 minutes sur 3 à 4 jours, tandis que le groupe témoin a reçu uniquement les soins habituels. Les données ont été recueillies à l'aide de l'échelle de résilience de Connor-Davidson et de l'échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Mères âgées de 18 ans ou plus
- Capacité à lire et parler le turc
- Avoir un enfant hospitalisé en unité de soins intensifs pédiatriques (USIP) pendant au moins une semaine
- Accès à des outils de communication de base (téléphone et/ou internet)
- Aucune participation antérieure au yoga du rire ou à une intervention similaire
Critères d'exclusion :
- Présence d'un trouble psychiatrique sévère diagnostiqué cliniquement
- Avoir un enfant en phase terminale ou cliniquement instable
- Participation jugée inappropriée par le médecin traitant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Yoga du Rire
Les mères du groupe d'intervention ont participé à des séances structurées de yoga du rire d'une durée de 15 à 20 minutes, menées sur une période de 3 à 4 jours.
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Les mères du groupe d'intervention ont participé à des séances structurées de yoga du rire d'une durée de 15 à 20 minutes, menées sur une période de 3 à 4 jours.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin a reçu uniquement des soins de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de résilience Connor-Davidson
Délai: Six mois
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L'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC-10) a été initialement développée par Connor et Davidson (2003), puis raccourcie à 10 items par Campbell-Sills et Stein (2007), et adaptée en turc par Sarıçam (2010).
L'échelle est notée selon un format de type Likert en cinq points (0-4), des scores totaux plus élevés indiquant une plus grande résilience.
Dans l'étude de validité et de fiabilité turque, l'échelle a été rapportée comme ayant une structure à un seul facteur avec un coefficient alpha de Cronbach de 0,81.
Dans la présente étude, les coefficients alpha de Cronbach étaient de 0,79 pour le pré-test et de 0,80 pour le post-test.
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Six mois
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Échelle d'évaluation des attitudes d'adaptation
Délai: six mois
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L'échelle a été initialement développée par Carver et al. (1989) et adaptée en turc par Dicle et Ersanlı (2015).
La version adaptée comprend 32 items et 5 sous-échelles : Auto-assistance, Approche, Adaptation, Évitement-Échappement et Auto-punition.
Les items sont évalués sur une échelle de type Likert en quatre points, des scores totaux plus élevés indiquant des attitudes d'adaptation plus efficaces.
Dans l'étude de validité et de fiabilité turque, le coefficient de cohérence interne global a été rapporté à 0,97, avec des valeurs alpha de Cronbach pour les sous-échelles allant de 0,96 à 0,99.
Dans la présente étude, la cohérence interne globale de l'échelle était de 0,78 au pré-test et de 0,81 au post-test, tandis que les valeurs alpha de Cronbach pour les sous-échelles variaient entre 0,79 et 0,82.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IDU-NURSING-SD-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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