Kliininen tutkimus 18F-Exendin-4:stä insulinoomassa
Kliininen tutkimus ¹⁸F:llä merkitystä GLP-1R-anturista insulinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhainen havaitseminen, tarkka diagnoosi ja paikannus ovat avainasemassa insulinooman, yleisimmän toiminnallisen haiman neuroendokriinisen kasvaimen, tehokkaassa hoidossa. Insulinooma on pääasiassa hyvänlaatuinen. Histopatologinen tutkimus on edelleen diagnoosikultainen standardi, mutta invasiiviset toimenpiteet, kuten koepalanotto, sisältävät verenvuodon ja hematoman riskin, kun taas harvinaisemmat komplikaatiot, kuten infektio tai haiman fisteli, voivat myös esiintyä. Siksi on kiireellinen kliininen tarve erittäin tarkalle, ei-invasiiviselle diagnostiselle menetelmälle.
Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori on yli-ilmentynyt insulinoomissa, mikä tekee GLP-1R-kohdennetusta kuvantamisesta keskeisen painopisteen tämän taudin molekyylikuvantamisessa. On osoitettu, että exendin-4, GLP-1R-agonistien analogi, sitoutuu spesifisesti GLP-1R:ään, kun se on leimattu ⁶⁸Ga:lla, mahdollistaen insulinooman kohdennetun diagnosoinnin. Kuitenkin ⁶⁸Ga:aan verrattuna ¹⁸F tarjoaa merkittäviä etuja. Vaikka ¹⁸F-leimattua exendin-4:ää on tutkittu prekliinisissä tutkimuksissa, sen kliinistä siirtoa ei ole vielä raportoitu. Siksi ¹⁸F-exendin-4 PET/CT:n kuvantamissuorituskyvyn tutkiminen insulinoomassa on korkeaa kliinistä merkitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chengdu, Kiina
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- (1) biokemiallisesti vahvistettu hyperinsulineminen hypoglykemia (plasmaglukoosi < 3,0 mmol/L, insuliini > 3 μIU/mL, C-peptidi > 0,6 ng/mL); (2) kirurgisesti tai biopsian avulla vahvistettu insulinooma tai ei-insulinoomaperäinen pankreatogeeninen hypoglykemiasyndrooma, jossa on lopullinen kliininen diagnoosi kotiutuessa ja kattava hypoglykemian etiologian arviointi sairaalahoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) hypoglykemian etiologia tuntematon viimeisessä seurannassa; (2) potilaat, joille on tehty kliininen insulinoomadiagnoosi, mutta joille ei ole tehty myöhempää kirurgista toimenpidettä tai biopsiaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisten indikaattoreiden ja PET/CT-tulosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliinisten biokemiallisten indikaattoreiden, endoskopisen ultraäänen, kontrastia vahvistetun CT:n, kontrastia vahvistetun MRI:n ja ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT-tulosten korrelaatioanalyysi.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenoma
- Haiman kasvaimet
- Adenoma, saarekesolu
- Insulinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- SichuanPPH-Insulinoma
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .