Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne 18F-Exendin-4 w insulinomie

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Badanie kliniczne sondy GLP-1R znakowanej ¹⁸F w insulinomie

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wartości diagnostycznej obrazowania PET/CT z użyciem ¹⁸F-Exendin-4 w przypadku nerkowego insulinoma. Uczestnicy przejdą ocenę kliniczną oraz badanie PET/CT z użyciem ¹⁸F-Exendin-4.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wczesne wykrycie, precyzyjna diagnoza i dokładna lokalizacja są kluczowe dla skutecznego leczenia insulinoma, najczęstszego czynnego guza neuroendokrynnego trzustki, który jest przeważnie łagodny.
Badanie histopatologiczne pozostaje złotym standardem diagnostycznym, ale inwazyjne procedury, takie jak biopsja, niosą ze sobą ryzyko krwawienia i krwiaka, podczas gdy rzadsze powikłania, takie jak infekcja lub przetoka trzustkowa, również mogą wystąpić.
Dlatego istnieje pilna potrzeba kliniczna zastosowania wysoce dokładnej, nieinwazyjnej metody diagnostycznej.

Receptor peptydu glukagonopodobnego-1 jest nadmiernie eksprymowany w insulinomach, co sprawia, że obrazowanie celowane w GLP-1R jest głównym obszarem zainteresowania w obrazowaniu molekularnym tej choroby.
Wykazano, że Exendyna-4, analog agonistów GLP-1R, specyficznie wiąże się z GLP-1R po znakowaniu 68Ga, umożliwiając celowaną diagnozę insulinoma.
Jednak w porównaniu do 68Ga, 18F oferuje znaczące korzyści.
Chociaż znakowana 18F exendyna-4 była badana w badaniach przedklinicznych, jej zastosowanie kliniczne nie zostało jeszcze zgłoszone.
Dlatego zbadanie wydajności obrazowania 18F-exendyny-4 PET/CT w insulinomach ma wysokie znaczenie kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chengdu, Chiny
        • Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowanym lub wysoko podejrzewanym insulinoma.

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) biochemicznie potwierdzona hipoglikemia hiperinsulinemiczna (stężenie glukozy w osoczu < 3,0 mmol/L, insulina > 3 μIU/mL, peptyd C > 0,6 ng/mL); (2) chirurgicznie lub biopsją potwierdzony insulinoma lub zespół hipoglikemii trzustkowej nieinsulinoma, z ostatecznym rozpoznaniem klinicznym przy wypisie oraz kompleksową oceną etiologii hipoglikemii podczas hospitalizacji.

Kryteria wykluczenia:

  • (1) nieznana etiologia hipoglikemii podczas ostatniej obserwacji; (2) pacjenci z klinicznie rozpoznanym insulinoma, ale bez późniejszej interwencji chirurgicznej lub biopsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wskaźnikami klinicznymi a wynikami PET/CT
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza korelacji klinicznych wskaźników biochemicznych, ultrasonografii endoskopowej, tomografii komputerowej z kontrastem, rezonansu magnetycznego z kontrastem z wynikami ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SichuanPPH-Insulinoma

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinoma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj