- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07340437
Клиническое исследование 18F-Эксендина-4 при инсулиноме
Клиническое исследование ¹⁸F-меченого зонда GLP-1R при инсулиноме
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Раннее выявление, точная диагностика и точная локализация являются ключевыми факторами эффективного лечения инсулиномы — наиболее распространенной функциональной нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы, которая преимущественно является доброкачественной. Гистопатологическое исследование остается золотым стандартом диагностики, однако инвазивные процедуры, такие как биопсия, сопряжены с риском кровотечения и гематомы, а также могут возникать более редкие осложнения, такие как инфекция или панкреатический свищ. Поэтому существует острая клиническая потребность в высокоточном неинвазивном методе диагностики.
Рецептор глюкагоноподобного пептида-1 сверхэкспрессируется в инсулиномах, что делает визуализацию с нацеливанием на GLP-1R основным направлением в молекулярной визуализации этого заболевания. Эксендин-4, аналог агонистов GLP-1R, как было показано, специфически связывается с GLP-1R при мечении ⁶⁸Ga, что позволяет проводить целевую диагностику инсулиномы. Однако по сравнению с ⁶⁸Ga, ¹⁸F обладает значительными преимуществами. Хотя ¹⁸F-меченый эксендин-4 исследовался в доклинических исследованиях, его клиническое применение еще не было зарегистрировано. Поэтому изучение визуализационных характеристик ¹⁸F-эксендин-4 ПЭТ/КТ при инсулиноме имеет высокую клиническую значимость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Chengdu, Китай
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- (1) биохимически подтвержденная гиперинсулинемическая гипогликемия (глюкоза плазмы < 3.0 ммоль/л, инсулин > 3 мкЕД/мл, С-пептид > 0.6 нг/мл); (2) хирургически или биопсийно подтвержденная инсулинома или неинсулиномный панкреатогенный гипогликемический синдром, с окончательным клиническим диагнозом при выписке и всесторонней оценкой этиологии гипогликемии во время госпитализации.
Критерии исключения:
- (1) неизвестная этиология гипогликемии на последнем наблюдении; (2) пациенты с клинически диагностированной инсулиномой, но без последующего хирургического вмешательства или биопсии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между клиническими показателями и результатами ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 2 года
|
Корреляционный анализ клинико-биохимических показателей, эндоскопического УЗИ, КТ с контрастированием, МРТ с контрастированием с результатами ПЭТ/КТ с ¹⁸F-Эксендином-4.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденома
- Новообразования поджелудочной железы
- Аденома, островковая клетка
- Инсулинома
Другие идентификационные номера исследования
- SichuanPPH-Insulinoma
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .