Estudio Clínico de 18F-Exendina-4 en Insulinoma
Estudio Clínico de una Sonda GLP-1R Marcada con ¹⁸F en Insulinoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La detección temprana, el diagnóstico preciso y la localización exacta son fundamentales para el manejo efectivo del insulinoma, el tumor neuroendocrino pancreático funcional más común, que es predominantemente benigno. El examen histopatológico sigue siendo el estándar de oro diagnóstico, pero procedimientos invasivos como la biopsia conllevan riesgos de sangrado y hematoma, mientras que complicaciones más raras como infección o fístula pancreática también pueden ocurrir. Por lo tanto, existe una necesidad clínica urgente de un método diagnóstico altamente preciso y no invasivo.
El receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 está sobreexpresado en los insulinomas, lo que hace que la imagen dirigida a GLP-1R sea un enfoque principal en la imagen molecular de esta enfermedad. La exendina-4, un análogo de los agonistas de GLP-1R, ha demostrado unirse específicamente a GLP-1R cuando se marca con ⁶⁸Ga, permitiendo el diagnóstico dirigido del insulinoma. Sin embargo, en comparación con ⁶⁸Ga, el ¹⁸F ofrece ventajas significativas. Aunque la exendina-4 marcada con ¹⁸F se ha explorado en estudios preclínicos, su traducción clínica aún no se ha reportado. Por lo tanto, investigar el rendimiento de imagen de ¹⁸F-exendina-4 PET/TC en insulinoma tiene una alta relevancia clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chengdu, Porcelana
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) hipoglucemia hiperinsulinémica confirmada bioquímicamente (glucosa plasmática < 3.0 mmol/L, insulina > 3 µIU/mL, péptido C > 0.6 ng/mL); (2) insulinoma confirmado quirúrgicamente o por biopsia o síndrome de hipoglucemia pancreatogénica no insulinoma, con diagnóstico clínico definitivo al alta y evaluación exhaustiva de la etiología de la hipoglucemia durante la hospitalización.
Criterios de exclusión:
- (1) etiología desconocida de la hipoglucemia en el último seguimiento; (2) pacientes diagnosticados clínicamente con insulinoma pero sin intervención quirúrgica o biopsia posterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre indicadores clínicos y resultados de PET/CT
Periodo de tiempo: 2 años
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Análisis de correlación de indicadores bioquímicos clínicos, ecografía endoscópica, TC con contraste, RM con contraste con resultados de PET/CT de ¹⁸F-Exendin-4.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenoma
- Neoplasias pancreáticas
- Adenoma, Célula De Los Islotes
- Insulinoma
Otros números de identificación del estudio
- SichuanPPH-Insulinoma
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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