インスリノーマにおける18F-エクセンディン-4の臨床試験
2026年1月14日 更新者：Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital
インスリノーマにおける¹⁸F標識GLP-1Rプローブの臨床研究
この観察研究の目的は、腎インスリノーマにおける¹⁸F-Exendin-4 PET/CTイメージングの診断的価値を評価することです。参加者は臨床評価と¹⁸F-Exendin-4 PET/CT検査を受けます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
インスリノーマ（最も一般的な機能性膵神経内分泌腫瘍で、主に良性）の効果的な管理には、早期発見、正確な診断、および正確な局在化が重要です。 組織病理学的検査は診断のゴールドスタンダードですが、生検などの侵襲的手技には出血や血腫のリスクがあり、感染や膵瘻などのより稀な合併症も発生する可能性があります。 したがって、臨床的には高精度で非侵襲的な診断方法が緊急に必要とされています。
グルカゴン様ペプチド-1受容体はインスリノーマで過剰発現しており、GLP-1Rを標的としたイメージングはこの疾患の分子イメージングにおける主要な焦点となっています。 GLP-1R作動薬のアナログであるExendin-4は、⁶⁸Gaで標識した場合にGLP-1Rに特異的に結合することが示されており、インスリノーマの標的診断を可能にします。 しかし、⁶⁸Gaと比較して、¹⁸Fには大きな利点があります。 ¹⁸F標識exendin-4は前臨床研究で検討されていますが、その臨床応用はまだ報告されていません。 したがって、¹⁸F-exendin-4 PET/CTのインスリノーマにおけるイメージング性能を調査することは、高い臨床的意義があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chengdu、中国
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
診断済みまたは強く疑われるインスリノーマ患者。
説明
適格基準：
- (1) 生化学的に確認された高インスリン性低血糖（血糖値 < 3.0 mmol/L、インスリン > 3 μIU/mL、Cペプチド > 0.6 ng/mL）; (2) 手術または生検により確認されたインスリノーマまたは非インスリノーマ性膵原性低血糖症候群であり、退院時に明確な臨床診断がなされ、入院中の低血糖病因に関する包括的評価が行われたもの。
除外基準：
- (1) 最終追跡調査時点で低血糖の病因が不明なもの; (2) 臨床的にインスリノーマと診断されたが、その後手術的介入または生検が行われなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床指標とPET/CT結果の相関
時間枠：2年
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臨床生化学的指標、内視鏡的超音波、造影CT、造影MRIと¹⁸F-Exendin-4 PET/CT結果の相関分析
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (推定)
2026年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。