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18F-Exendin-4在胰岛素瘤中的临床研究

2026年1月14日更新者：Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital

¹⁸F标记GLP-1R探针在胰岛素瘤中的临床研究

这项观察性研究旨在评估¹⁸F-Exendin-4 PET/CT成像在肾脏胰岛素瘤中的诊断价值。参与者将接受临床评估和¹⁸F-Exendin-4 PET/CT检查。

研究概览

地位

完全的

条件

胰岛素瘤

详细说明

早期发现、精确诊断和准确定位是有效管理胰岛素瘤的关键。胰岛素瘤是最常见的功能性胰腺神经内分泌肿瘤，通常为良性。组织病理学检查仍是诊断的金标准，但活检等侵入性操作存在出血和血肿风险，也可能发生感染或胰腺瘘等罕见并发症。因此，临床上迫切需要一种高精度的非侵入性诊断方法。

胰高血糖素样肽-1受体在胰岛素瘤中过表达，使GLP-1R靶向成像成为该疾病分子成像的主要焦点。 Exendin-4作为GLP-1R激动剂的类似物，在用⁶⁸Ga标记时已被证明能特异性结合GLP-1R，从而实现胰岛素瘤的靶向诊断。然而，与⁶⁸Ga相比，¹⁸F具有显著优势。尽管¹⁸F标记的exendin-4已在临床前研究中得到探索，但其临床转化尚未见报道。因此，研究¹⁸F-exendin-4 PET/CT在胰岛素瘤中的成像性能具有高度的临床相关性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Chengdu、中国
    - Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊或高度怀疑胰岛素瘤的患者。

描述

纳入标准：

(1) 生化确诊的高胰岛素性低血糖（血糖 < 3.0 mmol/L，胰岛素 > 3 μIU/mL，C肽 > 0.6 ng/mL）；(2) 手术或活检确诊的胰岛素瘤或非胰岛素瘤胰源性低血糖综合征，出院时有明确的临床诊断，住院期间对低血糖病因进行全面评估。

排除标准：

(1) 末次随访时低血糖病因不明；(2) 临床诊断为胰岛素瘤但未接受后续手术干预或活检的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床指标与PET/CT结果之间的相关性大体时间：2年	临床生化指标、内镜超声、增强CT、增强MRI与¹⁸F-Exendin-4 PET/CT结果的相关性分析。	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sichuan Provincial People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月6日

首次发布 (估计的)

2026年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新