Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie av 18F-Exendin-4 ved insulinom

14. januar 2026 oppdatert av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Klinisk studie av en ¹⁸F-merket GLP-1R-sonde i insulinom

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere den diagnostiske verdien av ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT-avbildning ved renal insulinom. Deltakere vil gjennomgå klinisk evaluering og ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT-undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tidlig oppdagelse, presis diagnostisering og nøyaktig lokalisering er nøkkelen til effektiv håndtering av insulinom, den vanligste funksjonelle pankreas-neuroendokrine svulsten, som er overveiende godartet. Histopatologisk undersøkelse forblir den diagnostiske gullstandarden, men invasive prosedyrer som biopsi medfører risiko for blødning og hematom, mens sjeldnere komplikasjoner som infeksjon eller pankreasfistel også kan oppstå. Derfor er det et presserende klinisk behov for en svært nøyaktig, ikke-invasiv diagnostisk metode.

Glukagon-lignende peptid-1-reseptoren er overuttrykt i insulinomer, noe som gjør GLP-1R-rettert avbildning til et hovedfokus i molekylær avbildning av denne sykdommen. Exendin-4, en analog av GLP-1R-agonister, har vist seg å spesifikt binde seg til GLP-1R når den er merket med ⁶⁸Ga, noe som muliggjør målrettet diagnostisering av insulinom. Imidlertid tilbyr ¹⁸F betydelige fordeler sammenlignet med ⁶⁸Ga. Selv om ¹⁸F-merket exendin-4 har blitt utforsket i prekliniske studier, har dens kliniske oversettelse ennå ikke blitt rapportert. Derfor er det av høy klinisk relevans å undersøke avbildningsytelsen til ¹⁸F-exendin-4 PET/CT i insulinom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Chengdu, Kina
        • Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med diagnostisert eller sterkt mistenkt insulinom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) biokjemisk bekreftet hyperinsulinemisk hypoglykemi (plasmaglukose < 3,0 mmol/L, insulin > 3 μIU/mL, C-peptid > 0,6 ng/mL); (2) kirurgisk eller biopsibekreftet insulinom eller ikke-insulinom pancreatogen hypoglykemisyndrom, med endelig klinisk diagnose ved utskrivelse og omfattende vurdering av hypoglykemiets etiologi under innleggelsen.

Eksklusjonskriterier:

  • (1) ukjent etiologi for hypoglykemi ved siste oppfølging; (2) pasienter klinisk diagnostisert med insulinom, men uten påfølgende kirurgisk inngrep eller biopsi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom kliniske indikatorer og PET/CT-resultater
Tidsramme: 2 år
Korrelasjonsanalyse av kliniske biokjemiske indikatorer, endoskopisk ultralyd, kontrastforsterket CT, kontrastforsterket MRI med ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT-resultater.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere