Klinisk undersøgelse af 18F-Exendin-4 i insulinom
Klinisk undersøgelse af en ¹⁸F-mærket GLP-1R-probe i insulinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidlig opdagelse, præcis diagnose og nøjagtig lokalisering er nøglen til effektiv behandling af insulinom, den hyppigste funktionelle pankreatiske neuroendokrine tumor, som overvejende er benign. Histopatologisk undersøgelse forbliver den diagnostiske gyldne standard, men invasive procedurer såsom biopsi bærer risiko for blødning og hæmatom, mens sjældnere komplikationer som infektion eller pankreasfistel også kan forekomme. Derfor er der et presserende klinisk behov for en højpræcis, ikke-invasiv diagnostisk metode.
Glucagon-lignende peptid-1-receptoren er overudtrykt i insulinomer, hvilket gør GLP-1R-målrettet billeddannelse til et hovedfokus i den molekylære billeddannelse af denne sygdom. Exendin-4, en analog af GLP-1R-agonister, har vist sig at binde specifikt til GLP-1R, når den er mærket med ⁶⁸Ga, hvilket muliggør målrettet diagnose af insulinom. Sammenlignet med ⁶⁸Ga tilbyder ¹⁸F dog betydelige fordele. Selvom ¹⁸F-mærket exendin-4 er blevet undersøgt i prækliniske studier, er dens kliniske translation endnu ikke rapporteret. Derfor er det af høj klinisk relevans at undersøge billeddannelsespræstationen af ¹⁸F-exendin-4 PET/CT i insulinom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Chengdu, Kina
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) biokemisk bekræftet hyperinsulinæmisk hypoglykæmi (plasmaglukose < 3,0 mmol/L, insulin > 3 μIU/mL, C-peptid > 0,6 ng/mL); (2) kirurgisk eller biopsibekræftet insulinom eller ikke-insulinom pancreatogen hypoglykæmisyndrom, med definitiv klinisk diagnose ved udskrivelse og omfattende evaluering af hypoglykæmiets ætiologi under indlæggelsen.
Eksklusionskriterier:
- (1) ukendt ætiologi for hypoglykæmi ved sidste opfølgning; (2) patienter klinisk diagnosticeret med insulinom, men uden efterfølgende kirurgisk indgreb eller biopsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem kliniske indikatorer og PET/CT-resultater
Tidsramme: 2 år
|
Korrelationsanalyse af kliniske biokemiske indikatorer, endoskopisk ultralyd, kontrastforstærket CT, kontrastforstærket MRI med ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT resultater.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SichuanPPH-Insulinoma
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .