- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07340229
Naurayogan vaikutukset äideillä, joiden lapset ovat PICU-potilaita
Nauru-jogan vaikutukset lasten tehohoidossa olevien äitien psykologiseen resilienssiin ja selviytymisasenteisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten tehohoitoyksikössä (PICU) sairaalahoidossa olevan lapsen vanhemmille, erityisesti äideille, on erittäin stressaava kokemus, joka liittyy usein lisääntyneeseen psykologiseen ahdistukseen, alentuneeseen sinnikkyyteen ja tehotomiin selviytymisstrategioihin. Huolimatta vanhempien mielenterveyden tukemisen kriittisestä tärkeydestä PICU-olosuhteissa, perusteltuja ei-farmakologisia interventioita, jotka kohdistuvat samanaikaisesti sinnikkyyteen ja selviytymisasenteisiin, puuttuu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida naurujoogan vaikutusta sinnikkyyteen ja selviytymisasenteisiin lasten tehohoitoyksikössä olevien lasten äideillä.
Yksisokea, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kontrolloitu koe suoritettiin vähintään viikon ajan PICU:ssa sairaalahoidossa olevien lasten äideillä. Interventioryhmän äidit osallistuivat 15–20 minuutin pituisiin strukturoituihin naurujoogasessioihin 3–4 päivän ajan, kun taas kontrolliryhmä sai vain rutiininomaista hoitoa. Tiedot kerättiin Connor-Davidsonin sinnikkyysasteikolla ja selviytymisasenteiden arviointiasteikolla ennen ja jälkeen intervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äidit, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Kyky lukea ja puhua turkkia
- Lapsi on ollut vähintään viikon sairaalahoidossa lasten tehohoidon yksikössä (PICU)
- Pääsy perusviestintävälineisiin (puhelimeen ja/tai internetiin)
- Ei aiempaa osallistumista naurujoogaan tai vastaavaan interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoidun vakavan psykiatrisen häiriön läsnäolo
- Lapsi on terminaalisti sairas tai kliinisesti epävakaa
- Osallistuminen, jota hoitava lääkäri pitää sopimattomana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naurujooga-ryhmä
Interventioryhmän äidit osallistuivat 15-20 minuutin pituisiin rakenteisiin naurujoogatunteihin, jotka järjestettiin 3-4 päivän ajan.
|
Interventioryhmän äidit osallistuivat 15-20 minuutin rakenteellisiin naurajooga-sessioihin, jotka toteutettiin 3-4 päivän aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai vain rutiinihoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor-Davidsonin resilienssiskaala
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Connor-Davidsonin resilienssiskaala (CD-RISC-10) kehitettiin alun perin Connorin ja Davidsonin toimesta (2003), lyhennettiin myöhemmin 10 kohtaan Campbell-Sillsin ja Steinin toimesta (2007) ja mukautettiin turkiksi Sarıçamin toimesta (2010). Skaalaa arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0–4), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa resilienssiä. Turkin kielellä tehdyssä validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa skaalalla raportoitiin olevan yksitekijäinen rakenne, jonka Cronbachin alfa-kerroin oli 0,81. Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa-kertoimet olivat 0,79 esitestissä ja 0,80 jälkitestissä.
|
Kuusi kuukautta
|
|
Selviytymisasenteiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Asteikko on alun perin Carver et al. (1989) kehittämä, ja sen turkin kielelle on sovittanut Dicle ja Ersanlı (2015). Sovitettu versio koostuu 32 kohteesta ja 5 alatasteesta: Itsenäinen apu, Lähestyminen, Sopeutuminen, Välttäminen-pako ja Itserangaistus. Kohteet arvioidaan neliportaisella Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat tehokkaampia selviytymisstrategioita. Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa kokonaiskonsistenssikerroin oli 0.97, ja alatasteiden Cronbachin alfa-arvot vaihtelivat välillä 0.96–0.99. Tässä tutkimuksessa asteikon kokonaiskonsistenssi oli 0.78 esitestissä ja 0.81 jälkitestissä, kun taas alatasteiden Cronbachin alfa-arvot vaihtelivat välillä 0.79–0.82.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDU-NURSING-SD-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .