Klinisk studie av 18F-Exendin-4 vid insulinom
Klinisk studie av en ¹⁸F-märkt GLP-1R-probe vid insulinom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tidig upptäckt, precis diagnos och exakt lokalisering är nyckeln till effektiv hantering av insulinom, den vanligaste funktionella pankreatiska neuroendokrina tumören, som är övervägande godartad. Histopatologisk undersökning förblir den diagnostiska guldstandarden, men invasiva procedurer som biopsi innebär risker för blödning och hematom, medan ovanligare komplikationer som infektion eller pankreasfistel också kan uppstå. Därför finns ett akut kliniskt behov av en mycket exakt, icke-invasiv diagnostisk metod.
Glukagon-liknande peptid-1-receptorn är överuttryckt i insulinom, vilket gör GLP-1R-riktad avbildning till ett stort fokus inom den molekylära avbildningen av denna sjukdom. Exendin-4, en analog av GLP-1R-agonister, har visats specifikt binda till GLP-1R när den märks med ⁶⁸Ga, vilket möjliggör riktad diagnos av insulinom. Men jämfört med ⁶⁸Ga erbjuder ¹⁸F betydande fördelar. Även om ¹⁸F-märkt exendin-4 har undersökts i prekliniska studier, har dess kliniska översättning ännu inte rapporterats. Därför är undersökning av avbildningsprestandan hos ¹⁸F-exendin-4 PET/CT i insulinom av hög klinisk relevans.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chengdu, Kina
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) biokemiskt bekräftad hyperinsulinemisk hypoglykemi (plasmaglukos < 3,0 mmol/L, insulin > 3 μIU/mL, C-peptid > 0,6 ng/mL); (2) kirurgiskt eller biopsibekräftad insulinom eller non-insulinoma pancreatogen hypoglykemisyndrom, med definitiv klinisk diagnos vid utskrivning och omfattande utredning av hypoglykemins etiologi under sjukhusvistelsen.
Exklusionskriterier:
- (1) okänd etiologi av hypoglykemi vid senaste uppföljningen; (2) patienter kliniskt diagnostiserade med insulinom men utan efterföljande kirurgisk intervention eller biopsi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan kliniska indikatorer och PET/CT-resultat
Tidsram: 2 år
|
Korrelationsanalys av kliniska biokemiska indikatorer, endoskopisk ultraljud, kontrastförstärkt DT, kontrastförstärkt MR med ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT-resultat.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenom
- Pankreatiska neoplasmer
- Adenom, öcell
- Insulinom
Andra studie-ID-nummer
- SichuanPPH-Insulinoma
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .