Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование 18F-Эксендина-4 при инсулиноме

14 января 2026 г. обновлено: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Клиническое исследование ¹⁸F-меченого зонда GLP-1R при инсулиноме

Целью данного наблюдательного исследования является оценка диагностической значимости ПЭТ/КТ с ¹⁸F-Exendin-4 при почечном инсулиноме. Участники пройдут клиническое обследование и ПЭТ/КТ с ¹⁸F-Exendin-4.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Раннее выявление, точная диагностика и точная локализация являются ключевыми факторами эффективного лечения инсулиномы — наиболее распространенной функциональной нейроэндокринной опухоли поджелудочной железы, которая преимущественно является доброкачественной. Гистопатологическое исследование остается золотым стандартом диагностики, однако инвазивные процедуры, такие как биопсия, сопряжены с риском кровотечения и гематомы, а также могут возникать более редкие осложнения, такие как инфекция или панкреатический свищ. Поэтому существует острая клиническая потребность в высокоточном неинвазивном методе диагностики.

Рецептор глюкагоноподобного пептида-1 сверхэкспрессируется в инсулиномах, что делает визуализацию с нацеливанием на GLP-1R основным направлением в молекулярной визуализации этого заболевания. Эксендин-4, аналог агонистов GLP-1R, как было показано, специфически связывается с GLP-1R при мечении ⁶⁸Ga, что позволяет проводить целевую диагностику инсулиномы. Однако по сравнению с ⁶⁸Ga, ¹⁸F обладает значительными преимуществами. Хотя ¹⁸F-меченый эксендин-4 исследовался в доклинических исследованиях, его клиническое применение еще не было зарегистрировано. Поэтому изучение визуализационных характеристик ¹⁸F-эксендин-4 ПЭТ/КТ при инсулиноме имеет высокую клиническую значимость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chengdu, Китай
        • Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированной инсулиномой или с высокой степенью подозрения на нее.

Описание

Критерии включения:

  • (1) биохимически подтвержденная гиперинсулинемическая гипогликемия (глюкоза плазмы < 3.0 ммоль/л, инсулин > 3 мкЕД/мл, С-пептид > 0.6 нг/мл); (2) хирургически или биопсийно подтвержденная инсулинома или неинсулиномный панкреатогенный гипогликемический синдром, с окончательным клиническим диагнозом при выписке и всесторонней оценкой этиологии гипогликемии во время госпитализации.

Критерии исключения:

  • (1) неизвестная этиология гипогликемии на последнем наблюдении; (2) пациенты с клинически диагностированной инсулиномой, но без последующего хирургического вмешательства или биопсии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между клиническими показателями и результатами ПЭТ/КТ
Временное ограничение: 2 года
Корреляционный анализ клинико-биохимических показателей, эндоскопического УЗИ, КТ с контрастированием, МРТ с контрастированием с результатами ПЭТ/КТ с ¹⁸F-Эксендином-4.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2026 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться