Klinická studie 18F-Exendinu-4 u inzulinomu
Klinická studie ¹⁸F-označené sondy GLP-1R u inzulinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Včasná detekce, přesná diagnostika a přesná lokalizace jsou klíčové pro účinnou léčbu inzulinomu, nejčastějšího funkčního neuroendokrinního nádoru pankreatu, který je převážně benigní. Histopatologické vyšetření zůstává zlatým standardem diagnostiky, ale invazivní postupy, jako je biopsie, nesou rizika krvácení a hematomu, zatímco vzácnější komplikace, jako je infekce nebo pankreatická píštěl, se také mohou vyskytnout. Proto existuje naléhavá klinická potřeba vysoce přesné, neinvazivní diagnostické metody.
Receptor podobný glukagonu-1 je nadměrně exprimován u inzulinomů, což činí zobrazování cílené na GLP-1R hlavním zaměřením molekulárního zobrazování tohoto onemocnění. Exendin-4, analog agonisty GLP-1R, se ukázal jako specificky vázající se na GLP-1R při značení ⁶⁸Ga, což umožňuje cílenou diagnostiku inzulinomu. Ve srovnání s ⁶⁸Ga však ¹⁸F nabízí významné výhody. Ačkoli ¹⁸F-označený exendin-4 byl zkoumán v preklinických studiích, jeho klinický přenos dosud nebyl hlášen. Proto je zkoumání zobrazovacích vlastností ¹⁸F-exendin-4 PET/CT u inzulinomu vysoce klinicky relevantní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chengdu, Čína
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) biochemicky potvrzená hyperinzulinemická hypoglykémie (plazmatická glukóza < 3,0 mmol/L, inzulin > 3 µIU/mL, C-peptid > 0,6 ng/mL); (2) chirurgicky nebo biopticky potvrzený inzulinom nebo neinzulinomový pankreatogenní hypoglykemický syndrom, s definitivní klinickou diagnózou při propuštění a komplexním vyhodnocením etiologie hypoglykémie během hospitalizace.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) neznámá etiologie hypoglykémie při posledním sledování; (2) pacienti klinicky diagnostikovaní s inzulinomem, ale bez následného chirurgického zákroku nebo biopsie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi klinickými ukazateli a výsledky PET/CT
Časové okno: 2 roky
|
Korelační analýza klinických biochemických ukazatelů, endoskopické ultrasonografie, kontrastní CT, kontrastní MRI s výsledky 18F-Exendin-4 PET/CT.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SichuanPPH-Insulinoma
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .