- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07340229
Wpływ Jogi Śmiechu u matek pacjentów OITD
Wpływ Jogi Śmiechu na Odporność Psychiczną i Postawy Radzenia Sobie u Matek Dzieci w Oddziale Intensywnej Terapii Pediatrycznej: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Hospitalizacja dziecka na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (OITP) jest dla rodziców, zwłaszcza matek, wyjątkowo stresującym doświadczeniem, często związanym ze zwiększonym dystresem psychicznym, obniżoną odpornością psychiczną i nieskutecznymi strategiami radzenia sobie. Pomimo kluczowego znaczenia wspierania dobrostanu psychicznego rodziców w warunkach OITP, brakuje opartych na dowodach, nielekowych interwencji, które jednocześnie ukierunkowane są na odporność psychiczną i postawy radzenia sobie.
Niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu jogi śmiechu na odporność psychiczną i postawy radzenia sobie u matek dzieci przebywających na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.
Przeprowadzono pojedynczo ślepą, równoległą grupę randomizowanego badania kontrolowanego z udziałem matek dzieci hospitalizowanych w OITP przez co najmniej tydzień. Matki w grupie interwencyjnej uczestniczyły w ustrukturyzowanych sesjach jogi śmiechu trwających 15-20 minut przez 3-4 dni, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała jedynie standardową opiekę. Dane zebrano za pomocą Skali Odporności Psychicznej Connora-Davidsona i Skali Oceny Postaw Radzenia Sobie przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izmir, Turcja (Türkiye)
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Matki w wieku 18 lat lub starsze
- Umiejętność czytania i mówienia po turecku
- Posiadanie dziecka hospitalizowanego na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) przez co najmniej jeden tydzień
- Dostęp do podstawowych narzędzi komunikacji (telefon i/lub internet)
- Brak wcześniejszego udziału w jodze śmiechu lub podobnej interwencji
Kryteria wykluczenia:
- Obecność klinicznie zdiagnozowanego ciężkiego zaburzenia psychicznego
- Posiadanie dziecka w stanie terminalnym lub klinicznie niestabilnego
- Uczestnictwo uznane za niewłaściwe przez lekarza prowadzącego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Jogi Śmiechu
Matki z grupy interwencyjnej uczestniczyły w strukturalnych sesjach jogi śmiechu trwających 15-20 minut, przeprowadzanych przez okres 3-4 dni.
|
Matki w grupie interwencyjnej uczestniczyły w zorganizowanych sesjach jogi śmiechu trwających 15-20 minut, przeprowadzanych przez okres 3-4 dni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała wyłącznie standardową opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10) została pierwotnie opracowana przez Connora i Davidsona (2003), następnie skrócona do 10 pozycji przez Campbell-Sills i Steina (2007) oraz zaadaptowana na język turecki przez Sarıçam (2010).
Skala jest oceniana w pięciopunktowym formacie typu Likerta (0-4), przy czym wyższe sumaryczne wyniki wskazują na większą odporność.
W tureckim badaniu walidacyjnym i rzetelnościowym stwierdzono, że skala ma jednoczynnikową strukturę ze współczynnikiem alfa Cronbacha wynoszącym 0,81.
W obecnym badaniu współczynniki alfa Cronbacha wyniosły 0,79 dla testu wstępnego i 0,80 dla testu końcowego.
|
Sześć miesięcy
|
|
Skala Oceny Postaw Radzenia Sobie
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Skala została pierwotnie opracowana przez Carvera i in. (1989) i zaadaptowana na język turecki przez Dicle i Ersanlı (2015).
Zaadaptowana wersja składa się z 32 pozycji i 5 podskal: Samopomoc, Podejście, Adaptacja, Unikanie-Ucieczka oraz Samokaranie.
Pozycje są oceniane na czteropunktowej skali Likerta, przy czym wyższe łączne wyniki wskazują na bardziej skuteczne postawy radzenia sobie.
W tureckim badaniu trafności i rzetelności ogólny współczynnik spójności wewnętrznej wyniósł 0,97, z wartościami alfa Cronbacha dla podskal mieszczącymi się w zakresie od 0,96 do 0,99.
W obecnym badaniu ogólna spójność wewnętrzna skali wyniosła 0,78 w teście wstępnym i 0,81 w teście końcowym, podczas gdy wartości alfa Cronbacha dla podskal mieściły się w zakresie od 0,79 do 0,82.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IDU-NURSING-SD-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga śmiechu
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
West Virginia UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | NadciśnienieStany Zjednoczone
-
Sinop UniversityZakończonyBól porodowy | Joga | Terapia muzycznaTurcja (Türkiye)
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen UniversityZakończonySkuteczność interwencjiTurcja (Türkiye)
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny