Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai vizsgálat az 18F-Exendin-4 insulinómában

2026. január 14. frissítette: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Insulinómában alkalmazott ¹⁸F-jelű GLP-1R szonda klinikai vizsgálata

Ennek a megfigyelési tanulmánynak a célja a ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT képalkotás diagnosztikai értékének értékelése a vesében előforduló insulinoma esetén. A résztvevők klinikai kiértékelésen és ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT vizsgálaton esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az inzulinóma, a leggyakoribb funkcionális hasnyálmirigy neuroendokrin daganat, amely túlnyomórészt jóindulatú, hatékony kezelésének kulcsa a korai felismerés, a pontos diagnózis és a helyes lokalizáció. A hisztopatológiai vizsgálat továbbra is a diagnosztikai arany standard, de az invazív eljárások, mint a biopszia, vérzés és hematóma kockázatával járnak, míg ritkább szövődmények, mint a fertőzés vagy a hasnyálmirigy-fistula is előfordulhatnak. Ezért sürgős klinikai igény van egy rendkívül pontos, nem-invazív diagnosztikai módszerre.

A glükagon-szerű peptide-1 receptor túlexpresszált az inzulinómákban, ami a GLP-1R-célzott képalkotást ennek a betegségnek a molekuláris képalkotásában fő fókuszponttá teszi. Az exendin-4, a GLP-1R agonisták analógja, kimutathatóan specifikusan kötődik a GLP-1R-hez, ha ⁶⁸Ga-val jelölik, lehetővé téve az inzulinóma célzott diagnosztikáját. Azonban a ⁶⁸Ga-hoz képest a ¹⁸F jelentős előnyöket kínál. Bár az ¹⁸F-jelölt exendin-4 előklinikai tanulmányokban vizsgálták, klinikai átültetése még nem jelent meg. Ezért az ¹⁸F-exendin-4 PET/CT képalkotó teljesítményének vizsgálata az inzulinómában nagy klinikai relevanciával bír.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Chengdu, Kína
        • Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegségben szenvedő vagy nagy valószínűséggel gyanúsított inzulinómás betegek.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • (1) biokémiailag igazolt hiperinzulinémás hypoglykaemia (plazmaglükóz < 3,0 mmol/L, inzulin > 3 µIU/mL, C-peptid > 0,6 ng/mL); (2) sebészi vagy biopszia által igazolt insulinoma vagy nem insulinoma pancreatogén hypoglykaemia szindróma, végleges klinikai diagnózissal a kórházi elbocsátáskor és átfogó értékeléssel a hypoglykaemia etiológiájára a kórházi kezelés alatt.

Kizárási kritériumok:

  • (1) ismeretlen hypoglykaemia etiológia az utolsó kontrollvizsgálatnál; (2) klinikailag insulinomaként diagnosztizált betegek, de utólagos sebészi beavatkozás vagy biopszia nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korreláció a klinikai mutatók és a PET/CT eredmények között
Időkeret: 2 év
Klinikai biokémiai mutatók, endoszkópos ultrahang, kontrasztanyaggal fokozott CT, kontrasztanyaggal fokozott MRI és ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT eredményeinek korrelációs elemzése.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sichuan Provincial People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 6.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SichuanPPH-Insulinoma

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel