Klinische Studie von 18F-Exendin-4 bei Insulinom
Klinische Studie einer ¹⁸F-markierten GLP-1R-Sonde bei Insulinom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Früherkennung, präzise Diagnose und genaue Lokalisierung sind entscheidend für das effektive Management von Insulinomen, dem häufigsten funktionellen neuroendokrinen Pankreastumor, der überwiegend gutartig ist. Die histopathologische Untersuchung bleibt der diagnostische Goldstandard, aber invasive Verfahren wie Biopsien bergen Risiken für Blutungen und Hämatome, während seltenere Komplikationen wie Infektionen oder Pankreasfisteln ebenfalls auftreten können. Daher besteht ein dringender klinischer Bedarf an einer hochpräzisen, nicht-invasiven Diagnosemethode.
Der Glucagon-ähnliche-Peptid-1-Rezeptor ist in Insulinomen überexprimiert, was die GLP-1R-zielgerichtete Bildgebung zu einem Hauptfokus in der molekularen Bildgebung dieser Krankheit macht. Exendin-4, ein Analogon von GLP-1R-Agonisten, hat sich als spezifisch an GLP-1R bindend erwiesen, wenn es mit ⁶⁸Ga markiert ist, und ermöglicht so eine gezielte Diagnose von Insulinomen. Im Vergleich zu ⁶⁸Ga bietet ¹⁸F jedoch erhebliche Vorteile. Obwohl ¹⁸F-markiertes Exendin-4 in präklinischen Studien untersucht wurde, wurde seine klinische Anwendung noch nicht berichtet. Daher ist die Untersuchung der Bildgebungsleistung von ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT bei Insulinomen von hoher klinischer Relevanz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chengdu, China
- Department of Endocrinology and Department of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospital, Chengdu, Sichuan 610072
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) biochemisch bestätigte hyperinsulinämische Hypoglykämie (Plasmaglukose < 3,0 mmol/L, Insulin > 3 µIU/mL, C-Peptid > 0,6 ng/mL); (2) chirurgisch oder biopsiebestätigtes Insulinom oder nicht-Insulinom-Pankreashypoglykämie-Syndrom, mit definitiver klinischer Diagnose bei Entlassung und umfassender Bewertung der Hypoglykämie-Ätiologie während des Krankenhausaufenthalts.
Ausschlusskriterien:
- (1) unbekannte Ätiologie der Hypoglykämie bei der letzten Nachuntersuchung; (2) Patienten mit klinisch diagnostiziertem Insulinom, aber ohne anschließenden chirurgischen Eingriff oder Biopsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen klinischen Indikatoren und PET/CT-Ergebnissen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Korrelationsanalyse klinischer biochemischer Indikatoren, endoskopischen Ultraschalls, kontrastmittelverstärkter CT, kontrastmittelverstärkter MRT mit ¹⁸F-Exendin-4 PET/CT-Ergebnissen.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenom
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Adenom, Inselzelle
- Insulinom
Andere Studien-ID-Nummern
- SichuanPPH-Insulinoma
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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