Studio Clinico del 18F-Exendin-4 nell'Insulinoma
Studio clinico di una sonda GLP-1R marcata con ¹⁸F per l'insulinoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce, la diagnosi precisa e la localizzazione accurata sono fondamentali per la gestione efficace dell'insulinoma, il tumore neuroendocrino pancreatico funzionale più comune, che è prevalentemente benigno. L'esame istopatologico rimane il gold standard diagnostico, ma le procedure invasive come la biopsia comportano rischi di sanguinamento ed ematoma, mentre complicazioni più rare come infezioni o fistole pancreatiche possono anche verificarsi. Pertanto, esiste un'urgente necessità clinica di un metodo diagnostico altamente accurato e non invasivo.
Il recettore del peptide-1 simile al glucagone è sovraespresso negli insulinomi, rendendo l'imaging mirato al GLP-1R un punto focale principale nell'imaging molecolare di questa malattia. È stato dimostrato che l'exendin-4, un analogo degli agonisti del GLP-1R, si lega specificamente al GLP-1R quando marcato con ⁶⁸Ga, consentendo la diagnosi mirata dell'insulinoma. Tuttavia, rispetto al ⁶⁸Ga, il ¹⁸F offre vantaggi significativi. Sebbene l'exendin-4 marcato con ¹⁸F sia stato esplorato in studi preclinici, la sua traduzione clinica non è ancora stata riportata. Pertanto, investigare le prestazioni di imaging della PET/CT con ¹⁸F-exendin-4 nell'insulinoma ha un'elevata rilevanza clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chengdu, Cina
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) ipoglicemia iperinsulinemica confermata biochimicamente (glucosio plasmatico < 3.0 mmol/L, insulina > 3 μIU/mL, peptide C > 0.6 ng/mL); (2) insulinoma confermato chirurgicamente o con biopsia o sindrome ipoglicemica pancreatogena non insulinoma, con diagnosi clinica definitiva alla dimissione e valutazione completa dell'eziologia dell'ipoglicemia durante il ricovero ospedaliero.
Criteri di esclusione:
- (1) eziologia dell'ipoglicemia sconosciuta all'ultimo follow-up; (2) pazienti con diagnosi clinica di insulinoma ma senza successivo intervento chirurgico o biopsia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra indicatori clinici e risultati PET/CT
Lasso di tempo: 2 anni
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Analisi di correlazione degli indicatori biochimici clinici, ecografia endoscopica, TC con mezzo di contrasto, RM con mezzo di contrasto con i risultati della PET/CT con ¹⁸F-Exendin-4.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenoma
- Neoplasie pancreatiche
- Adenoma, cellula dell'isolotto
- Insulinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- SichuanPPH-Insulinoma
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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