- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07340229
Wirkungen von Lach-Yoga bei Müttern von PICU-Patienten
Auswirkungen von Lach-Yoga auf die psychische Widerstandsfähigkeit und Bewältigungseinstellungen bei Müttern von Kindern auf der pädiatrischen Intensivstation: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Hospitalisierung eines Kindes auf einer pädiatrischen Intensivstation (PICU) ist für Eltern, insbesondere Mütter, eine äußerst stressige Erfahrung und geht oft mit erhöhter psychischer Belastung, verminderter Resilienz und ineffektiven Bewältigungsstrategien einher.
Trotz der entscheidenden Bedeutung der Unterstützung der elterlichen psychischen Gesundheit in PICU-Umgebungen fehlen evidenzbasierte, nicht-pharmakologische Interventionen, die gleichzeitig Resilienz und Bewältigungseinstellungen adressieren.
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Lach-Yoga auf die Resilienz und Bewältigungseinstellungen bei Müttern von Kindern auf der pädiatrischen Intensivstation zu bewerten.
Es wurde eine einfachblinde, parallele, randomisierte kontrollierte Studie mit Müttern von Kindern durchgeführt, die mindestens eine Woche auf der PICU hospitalisiert waren.
Mütter in der Interventionsgruppe nahmen an strukturierten Lach-Yoga-Sitzungen von 15-20 Minuten über 3-4 Tage teil, während die Kontrollgruppe nur die Routineversorgung erhielt.
Die Daten wurden vor und nach der Intervention mithilfe der Connor-Davidson Resilience Scale und der Coping Attitudes Assessment Scale erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izmir, Türkei (türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mütter im Alter von 18 Jahren oder älter
- Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu sprechen
- Ein Kind, das mindestens eine Woche auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU) hospitalisiert ist
- Zugang zu grundlegenden Kommunikationsmitteln (Telefon und/oder Internet)
- Keine vorherige Teilnahme an Lach-Yoga oder einer ähnlichen Intervention
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer klinisch diagnostizierten schweren psychiatrischen Störung
- Ein Kind, das unheilbar krank oder klinisch instabil ist
- Teilnahme, die vom behandelnden Arzt als unangemessen erachtet wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lach-Yoga-Gruppe
Mütter in der Interventionsgruppe nahmen an strukturierten Lach-Yoga-Sitzungen teil, die 15-20 Minuten dauerten und über einen Zeitraum von 3-4 Tagen durchgeführt wurden.
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Mütter in der Interventionsgruppe nahmen an strukturierten Lach-Yoga-Sitzungen teil, die 15-20 Minuten dauerten und über einen Zeitraum von 3-4 Tagen durchgeführt wurden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt ausschließlich Routinepflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Connor-Davidson Resilienzskala
Zeitfenster: Sechs Monate
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Die Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10) wurde ursprünglich von Connor und Davidson (2003) entwickelt, anschließend von Campbell-Sills und Stein (2007) auf 10 Items gekürzt und von Sarıçam (2010) ins Türkische adaptiert.
Die Skala wird im Fünf-Punkte-Likert-Format (0-4) bewertet, wobei höhere Gesamtwerte auf eine größere Resilienz hindeuten.
In der türkischen Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde berichtet, dass die Skala eine Ein-Faktor-Struktur mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,81 aufweist.
In der vorliegenden Studie betrugen die Cronbach-Alpha-Koeffizienten 0,79 für den Prä-Test und 0,80 für den Post-Test.
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Sechs Monate
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Skala zur Bewertung von Bewältigungseinstellungen
Zeitfenster: sechs Monate
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Die Skala wurde ursprünglich von Carver et al. (1989) entwickelt und von Dicle und Ersanlı (2015) ins Türkische adaptiert.
Die adaptierte Version besteht aus 32 Items und 5 Subskalen: Selbsthilfe, Annäherung, Anpassung, Vermeidung-Flucht und Selbstbestrafung.
Die Items werden auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, wobei höhere Gesamtwerte effektivere Bewältigungseinstellungen anzeigen.
In der türkischen Validitäts- und Reliabilitätsstudie wurde der Gesamt-Internal-Consistency-Koeffizient mit 0,97 angegeben, wobei die Cronbach's-Alpha-Werte für die Subskalen zwischen 0,96 und 0,99 lagen.
In der vorliegenden Studie betrug die Gesamt-Internal-Consistency der Skala 0,78 im Pre-Test und 0,81 im Post-Test, während die Cronbach's-Alpha-Werte für die Subskalen zwischen 0,79 und 0,82 lagen.
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sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDU-NURSING-SD-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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