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Estudo Clínico de 18F-Exendin-4 em Insulinoma

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Estudo Clínico de uma Sonda GLP-1R Marcada com ¹⁸F em Insulinoma

O objetivo deste estudo observacional é avaliar o valor diagnóstico da imagem por PET/CT com ¹⁸F-Exendina-4 no insulinoma renal. Os participantes serão submetidos a avaliação clínica e exame por PET/CT com ¹⁸F-Exendina-4.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A deteção precoce, o diagnóstico preciso e a localização exata são fundamentais para o tratamento eficaz do insulinoma, o tumor neuroendócrino pancreático funcional mais comum, que é predominantemente benigno. O exame histopatológico continua a ser o padrão de ouro de diagnóstico, mas os procedimentos invasivos, como a biópsia, acarretam riscos de hemorragia e hematoma, enquanto complicações mais raras, como infeção ou fístula pancreática, também podem ocorrer. Portanto, existe uma necessidade clínica urgente de um método de diagnóstico não invasivo de elevada precisão.

O recetor do péptido-1 semelhante ao glucagão está sobreexpresso nos insulinomas, tornando a imagem direcionada ao GLP-1R um foco principal na imagem molecular desta doença. A exendina-4, um análogo dos agonistas do GLP-1R, demonstrou ligar-se especificamente ao GLP-1R quando marcada com ⁶⁸Ga, permitindo o diagnóstico direcionado do insulinoma. No entanto, em comparação com o ⁶⁸Ga, o ¹⁸F oferece vantagens significativas. Embora a exendina-4 marcada com ¹⁸F tenha sido explorada em estudos pré-clínicos, a sua translação clínica ainda não foi relatada. Portanto, investigar o desempenho de imagem do PET/TC com ¹⁸F-exendina-4 no insulinoma tem elevada relevância clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Chengdu, China
        • Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com insulinoma diagnosticado ou altamente suspeito.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • (1) hipoglicemia hiperinsulinémica confirmada bioquimicamente (glicose plasmática < 3,0 mmol/L, insulina > 3 µIU/mL, péptido C > 0,6 ng/mL); (2) insulinoma confirmado cirurgicamente ou por biópsia ou síndrome de hipoglicemia pancreatogénica não insulinomatosa, com diagnóstico clínico definitivo à alta e avaliação abrangente da etiologia da hipoglicemia durante o internamento.

Critérios de Exclusão:

  • (1) etiologia desconhecida da hipoglicemia na última consulta de seguimento; (2) doentes com diagnóstico clínico de insulinoma mas sem intervenção cirúrgica ou biópsia subsequente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre indicadores clínicos e resultados de PET/CT
Prazo: 2 anos
Análise de correlação de indicadores bioquímicos clínicos, ultrassonografia endoscópica, tomografia computadorizada com contraste, ressonância magnética com contraste com resultados de PET/CT com ¹⁸F-Exendin-4.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Estimado)

14 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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